"Overlap Syndrome and PSC: 장 미생물총의 역할 평가 및 어린이의 항생제와의 동정"
"겹침 증후군과 PSC: 소아에서 장내 미생물총의 역할과 항생제에 의한 변형 평가"
PSC의 발병기전에서 변질된 담즙산과 같은 비정상적인 미생물 대사물질과 미생물군이 함축할 수 있는 가능성에 기초하여, 신흥 데이터는 반코마이신 및 메트로니다졸과 같은 경구용 항생제가 이 중첩 증후군 또는 PSC에서 치료 효과를 가질 수 있음을 시사합니다.
우리 연구의 목표는 AIH/PSC 중복 증후군 또는 PSC 단독 소아에서 항생제와 미생물총의 역할을 평가하는 것입니다. 연구자들은 경구 항생제가 대변에 존재하는 박테리아에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 중첩 증후군 또는 PSC로 고통받는 어린이의 장내 미생물 군집을 특성화하는 방법을 배우기를 희망합니다.
연구자들의 가설은 변화된 미생물총과 그로 인한 비정상적인 담즙산 풀로 인해 중첩 증후군과 PSC가 발생한다는 것입니다. 중복 증후군 또는 PSC의 결과는 RCUH의 유무에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 미생물총을 교정하기 위한 항생제는 질병/담관병증 완화를 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사용되는 항생제는 Metronidazole(Flagyl)이며, 14일 동안 유도 요법 또는 구조 요법으로 사용됩니다.
연구 참가자는 메트로니다졸 과정 전후에 담즙산 프로필과 미생물 군집을 평가하기 위해 혈액 및 대변 샘플을 제공하고 항생제 전후를 비교합니다.
연구자들은 임상 증상의 개선과 간 기능 검사의 개선을 통해 경구 메트로니다졸 요법의 이점을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bruxelles
-
Brussel, Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중첩 증후군, 중첩 증후군 + 궤양성 대장염(UC), 원발성 경화성 담관염(PSC) 또는 PSC + UC 진단을 받은 소아
- 동의가 가능한 아동
- 정기적인 후속 조치를 받는 아동
- 적어도 한 번의 간 생검을 받은 소아(겹침 증후군 환자의 경우)
- 적어도 하나의 간 생검 및 하나의 MRCP가 있는 소아(PSC 환자의 경우)
제외 기준:
- 죽음
- 간질환 진단 당시 만 18세 이상인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
겹침 증후군 또는 원발성 경화성 담관염으로 진단된 포함된 모든 환자는 치료(메트로니다졸 x 14일)를 받을 것이므로 단일 팔 연구입니다.
|
플래그길 x 14일.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 기능 검사
기간: 14 일
|
측정할 AST, ALT, GGT
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴
기간: 14 일
|
특성화할 장내 미생물총
|
14 일
|
|
담즙산 프로필
기간: 14 일
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특성화할 담즙산 프로파일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne Sokal, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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