Marcadores inflamatórios em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
3 de março de 2017 atualizado por: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Avaliação de Marcadores Inflamatórios em uma Grande Amostra de Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono
O objetivo do nosso estudo foi avaliar os níveis de biomarcadores inflamatórios em uma grande amostra de pacientes com AOS e investigar qualquer correlação entre esses marcadores com parâmetros clínicos e polissonográficos (PSG).
Indivíduos submetidos a PSG para diagnóstico de AOS foram recrutados. Pacientes com comorbidades conhecidas foram excluídos do estudo. Os pacientes incluídos foram agrupados de acordo com o índice de apneia-hipopneia (IAH) em leve, moderada e grave. Pacientes com IAH < 5 serviram como grupo controle. Dados demográficos, PSG, níveis séricos de proteína hs-C reativa (us-CRP), fibrinogênio, velocidade de hemossedimentação (VHS) e ácido úrico (AU) foram medidos e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inflamação sistêmica é importante na fisiopatologia da apneia obstrutiva do sono (AOS) e sua comorbidade.
O objetivo deste estudo foi investigar como os biomarcadores iniciais da inflamação podem estar alterados em pacientes com AOS.
Para completar este objetivo, os investigadores avaliaram os níveis circulantes de quatro marcadores inflamatórios, proteína hs-C reativa (hs-CRP), fibrinogênio, velocidade de hemossedimentação (ESR) e ácido úrico (UA) em uma população representativa de e indivíduos saudáveis com suspeita clínica de apneia obstrutiva do sono.
Um objetivo secundário foi investigar qualquer correlação entre esses marcadores com parâmetros clínicos e polissonográficos (PSG) desses indivíduos. Indivíduos que se submeteram a PSG para diagnóstico de AOS foram recrutados.
Pacientes com comorbidades conhecidas foram excluídos do estudo.
Os pacientes incluídos foram agrupados de acordo com o índice de apneia-hipopneia (IAH) em leve, moderada e grave.
Pacientes com IAH < 5 serviram como grupo controle.
Dados demográficos, PSG, níveis séricos de hs-CRP, fibrinogênio, VHS e AU foram medidos e comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1053
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heraklion, Grécia, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos, que foram admitidos no Centro de Distúrbios do Sono, Departamento de Medicina Torácica, Faculdade de Medicina da Universidade de Creta, para avaliação de suspeita de distúrbios respiratórios do sono, foram considerados como potenciais recrutas para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recém-diagnosticados, não tratados e saudáveis com apneia obstrutiva do sono (OSA)
- indivíduos saudáveis (sem AOS)
Critério de exclusão:
- recusa em participar,
- diagnóstico e tratamento prévio de AOS
- comorbidades conhecidas,
- gravidez,
- história de narcolepsia ou síndrome das pernas inquietas.
- Sujeitos menores de 18 anos,
- Síndrome da apneia central do sono (CSAS) diagnosticada com PSG,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Indivíduos sem apnéia obstrutiva do sono (índice de apnéia-hipopnéia-IAH<5).
Coleta de sangue venoso para medidas de biomarcadores.
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Sangue venoso foi coletado em todos os indivíduos para medições de proteína hs-C reativa (hs-CRP), fibrinogênio, velocidade de hemossedimentação (VHS) e ácido úrico (AU) entre 8:00 e 9:00 da manhã, após um jejum noturno , logo após a conclusão da polissonografia (PSG) noturna.
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Pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS)
Pacientes com apneia obstrutiva do sono (IAH> ou =5).
Coleta de sangue venoso para medidas de biomarcadores.
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Sangue venoso foi coletado em todos os indivíduos para medições de proteína hs-C reativa (hs-CRP), fibrinogênio, velocidade de hemossedimentação (VHS) e ácido úrico (AU) entre 8:00 e 9:00 da manhã, após um jejum noturno , logo após a conclusão da polissonografia (PSG) noturna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de biomarcadores inflamatórios em pacientes com AOS sem comorbidades em comparação com controles.
Prazo: 4 anos
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Níveis de biomarcadores inflamatórios em pacientes com AOS sem comorbidades em comparação com controles, avaliados por proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs), fibrinogênio, velocidade de hemossedimentação (VHS) e ácido úrico (AU).
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSAINFL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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