Entzündungsmarker bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
3. März 2017 aktualisiert von: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Bewertung von Entzündungsmarkern in einer großen Stichprobe von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Das Ziel unserer Studie war es, die Konzentrationen entzündlicher Biomarker in einer großen Stichprobe von OSA-Patienten zu bewerten und jegliche Korrelation zwischen diesen Markern mit klinischen und polysomnographischen (PSG) Parametern zu untersuchen.
Probanden, die sich einer PSG zur OSA-Diagnose unterzogen, wurden rekrutiert. Patienten mit bekannten Komorbiditäten wurden von der Studie ausgeschlossen. Die eingeschlossenen Patienten wurden gemäß dem Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) in leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt. Patienten mit einem AHI < 5 dienten als Kontrollgruppe. Demografische, PSG-Daten, Serumspiegel von hs-C-reaktivem Protein (hs-CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Harnsäure (UA) wurden gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Systemische Entzündungen spielen eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) und ihrer Komorbidität.
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, wie frühe Biomarker für Entzündungen bei OSA-Patienten verändert werden können.
Um dieses Ziel zu erreichen, bewerteten die Forscher die zirkulierenden Spiegel von vier Entzündungsmarkern, hs-C-reaktives Protein (hs-CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Harnsäure (UA) in einer repräsentativen Population von nacheinander aufgenommenen, unbehandelten Patienten und ansonsten gesunde Probanden mit klinischem Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe.
Ein sekundäres Ziel bestand darin, jegliche Korrelation zwischen diesen Markern und klinischen und polysomnographischen (PSG) Parametern dieser Probanden zu untersuchen. Probanden, die sich einer PSG zur OSA-Diagnose unterzogen hatten, wurden rekrutiert.
Patienten mit bekannten Komorbiditäten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die eingeschlossenen Patienten wurden gemäß dem Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) in leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt.
Patienten mit einem AHI < 5 dienten als Kontrollgruppe.
Demographische, PSG-Daten, Serumspiegel von hs-CRP, Fibrinogen, ESR und UA wurden gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1053
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Heraklion, Griechenland, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten, die in das Zentrum für Schlafstörungen der Abteilung für Thoraxmedizin der Medizinischen Fakultät der Universität von Kreta zur Untersuchung einer vermuteten schlafbezogenen Atmungsstörung eingeliefert wurden, wurden als potenzielle Rekruten für diese Studie in Betracht gezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierte, unbehandelte und ansonsten gesunde Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
- gesunde Probanden (ohne OSA)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung,
- frühere OSA-Diagnose und -Behandlung
- bekannte Begleiterkrankungen,
- Schwangerschaft,
- Vorgeschichte von Narkolepsie oder Restless-Legs-Syndrom.
- Probanden unter 18 Jahren,
- Zentrales Schlafapnoe-Syndrom (CSAS) mit PSG-Diagnose,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Probanden ohne obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index-AHI<5).
Venöse Blutentnahme für Biomarkermessungen.
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Venöses Blut wurde bei allen Probanden für Messungen von hs-C-reaktivem Protein (hs-CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Harnsäure (UA) zwischen 8:00 und 9:00 Uhr nach einer nächtlichen Fastenzeit entnommen , kurz nach Abschluss der Overnight-Polysomnographie (PSG).
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Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (AHI> oder =5).
Venöse Blutentnahme für Biomarkermessungen.
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Venöses Blut wurde bei allen Probanden für Messungen von hs-C-reaktivem Protein (hs-CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Harnsäure (UA) zwischen 8:00 und 9:00 Uhr nach einer nächtlichen Fastenzeit entnommen , kurz nach Abschluss der Overnight-Polysomnographie (PSG).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrationen entzündlicher Biomarker bei OSA-Patienten ohne Komorbiditäten im Vergleich zu Kontrollen.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Entzündliche Biomarkerwerte bei OSA-Patienten ohne Komorbiditäten im Vergleich zu Kontrollen, wie durch hochempfindliches -C-reaktives Protein (hs-CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Harnsäure (UA) bewertet.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSAINFL1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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