葡聚糖是一种血浆扩充剂，为失代偿性肝硬化和急性肾损伤患者带来新希望
2017年2月28日 更新者：Abhasnee Sobhonslidsuk、Ramathibodi Hospital
失代偿性肝硬化 AKI 患者输注 Dextran-40 的初步研究
研究概览
详细说明
失代偿期肝硬化并发 AKI 患者输注 Dextran-40 的初步研究。
Dextran-40® 以 1 g/kg/天的剂量给药两天。
当血清肌酐 < 1.5 mg/dL 时，定义为 AKI 逆转。
如果没有发生 AKI 逆转，则输注白蛋白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失代偿性肝硬化伴急性肾损伤
- 18岁以上
排除标准：
- 患有慢性肾病、严重的心脏或肺部疾病、严重的败血症
- 孕
- 接受肾毒性药物
- 有葡聚糖过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：葡聚糖40
葡聚糖40输液
|
以 1 g/kg/天（10 ml/kg/天）的剂量输注 Dextran-40，持续 2 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AKI逆转
大体时间：2周
|
将肌酐降至 1.5 mg/dl 以下
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：1年
|
死亡
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abhasnee Sobhonslidsuk, MD、Ramathibodi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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葡聚糖40的临床试验
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders... 和其他合作者终止
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 和其他合作者终止
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UroGen Pharma Ltd.完全的