慢性心不全患者におけるチョコレートの効果
2009年10月27日 更新者：University of Zurich
スイスダークチョコレートが慢性心不全患者の内皮および圧受容体機能と炎症マーカーに及ぼす影響
本研究の目的は、慢性心不全患者の内皮機能障害と圧受容器機能が、フラボノイドが豊富なダーク チョコレートの摂取によって、標準的な薬物治療に加えたプラセボ チョコレート (ネスレ プラセボ チョコレート) と比較して変化するかどうかを調査することです。
さらに、慢性心不全患者の酸化ストレス、血小板接着、およびC反応性タンパク質や炎症誘発性サイトカインなどの全身性炎症反応に対するチョコレートの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心不全（NYHA≧II、LVEF＜50％、病因とは無関係）
- 非喫煙者
- 年齢: 30～80 歳
- 書面によるインフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 非代償性心不全
- 不安定狭心症
- 喫煙者
- 心室性頻脈性不整脈または AV-Block >I°
- 腎不全 (>200 umol)
- 肝疾患 (ALT または AST > 150 IU)
- 糖尿病
- 肥満 (BMI >30 kg/m2)
- 症候性低血圧、高血圧 >160/100mmHg
- ネスレ ノワールの化合物に対する既知のアレルギーが強い
- 胃潰瘍または出血の病歴、現在の下痢
- -静脈血栓症または肺塞栓症、感染症の現在または再発歴、急性または慢性
- 全身性炎症を伴う疾患（例： 関節リウマチ、M.クローン)
- 腫瘍形成（治癒または寛解が5年を超えない限り）
- -先月以内に別の研究に参加した
- 併用ビタミン剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
朝に40グラムのチョコレート（ネスレノワールインテンス）と夕方に40グラムのチョコレートを毎日摂取する.
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朝に 40 グラムのチョコレート (ネスレ ノワール インテンスまたはネスレ プラセボ チョコレート) を毎日摂取し、夕方に 40 グラムのチョコレートを摂取します。
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プラセボコンパレーター：2
朝はネスレ プラセボ チョコレート 40g、夜はチョコレート 40g。
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朝はネスレ プラセボ チョコレート 40 グラム、夜はチョコレート 40 グラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能
時間枠：急性 (2 時間)、慢性 (2 および 4 週間)
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急性 (2 時間)、慢性 (2 および 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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せん断応力に依存する血小板機能;酸化ストレス;圧受容器機能 全身性炎症反応 (高感度 CRP、8-イソプロスタン、CD-40 リガンドの変化として評価);血漿エピカテキン。
時間枠：急性 (2 時間)、慢性 (2 および 4 週間)
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急性 (2 時間)、慢性 (2 および 4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georg Noll, MD、Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月27日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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