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経口L-アルギニンCI-AKIの保護効果

2015年5月27日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

静脈内造影剤注射後のCKD患者における経口L-アルギニンサプリメントの保護効果

この試験は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の CI-AKI を予防するための経口 L-アルギニンの有効性を調べるために実施されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

造影剤による急性腎障害 (CI-AKI) は、入院患者によくみられる合併症です。 一酸化窒素シグナル伝達は、CI-AKI の予防に重要な役割を果たします。 L-アルギニンは、アンモニアの解毒に関与するアミノ酸であり、内皮由来の弛緩因子の重要な構成要素である一酸化窒素の前駆体としてよく知られています。

これは、コンピューター断層撮影を受ける CKD ステージ 3 ～ 4 の患者を対象とした前向きランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。 適格な患者は、2 つのグループに無作為に割り当てられました: (1) アルギニン 3 g/日または 1 日 6 カプセル、および (2) 造影剤注射の 3 日前に 1 日 6 カプセルのプラセボ。 血清シスタチン C、血清クレアチニン、および推定 GFR は、ベースライン時および処置の 48 時間後に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

112

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Rachatevee、Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 安定CKDステージ3～4の患者
  • 選択的造影剤注入を受けている患者

除外基準:

  • アルギニンアレルギーの病歴
  • 4週間以内に診断された急性腎障害
  • 活動性感染症/敗血症
  • 重度の肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルギニン
参加者は、造影剤注射によるCTの3日前にアルギニン3 g /日を経口摂取する必要があります
ダイエットサプリメント：L-アルギニン
L-アルギニン 3 グラムを数日間投与した場合とプラセボを投与した場合の対照的な AKI 予防効果の比較
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、造影剤注射によるCTの3日前に、プラセボ（コーンパウダー）3 g /日を経口摂取する必要があります
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
造影剤による急性腎障害（CI-AKI）の発生率
時間枠：48時間
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用の数
時間枠：48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Arginine 01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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