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Gain-framed Messages und NRT für Lungenkrebs-Screening-Patienten

3. Januar 2025 aktualisiert von: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Gain-Framed Messages und NRT Sampling zur Förderung der Raucherentwöhnung in Lungenkrebs-Screening-Programmen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Raucherentwöhnung, die im Rahmen von und speziell auf Lungenkrebs-Screening-Patienten zugeschnitten durchgeführt wird, die sich in einer Lungenscreening-Klinik vorstellen. Neuartige Tabakbehandlungen für diese Bevölkerungsgruppe sind angesichts der wachsenden Population von Lungenscreening-Patienten, die jetzt, da Lungenscreening ein zugelassener CMS-Vorteil ist, dramatisch zunehmen wird, dringend erforderlich. In der vorgeschlagenen Studie werden wir eine verstärkungsbasierte Messaging-Intervention testen, die speziell für Lungenscreening-Patienten entwickelt wurde (vs. unframed Messaging) sowie die Auswertung von NRT-Sampling (vs. keine Medikation) an 2 Studienzentren. Unser Projekt ist translational angelegt (da es von unserer kontrollierten Wirksamkeitsstudie auf andere Lungenscreening-Programme übertragbar ist).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

367

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50 Jahre oder älter
  2. mindestens eine 20-Pack-jährige Geschichte des Rauchens
  3. aktueller Raucher (definiert als Raucher in den letzten 30 Tagen)
  4. bereit, randomisiert zu werden
  5. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. instabile psychiatrische/medizinische Zustände wie Suizidgedanken, akute Psychosen, schwere Alkoholabhängigkeit oder Demenz,
  2. bekannte Klebstoffallergie
  3. sich unmittelbar (innerhalb von 2 Wochen) nach dem Myokardinfarkt befinden
  4. schwere Arrhythmien
  5. instabile Angina pectoris
  6. hämodynamisch oder elektrisch instabil.
  7. aktuelle Teilnahme an einem anderen Tabakbehandlungsprogramm (z. B. Einnahme von Medikamenten eines Hausarztes, Quitline usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ungerahmte Nachrichten
Ungerahmte Materialien zur Raucherentwöhnung
Kombinationsprodukt: Ungerahmte Nachrichtenmaterialien
Ungerahmte Materialien zur Raucherentwöhnung
Experimental: Gewinngerahmte Nachrichten
Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten
Verhalten: Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten
Erhalten Sie gerahmte Nachrichtenmaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung – Verfügbare Daten
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten im Vergleich zu ungerahmten Nachrichten. 7-tägige, selbstberichtete Zigarettenabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
6-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerauchte Zigaretten pro Tag – Durchschnitt
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Gerahmte Nachrichten im Vergleich zu ungerahmten Nachrichten – durchschnittliche gemeldete gerauchte Zigaretten pro Tag.
6-monatiges Follow-up
Raucherentwöhnung – unterstellt
Zeitfenster: 6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten im Vergleich zu ungerahmten Nachrichten. 7-tägige, selbstberichtete Zigarettenabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Fehlende Teilnehmerdaten sind auf keine Einstellung zurückzuführen. Drei Teilnehmer aus der ungerahmten Gruppe wurden nicht berücksichtigt, da sie vor dem 6-monatigen Besuch verstorben waren.
6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
  • Studienleiter: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00055397
  • 5R01CA207229-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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