阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的炎症标志物。
2017年3月3日 更新者：Izolde Bouloukaki、University of Crete
大样本阻塞性睡眠呼吸暂停患者炎症标志物的评估
我们研究的目的是评估大量 OSA 患者的炎症生物标志物水平，并研究这些标志物与临床和多导睡眠图 (PSG) 参数之间的任何相关性。
招募了接受 PSG 诊断 OSA 的受试者。 患有已知合并症的患者被排除在研究之外。 纳入的患者根据呼吸暂停低通气指数 (AHI) 分为轻度、中度和重度。 AHI < 5 的患者作为对照组。 测量人口统计学、PSG 数据、hs-C 反应蛋白 (hs-CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率 (ESR) 和尿酸 (UA) 的血清水平，并在组间进行比较。
研究概览
详细说明
全身性炎症在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 病理生理学及其合并症中很重要。
本研究的目的是调查炎症的早期生物标志物在 OSA 患者中是如何改变的。
为了完成这一目标，研究人员评估了四种炎症标志物的循环水平，即 hs-C 反应蛋白 (hs-CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率 (ESR) 和尿酸 (UA) 在连续入选、未经治疗的代表性人群中以及临床怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的健康受试者。
次要目标是研究这些标记物与这些受试者的临床和多导睡眠图 (PSG) 参数之间的任何相关性。招募了接受过 PSG 诊断 OSA 的受试者。
患有已知合并症的患者被排除在研究之外。
纳入的患者根据呼吸暂停低通气指数 (AHI) 分为轻度、中度和重度。
AHI < 5 的患者作为对照组。
测量人口统计学、PSG 数据、hs-CRP、纤维蛋白原、ESR 和 UA 的血清水平，并在组间进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1053
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heraklion、希腊、71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被克里特大学医学院胸科医学系睡眠障碍中心收治以评估疑似睡眠呼吸障碍的连续患者被认为是本研究的潜在招募对象。
描述
纳入标准：
- 新诊断、未经治疗和其他方面健康的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者
- 健康受试者（无 OSA）
排除标准：
- 拒绝参加，
- 先前的 OSA 诊断和治疗
- 已知的合并症，
- 怀孕，
- 发作性睡病或不宁腿综合征的病史。
- 对象年龄小于 18 岁，
- 诊断为 PSG 的中枢性睡眠呼吸暂停综合征 (CSAS)，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
没有阻塞性睡眠呼吸暂停（呼吸暂停低通气指数-AHI<5）的受试者。
用于生物标志物测量的静脉血采集。
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在禁食过夜后，在上午 8:00 至 9:00 之间采集所有受试者的静脉血以测量 hs-C 反应蛋白 (hs-CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率 (ESR) 和尿酸 (UA) ，在夜间多导睡眠图 (PSG) 结束后不久。
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阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者
患有阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI> 或 =5）的患者。
用于生物标志物测量的静脉血采集。
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在禁食过夜后，在上午 8:00 至 9:00 之间采集所有受试者的静脉血以测量 hs-C 反应蛋白 (hs-CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率 (ESR) 和尿酸 (UA) ，在夜间多导睡眠图 (PSG) 结束后不久。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照组相比，无合并症的 OSA 患者的炎症生物标志物水平。
大体时间：4年
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与对照组相比，无合并症的 OSA 患者的炎症生物标志物水平，通过高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率 (ESR) 和尿酸 (UA) 进行评估。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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