- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03070353
혈장 확장제 Dextran, 비대상성 간경변증 및 급성 신장 손상 환자에게 새로운 희망 제공
2017년 2월 28일 업데이트: Abhasnee Sobhonslidsuk, Ramathibodi Hospital
AKI를 나타내는 비대상성 간경변증 환자에서 Dextran-40 주입의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
AKI를 동반한 비대상성 간경변증 환자에서 Dextran-40 주입에 대한 파일럿 연구.
Dextran-40®은 2일 동안 1g/kg/일로 투여되었습니다.
AKI 역전은 혈청 크레아티닌이 < 1.5 mg/dL일 때 정의되었습니다.
AKI 역전이 발생하지 않으면 알부민 주입을 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 신장 손상을 동반한 비대상성 간경변증
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 중증 심장 또는 폐 질환, 중증 패혈증
- 임신한
- 신독성제 투여
- Dextran에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스트란 40
덱스트란 40 주입
|
2일 동안 1g/kg/일(10ml/kg/일) 용량의 Dextran-40 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AKI 반전
기간: 이주
|
크레아티닌을 1.5mg/dl 미만으로 감소
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 일년
|
죽음
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhasnee Sobhonslidsuk, MD, Ramathibodi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .