Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske markører hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).

3. mars 2017 oppdatert av: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Evaluering av inflammatoriske markører i et stort utvalg pasienter med obstruktiv søvnapné

Målet med vår studie var å vurdere nivåene av inflammatoriske biomarkører i et stort utvalg av OSA-pasienter og å undersøke eventuell korrelasjon mellom disse markørene med kliniske og polysomnografiske (PSG) parametere.

Forsøkspersoner som gjennomgikk en PSG for OSA-diagnose ble rekruttert. Pasienter med kjente komorbiditeter ble ekskludert fra studien. Inkluderte pasienter ble gruppert etter apné-hypopné-indeks (AHI) som mild, moderat og alvorlig. Pasienter med AHI < 5 fungerte som kontrollgruppe. Demografiske, PSG-data, serumnivåer av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og urinsyre (UA) ble målt og sammenlignet mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk betennelse er viktig i obstruktiv søvnapné (OSA) patofysiologi og dens komorbiditet. Målet med denne studien var å undersøke hvordan tidlige biomarkører for betennelse kan endres hos OSA-pasienter. For å fullføre dette målet vurderte etterforskerne de sirkulerende nivåene av fire inflammatoriske markører, hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og urinsyre (UA) i en representativ populasjon av fortløpende registrerte, ubehandlede og ellers friske personer med en klinisk mistanke om obstruktiv søvnapné. Et sekundært mål var å undersøke en eventuell korrelasjon mellom disse markørene med kliniske og polysomnografiske (PSG) parametere for disse forsøkspersonene. Forsøkspersoner som hadde gjennomgått en PSG for OSA-diagnose ble rekruttert. Pasienter med kjente komorbiditeter ble ekskludert fra studien. Inkluderte pasienter ble gruppert etter apné-hypopné-indeks (AHI) som mild, moderat og alvorlig. Pasienter med AHI < 5 fungerte som kontrollgruppe. Demografiske, PSG-data, serumnivåer av hs-CRP, fibrinogen, ESR og UA ble målt og sammenlignet mellom grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1053

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter, som ble innlagt på Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete Medical School, for evaluering av mistenkt søvnforstyrrelse pust, ble vurdert som potensielle rekrutter for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nylig diagnostiserte, ubehandlede og ellers friske pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
  • friske personer (uten OSA)

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta,
  • tidligere OSA-diagnose og behandling
  • kjente komorbiditeter,
  • svangerskap,
  • historie med narkolepsi eller restless leg syndrome.
  • Forsøkspersoner yngre enn 18 år,
  • Sentralt søvnapnésyndrom (CSAS) diagnostisert med PSG,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Personer uten obstruktiv søvnapné (Apnea-hypopnea index-AHI<5). Venøs blodinnsamling for biomarkørmålinger.
Fremgangsmåte: Venøs blodinnsamling for biomarkørmålinger
Venøst ​​blod ble samlet inn i alle forsøkspersoner for målinger av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og urinsyre (UA) mellom kl. 08.00 og 09.00, etter en faste over natten. , kort tid etter avslutningen av overnight polysomnography (PSG).
Pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
Pasienter med obstruktiv søvnapné (AHI> eller =5). Venøs blodinnsamling for biomarkørmålinger.
Fremgangsmåte: Venøs blodinnsamling for biomarkørmålinger
Venøst ​​blod ble samlet inn i alle forsøkspersoner for målinger av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og urinsyre (UA) mellom kl. 08.00 og 09.00, etter en faste over natten. , kort tid etter avslutningen av overnight polysomnography (PSG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av inflammatoriske biomarkører hos OSA-pasienter uten komorbiditet sammenlignet med kontroller.
Tidsramme: 4 år
Nivåer av inflammatoriske biomarkører hos OSA-pasienter uten komorbiditet sammenlignet med kontroller, som vurdert av høysensitivt -C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og urinsyre (UA).
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Crete

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSAINFL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné hos voksne

Kliniske studier på Venøs blodinnsamling for biomarkørmålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere