Gevinstrammede meldinger og NRT for lungekreftscreeningspasienter
3. januar 2025 oppdatert av: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Gevinstrammede meldinger og NRT-prøvetaking for å fremme røykeslutt i lungekreftscreeningsprogrammer
Denne forskningen er en randomisert røykesluttstudie utført innenfor og spesifikt tilpasset lungekreftscreeningspasienter som presenterer for en lungescreeningsklinikk.
Nye tobakksbehandlinger for denne befolkningen er kritisk nødvendige, gitt den økende populasjonen av lungescreeningspasienter, som vil vokse dramatisk nå som lungescreening er en godkjent CMS-fordel.
I den foreslåtte studien vil vi teste en forsterkningsrammet meldingsintervensjon spesielt designet for lungescreeningspasienter (vs.
uinnrammede meldinger), samt evaluering av NRT-sampling (vs.
ingen medisiner) på 2 studiesteder.
Prosjektet vårt er designet for å være translasjonelt (ved at det kan overføres fra vår kontrollerte effektstudie til andre lungescreeningsprogrammer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
367
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- minst en 20-pakningsårig historie med røyking
- nåværende røyker (definert som enhver røyking de siste 30 dagene)
- villig til å bli randomisert
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ustabile psykiatriske/medisinske tilstander som selvmordstanker, akutt psykose, alvorlig alkoholavhengighet eller demens,
- kjent allergi mot lim
- være i umiddelbar (innen 2 uker) post myokardinfarkt
- alvorlige arytmier
- ustabil angina pectoris
- hemodynamisk eller elektrisk ustabil.
- nåværende deltakelse i et annet tobakksbehandlingsprogram (f.eks. bruk av medisiner fra en primærlege, Quitline, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uinnrammede meldinger
Uinnrammet røykesluttmateriale
|
Uinnrammet røykesluttmateriale
|
|
Eksperimentell: Forsterkningsrammede meldinger
|
Forsterkningsrammede meldingsmaterialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt - tilgjengelige data
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Forsterkningsrammede meldinger vs. urammede meldinger.
7-dagers, selvrapportert avholdenhet fra sigaretter ved det 6-måneders oppfølgingsbesøket
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigaretter røykt per dag - gjennomsnittlig
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Forsterkningsrammede meldinger vs. urammede meldinger – gjennomsnittlig rapporterte sigaretter røykt per dag.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Røykeslutt - Tilskrives
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingsbesøk
|
Forsterkningsrammede meldinger vs. urammede meldinger.
7-dagers, selvrapportert avholdenhet fra sigaretter ved 6-måneders oppfølgingsbesøk.
Manglende deltakerdata tilskrives ingen opphør.
3 deltakere fra den urammede gruppen ble ikke inkludert da de var døde før det 6-måneders besøket.
|
6 måneders oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Studieleder: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .