閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者における炎症マーカー。
2017年3月3日 更新者：Izolde Bouloukaki、University of Crete
閉塞性睡眠時無呼吸患者の大規模サンプルにおける炎症マーカーの評価
私たちの研究の目的は、OSA患者の大規模なサンプルにおける炎症性バイオマーカーのレベルを評価し、これらのマーカーと臨床および睡眠ポリグラフ（PSG）パラメーターとの相関関係を調査することでした.
OSA診断のためにPSGを受けた被験者が募集されました。 既知の併存疾患を持つ患者は研究から除外されました。 含まれる患者は、無呼吸低呼吸指数（AHI）に従って、軽度、中等度、重度に分類されました。 AHI < 5 の患者を対照群とした。 人口統計、PSG データ、hs-C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、フィブリノーゲン、赤血球沈降速度 (ESR)、および尿酸 (UA) の血清レベルを測定し、グループ間で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
全身性炎症は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の病態生理学とその併存疾患において重要です。
この研究の目的は、炎症の初期バイオマーカーが OSA 患者でどのように変化するかを調査することでした。
この目標を達成するために、研究者は、4 つの炎症マーカー、hs-C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、フィブリノーゲン、赤血球沈降速度 (ESR)、および尿酸 (UA) の循環レベルを、連続して登録された未治療の代表集団で評価しました。その他、閉塞性睡眠時無呼吸の臨床的疑いのある健康な被験者。
二次的な目的は、これらのマーカーと、これらの被験者の臨床パラメータおよび睡眠ポリグラフ (PSG) パラメータとの相関関係を調査することでした。OSA 診断のために PSG を受けた被験者が募集されました。
既知の併存疾患を持つ患者は研究から除外されました。
含まれる患者は、無呼吸低呼吸指数（AHI）に従って、軽度、中等度、重度に分類されました。
AHI < 5 の患者を対照群とした。
人口統計、PSG データ、hs-CRP、フィブリノーゲン、ESR、および UA の血清レベルを測定し、グループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1053
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heraklion、ギリシャ、71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
睡眠呼吸障害の疑いを評価するためにクレタ大学医学部胸部医学科の睡眠障害センターに入院した連続した患者は、この研究の潜在的な新兵と見なされました。
説明
包含基準:
- 新たに診断された、未治療の、それ以外は健康な閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者
- 健常者 (OSA なし)
除外基準:
- 参加拒否、
- 以前の OSA の診断と治療
- 既知の合併症、
- 妊娠、
- ナルコレプシーまたはむずむず脚症候群の病歴。
- 18歳未満の被験者、
- PSGと診断された中枢性睡眠時無呼吸症候群（CSAS）、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
-閉塞性睡眠時無呼吸のない被験者（無呼吸-低呼吸指数-AHI <5）。
バイオマーカー測定のための静脈採血。
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一晩絶食した後、午前 8:00 から午前 9:00 の間に hs-C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、フィブリノーゲン、赤血球沈降速度 (ESR)、および尿酸 (UA) を測定するために、すべての被験者で静脈血を採取しました。 、一晩睡眠ポリグラフ (PSG) の終了直後。
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閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者
-閉塞性睡眠時無呼吸（AHI>または= 5）の患者。
バイオマーカー測定のための静脈採血。
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一晩絶食した後、午前 8:00 から午前 9:00 の間に hs-C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、フィブリノーゲン、赤血球沈降速度 (ESR)、および尿酸 (UA) を測定するために、すべての被験者で静脈血を採取しました。 、一晩睡眠ポリグラフ (PSG) の終了直後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントロールと比較した併存疾患のないOSA患者の炎症性バイオマーカーレベル。
時間枠：4年
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高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、フィブリノーゲン、赤血球沈降速度（ESR）、および尿酸（UA）によって評価される、併存疾患のないOSA患者の炎症性バイオマーカーレベルをコントロールと比較。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月12日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月3日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
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