Marqueurs inflammatoires chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
3 mars 2017 mis à jour par: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Évaluation des marqueurs inflammatoires dans un large échantillon de patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Le but de notre étude était d'évaluer les niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans un large échantillon de patients atteints d'AOS et d'étudier toute corrélation entre ces marqueurs avec des paramètres cliniques et polysomnographiques (PSG).
Les sujets ayant subi une PSG pour le diagnostic d'AOS ont été recrutés. Les patients avec des comorbidités connues ont été exclus de l'étude. Les patients inclus ont été regroupés selon l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) comme léger, modéré et sévère. Les patients avec AHI < 5 ont servi de groupe témoin. Les données démographiques, PSG, les taux sériques de protéine hs-C-réactive (hs-CRP), de fibrinogène, de vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et d'acide urique (UA) ont été mesurés et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inflammation systémique est importante dans la physiopathologie de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et sa comorbidité.
L'objectif de cette étude était d'étudier comment les biomarqueurs précoces de l'inflammation peuvent être modifiés chez les patients atteints d'AOS.
Pour atteindre cet objectif, les chercheurs ont évalué les taux circulants de quatre marqueurs inflammatoires, la protéine hs-C-réactive (hs-CRP), le fibrinogène, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et l'acide urique (UA) dans une population représentative d'enfants consécutivement inscrits, non traités. et des sujets par ailleurs en bonne santé avec une suspicion clinique d'apnée obstructive du sommeil.
Un objectif secondaire était d'étudier toute corrélation entre ces marqueurs avec les paramètres cliniques et polysomnographiques (PSG) de ces sujets. Des sujets ayant subi une PSG pour le diagnostic d'AOS ont été recrutés.
Les patients avec des comorbidités connues ont été exclus de l'étude.
Les patients inclus ont été regroupés selon l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) comme léger, modéré et sévère.
Les patients avec AHI < 5 ont servi de groupe témoin.
Les données démographiques, PSG, les taux sériques de hs-CRP, de fibrinogène, de VS et d'UA ont été mesurés et comparés entre les groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1053
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heraklion, Grèce, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients consécutifs, qui ont été admis au Centre des troubles du sommeil, Département de médecine thoracique, Faculté de médecine de l'Université de Crète, pour l'évaluation de suspicions de troubles respiratoires du sommeil, ont été considérés comme des recrues potentielles pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) nouvellement diagnostiqués, non traités et en bonne santé
- sujets sains (sans OSA)
Critère d'exclusion:
- refus de participer,
- diagnostic et traitement antérieurs de l'OSA
- comorbidités connues,
- grossesse,
- antécédents de narcolepsie ou de syndrome des jambes sans repos.
- Sujets de moins de 18 ans,
- Syndrome d'apnée centrale du sommeil (CSAS) diagnostiqué avec PSG,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôler
Sujets sans apnée obstructive du sommeil (indice d'apnée-hypopnée-IAH<5).
Prélèvement de sang veineux pour mesures de biomarqueurs.
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Du sang veineux a été prélevé chez tous les sujets pour les mesures de la protéine hs-C-réactive (hs-CRP), du fibrinogène, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et de l'acide urique (UA) entre 8h00 et 9h00, après un jeûne nocturne. , peu de temps après la fin de la polysomnographie nocturne (PSG).
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Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS)
Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (IAH> ou = 5).
Prélèvement de sang veineux pour mesures de biomarqueurs.
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Du sang veineux a été prélevé chez tous les sujets pour les mesures de la protéine hs-C-réactive (hs-CRP), du fibrinogène, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et de l'acide urique (UA) entre 8h00 et 9h00, après un jeûne nocturne. , peu de temps après la fin de la polysomnographie nocturne (PSG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de biomarqueurs inflammatoires chez les patients OSA sans comorbidités par rapport aux témoins.
Délai: 4 années
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Niveaux de biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'AOS sans comorbidités par rapport aux témoins, évalués par la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP), le fibrinogène, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et l'acide urique (UA).
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSAINFL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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