血漿増量剤であるデキストランは、非代償性肝硬変および急性腎障害の患者に新たな希望を提供します
2017年2月28日 更新者：Abhasnee Sobhonslidsuk、Ramathibodi Hospital
AKI を呈する非代償性肝硬変患者におけるデキストラン 40 注入のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
AKI を合併する非代償性肝硬変患者におけるデキストラン 40 注入のパイロット研究。
デキストラン－４０（登録商標）は、１ｇ／ｋｇ／日で２日間投与された。
血清クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満の場合に、AKI の逆転が定義されました。
AKI の回復が起こらなかった場合は、アルブミン注入が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性腎障害を伴う非代償性肝硬変
- 18歳以上
除外基準:
- 慢性腎臓病、重度の心疾患または肺疾患、重度の敗血症を患っている
- 妊娠中
- 腎毒性薬の投与
- デキストランアレルギーの既往歴あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デキストラン 40
デキストラン40注入
|
1 g/kg/日 (10 ml/kg/日) の用量で 2 日間のデキストラン 40 注入。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AKI逆転
時間枠：2週間
|
クレアチニンを 1.5 mg/dl 未満に下げる
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：1年
|
死
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abhasnee Sobhonslidsuk, MD、Ramathibodi Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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