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コーレブ教育病院における帝王切開後の早期経口栄養と遅延経口栄養の結果

2017年3月7日 更新者：University of Ghana Medical School

ガーナの教育病院での待機的帝王切開後の経口摂取の早期対遅延の結果。

ある研究では、胃腸機能と授乳スケジュールに対する母親の満足度の観点から、帝王切開後早期（4 時間）に母親に授乳した場合と、遅れて授乳した場合（手術後 1 日目）の結果を比較しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的帝王切開を受ける予定の患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つのグループは帝王切開の 4 時間後に授乳が許可され、もう 1 つのグループは手術後の最初の日に伝統的に授乳されます。 術後のイレウス、嘔吐、吐き気、腹部膨満などの胃腸の兆候と症状が測定されます。 測定される他のパラメータには、手術後にベッドから移動する時間、手術後に授乳を開始する時間などがあります。 両方の摂食計画に対する満足度は手術後に評価され、出生後のレビュー中に2週間後に創傷感染の発生率が2つのグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ガーナ
    • Greater Accra
      • Accra、Greater Accra、ガーナ
        • 募集
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • コンタクト：
          • mustapha salifu
          • 電話番号：+233 243407809
        • コンタクト：
          • mustapha salifu
          • 電話番号：+233 302 666 766
          • メール：rdo@kbth.gov.gh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

49年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

複雑でない選択的帝王切開は、局所麻酔下で行われ、術中の広範な腸癒着はありません。

研究への参加に同意した女性。

除外基準:

  • 重度の出血、腸の操作、修復、切除および吻合または人工肛門を必要とする腸の損傷を伴う選択的帝王切開。

帝王切開の子宮摘出術が必要な女性。 分娩後の子宮摘出術が必要な女性。 重度の子癇前症の母親。 鎌状赤血球症の母親。 妊娠前または妊娠糖尿病の母親。 帝王切開が予定されており、全身麻酔が必要な母親。

帝王切開以外の開腹手術を受けた女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早食い
待機的帝王切開を受ける患者は、帝王切開の 4 時間後に授乳 (一口) が許可されます。
手順：早食い
帝王切開の4時間後に経口摂取を開始する
ACTIVE_COMPARATOR：給餌の遅れ
選択的帝王切開を受ける患者は、手術後1日目（手術後12時間）に食事をすることが許可されます。
手順：給餌の遅れ
手術後1日目（> 12時間）に経口摂取を開始する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後イレウス
時間枠：手術後3日以内
1日4回以上の嘔吐の開始
手術後3日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
けいれん性の腹痛
時間枠：手術後3日以内
帝王切開後の授乳後の腹痛
手術後3日以内
手術後の授乳開始時期
時間枠：手術後3日以内
帝王切開後の授乳開始までの時間
手術後3日以内
女性の満足
時間枠：手術後3日以内
評価スコアリングツールを使用して、給餌体制に対する満足度を測定します。 これは、調査員がクライエントに行うアンケート形式です。
手術後3日以内
手術後のベッドからの歩行時間
時間枠：手術後3日以内
母親がベッドから起き上がり、起き上がったり体を動かしたりするのにかかる時間
手術後3日以内
創傷感染の発生率
時間枠：手術後2週間以内
退院日および退院後 2 週間における両腕の創傷感染の存在の測定
手術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ghana Medical School

捜査官

  • 主任研究者：kojo apea-kubi、Korle Bu Teaching Hospital
  • 主任研究者：isaac abiaw、Korle Bu Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月23日

一次修了 (予期された)

2017年6月20日

研究の完了 (予期された)

2017年8月20日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月3日

最初の投稿 (実際)

2017年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KBTH - IRB /00065/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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