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혈장 확장제 Dextran, 비대상성 간경변증 및 급성 신장 손상 환자에게 새로운 희망 제공

2017년 2월 28일 업데이트: Abhasnee Sobhonslidsuk, Ramathibodi Hospital
AKI를 나타내는 비대상성 간경변증 환자에서 Dextran-40 주입의 파일럿 연구

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

AKI를 동반한 비대상성 간경변증 환자에서 Dextran-40 주입에 대한 파일럿 연구. Dextran-40®은 2일 동안 1g/kg/일로 투여되었습니다. AKI 역전은 혈청 크레아티닌이 < 1.5 mg/dL일 때 정의되었습니다. AKI 역전이 발생하지 않으면 알부민 주입을 실시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 신장 손상을 동반한 비대상성 간경변증
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 만성 신장 질환, 중증 심장 또는 폐 질환, 중증 패혈증
  • 임신한
  • 신독성제 투여
  • Dextran에 대한 알레르기 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스트란 40
덱스트란 40 주입
2일 동안 1g/kg/일(10ml/kg/일) 용량의 Dextran-40 주입.
다른 이름들:
  • 콜로이드 플라즈마 확장기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 반전
기간: 이주
크레아티닌을 1.5mg/dl 미만으로 감소
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 일년
죽음
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abhasnee Sobhonslidsuk, MD, Ramathibodi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사관과 직접 연락하는 경우 IPD가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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