Inflammatoriska markörer hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
3 mars 2017 uppdaterad av: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Utvärdering av inflammatoriska markörer i ett stort urval av obstruktiv sömnapnépatienter
Syftet med vår studie var att bedöma nivåerna av inflammatoriska biomarkörer i ett stort urval av OSA-patienter och att undersöka eventuell korrelation mellan dessa markörer med kliniska och polysomnografiska (PSG) parametrar.
Försökspersoner som genomgick en PSG för OSA-diagnos rekryterades. Patienter med kända komorbiditeter exkluderades från studien. Inkluderade patienter grupperades enligt apné-hypopnéindex (AHI) som mild, måttlig och svår. Patienter med AHI < 5 fungerade som kontrollgrupp. Demografi, PSG-data, serumnivåer av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och urinsyra (UA) mättes och jämfördes mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk inflammation är viktig vid obstruktiv sömnapné (OSA) patofysiologi och dess komorbiditet.
Syftet med denna studie var att undersöka hur tidiga biomarkörer för inflammation kan förändras hos OSA-patienter.
För att fullfölja detta mål utvärderade utredarna de cirkulerande nivåerna av fyra inflammatoriska markörer, hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och urinsyra (UA) i en representativ population av konsekutivt inskrivna, obehandlade och i övrigt friska försökspersoner med en klinisk misstanke om obstruktiv sömnapné.
Ett sekundärt mål var att undersöka eventuell korrelation mellan dessa markörer med kliniska och polysomnografiska (PSG) parametrar för dessa försökspersoner. Försökspersoner som hade genomgått en PSG för OSA-diagnos rekryterades.
Patienter med kända komorbiditeter exkluderades från studien.
Inkluderade patienter grupperades enligt apné-hypopnéindex (AHI) som mild, måttlig och svår.
Patienter med AHI < 5 fungerade som kontrollgrupp.
Demografiska, PSG-data, serumnivåer av hs-CRP, fibrinogen, ESR och UA mättes och jämfördes mellan grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1053
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heraklion, Grekland, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter, som togs in på sömnstörningscentret, Department of Thoracic Medicine, University of Crete Medical School, för utvärdering av misstänkt sömnstörning, ansågs vara potentiella rekryter för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen diagnostiserade, obehandlade och i övrigt friska patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
- friska försökspersoner (utan OSA)
Exklusions kriterier:
- vägran att delta,
- tidigare diagnos och behandling av OSA
- kända samsjukligheter,
- graviditet,
- historia av narkolepsi eller restless leg syndrome.
- Försökspersoner yngre än 18 år,
- Centralt sömnapnésyndrom (CSAS) diagnostiserat med PSG,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Försökspersoner utan obstruktiv sömnapné (Apné-hypopnéindex-AHI<5).
Venös blodinsamling för biomarkörmätningar.
|
Venöst blod samlades in i alla försökspersoner för mätningar av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och urinsyra (UA) mellan 8:00 och 09:00, efter en fasta över natten , kort efter avslutandet av övernattningspolysomnografin (PSG).
|
|
Obstruktiv sömnapné (OSA) patienter
Patienter med obstruktiv sömnapné (AHI> eller =5).
Venös blodinsamling för biomarkörmätningar.
|
Venöst blod samlades in i alla försökspersoner för mätningar av hs-C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och urinsyra (UA) mellan 8:00 och 09:00, efter en fasta över natten , kort efter avslutandet av övernattningspolysomnografin (PSG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av inflammatoriska biomarkörer hos OSA-patienter utan komorbiditeter jämfört med kontroller.
Tidsram: 4 år
|
Nivåer av inflammatoriska biomarkörer hos OSA-patienter utan komorbiditeter jämfört med kontroller, utvärderade av högkänsligt -C-reaktivt protein (hs-CRP), fibrinogen, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och urinsyra (UA).
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
6 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSAINFL1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .