Tulehdusmerkit obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla.
perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Tulehdusmarkkerien arviointi suuressa otoksessa obstruktiivista uniapneaa sairastavista potilaista
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida tulehduksellisten biomarkkerien tasoa suuressa otoksessa OSA-potilaita ja tutkia näiden markkerien korrelaatiota kliinisten ja polysomnografisten (PSG) parametrien välillä.
Koehenkilöt, joille tehtiin PSG OSA-diagnoosia varten, värvättiin. Potilaat, joilla oli tiedossa olevia samanaikaisia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta. Mukana olleet potilaat ryhmiteltiin apnea-hypopneaindeksin (AHI) mukaan lieviksi, keskivaikeiksi ja vaikeiksi. Potilaat, joilla oli AHI < 5, toimivat kontrolliryhmänä. Demografiset, PSG-tiedot, hs-C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), fibrinogeenin, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja virtsahapon (UA) seerumitasot mitattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen tulehdus on tärkeä obstruktiivisen uniapnean (OSA) patofysiologiassa ja sen liitännäissairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka tulehduksen varhaiset biomarkkerit voivat muuttua OSA-potilailla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat arvioivat neljän tulehdusmarkkerin, hs-C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), fibrinogeenin, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja virtsahapon (UA) kiertävät tasot edustavassa populaatiossa, jossa oli peräkkäin rekisteröity, hoitamaton. ja muutoin terveet henkilöt, joilla on kliininen epäily obstruktiivisesta uniapneasta.
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia näiden merkkiaineiden ja näiden koehenkilöiden kliinisten ja polysomnografisten (PSG) parametrien välistä korrelaatiota. Koehenkilöt, joille oli tehty PSG OSA-diagnoosia varten, otettiin mukaan.
Potilaat, joilla oli tiedossa olevia samanaikaisia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Mukana olleet potilaat ryhmiteltiin apnea-hypopneaindeksin (AHI) mukaan lieviksi, keskivaikeiksi ja vaikeiksi.
Potilaat, joilla oli AHI < 5, toimivat kontrolliryhmänä.
Demografiset, PSG-tiedot, seerumin hs-CRP-, fibrinogeeni-, ESR- ja UA-tasot mitattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1053
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisiä potilaita, jotka otettiin Kreetan yliopiston lääketieteellisen koulun rintalääketieteen osaston unihäiriökeskukseen arvioimaan epäiltyä unen aiheuttamaa hengityshäiriötä, pidettiin mahdollisina värvättyinä tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoidut, hoitamattomat ja muuten terveet obstruktiivinen uniapnea (OSA) -potilaat
- terveet koehenkilöt (ilman OSA:ta)
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta,
- aiempi OSA-diagnoosi ja hoito
- tunnetut liitännäissairaudet,
- raskaus,
- aiempi narkolepsia tai levottomat jalat -oireyhtymä.
- Alle 18-vuotiaat koehenkilöt,
- PSG:llä diagnosoitu keskus uniapneaoireyhtymä (CSAS),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa (Apnea-hypopnea-indeksi-AHI<5).
Laskimoveren keräys biomarkkerimittauksia varten.
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin laskimoverta hs-C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), fibrinogeenin, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja virtsahapon (UA) mittaamiseksi klo 8.00-9.00 aamulla yön yli paaston jälkeen. , pian yön yli suoritetun polysomnografian (PSG) päättymisen jälkeen.
|
|
Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (AHI> tai =5).
Laskimoveren keräys biomarkkerimittauksia varten.
|
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin laskimoverta hs-C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), fibrinogeenin, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja virtsahapon (UA) mittaamiseksi klo 8.00-9.00 aamulla yön yli paaston jälkeen. , pian yön yli suoritetun polysomnografian (PSG) päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasot OSA-potilailla, joilla ei ole samanaikaisia sairauksia verrattuna kontrolleihin.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tulehduksellisten biomarkkereiden tasot OSA-potilailla, joilla ei ole liitännäissairauksia verrokkeihin verrattuna, arvioituna erittäin herkän -C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), fibrinogeenin, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja virtsahapon (UA) perusteella.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSAINFL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .