「重複症候群と PSC: 腸内細菌叢の役割の評価と子供の抗生物質との同定」
「重複症候群と PSC: 小児における腸内細菌叢の役割と抗生物質によるその修飾の評価」
PSC の病因における微生物叢および異常な微生物代謝産物 (胆汁酸の変化など) の関与の可能性に基づいて、新たなデータは、バンコマイシンやメトロニダゾールなどの経口抗生物質がこのオーバーラップ症候群または PSC に治療効果をもたらす可能性があることを示唆しています。
私たちの研究の目標は、AIH/PSC オーバーラップ症候群または PSC 単独の小児における抗生物質と微生物叢の役割を評価することです。 研究者は、経口抗生物質が便に存在する細菌にどのような影響を与えるかを知りたいと考えており、オーバーラップ症候群またはPSCに苦しんでいる子供たちの人間の腸内微生物群集を特徴付ける方法を学びたいと考えています.
研究者の仮説は、オーバーラップ症候群とPSCは、微生物叢の変化とその結果としての異常な胆汁酸プールが原因で発症するというものです. 重複症候群または PSC の転帰は、RCUH の有無によって影響を受ける可能性があります。 微生物叢を修正するための抗生物質は、疾患/胆管障害の寛解につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
使用される抗生物質は、導入療法またはレスキュー療法として、14 日間、メトロニダゾール (Flagyl) です。
研究参加者は、メトロニダゾールのコースの前後に、胆汁酸プロファイルとマイクロバイオームを評価するために血液と便のサンプルを提供し、抗生物質の前後で比較を行います。
治験責任医師は、臨床症状の改善と肝機能検査の改善を通じて、経口メトロニダゾール療法の利点を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bruxelles
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Brussel、Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重複症候群、重複症候群 + 潰瘍性大腸炎 (UC)、原発性硬化性胆管炎 (PSC) または PSC + UC と診断された子供
- 同意が得られる子供
- 定期フォローアップ中の子ども
- 少なくとも1回の肝生検を受けた子供（オーバーラップ症候群患者用）
- 少なくとも 1 つの肝生検と 1 つの MRCP (PSC 患者の場合) を持つ子供
除外基準:
- 死
- 肝疾患の診断時に18歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
含まれるすべての患者は、重複症候群または原発性硬化性胆管炎と診断され、治療を受けます（メトロニダゾール×14日）したがって、単群研究。
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フラジール×14日。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝機能検査
時間枠：14日間
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測定対象のAST、ALT、GGT
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオーム
時間枠：14日間
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特徴付けられる腸内細菌叢
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14日間
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胆汁酸プロファイル
時間枠：14日間
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特徴付けられる胆汁酸プロファイル
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Etienne Sokal, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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