A császármetszés utáni korai és késleltetett orális táplálás eredményei a Korle-bu Oktatókórházban
2017. március 7. frissítette: University of Ghana Medical School
A korai és a késleltetett szájon át történő etetés eredményei a választható császármetszés után egy ghánai oktatókórházban.
egy tanulmány összehasonlítja a császármetszés után korán (4 órával) táplálkozó anyák eredményeit a késleltetett táplálással (a műtét utáni 1. napon) a gasztrointesztinális funkció és az anya etetési ütemezéssel való elégedettsége tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektív császármetszésre tervezett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, az egyik csoport a császármetszés után 4 órával, míg a másik csoport hagyományosan, a műtét utáni első napon kap etetést.
mérni kell a gyomor-bélrendszeri jeleket és tüneteket, mint például a műtét utáni ileus, hányás, hányinger, hasi puffadás.
további mérendő paraméterek közé tartozik a műtét utáni ágyból való kimozdulás ideje, a műtét utáni szoptatás megkezdésének ideje.
A műtét után értékeljük mindkét táplálási renddel való elégedettséget, és a posztnatális felülvizsgálat során két hét elteltével összehasonlítjuk a két csoport között a sebfertőzés előfordulási gyakoriságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghána
- Toborzás
- Korle-Bu Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- mustapha salifu
- Telefonszám: +233 243407809
-
Kapcsolatba lépni:
- mustapha salifu
- Telefonszám: +233 302 666 766
- E-mail: rdo@kbth.gov.gh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 49 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Komplikációmentes, elektív császármetszések regionális érzéstelenítésben, kiterjedt intraoperatív béltapadások nélkül.
Nők, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Elektív császármetszés súlyos vérzéssel, bélművelést, javítást, reszekciót és anasztomózist vagy kolosztómiát igénylő bélsérüléssel komplikált.
Nők, akiknek császármetszésre van szükségük. Nők, akiknek szülés utáni méheltávolításra van szükségük. Súlyos preeclampsiában szenvedő anyák. Sarlósejtes betegségben szenvedő anyák. Pregesztációs vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő anyák. Anyák, akiket császármetszésre terveztek, és általános érzéstelenítést igényelnek.
Olyan nők, akiknek korábban nem császármetszése volt a laparotomia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: korai etetés
az elektív császármetszésen átesett betegek a császármetszés után négy órával ehetnek (kortyolhatnak).
|
a császármetszés után négy órával kezdje el az orális kortyokat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: késleltetett etetés
az elektív császármetszésen átesett betegek a műtét utáni 1. napon (a műtét után 12 órával) táplálkozhatnak.
|
az orális táplálást a műtét utáni 1. napon (>12 órával) a műtét után kezdje meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív ileus
Időkeret: műtét után 3 napon belül
|
hányás kezdete >4 alkalommal naponta
|
műtét után 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Görcsös hasi fájdalom
Időkeret: műtét után 3 napon belül
|
hasi fájdalom császármetszést követő etetés után
|
műtét után 3 napon belül
|
|
A szoptatás megkezdésének időpontja a műtét után
Időkeret: műtét után 3 napon belül
|
mennyi idő szükséges a szoptatás megkezdéséhez a császármetszés után
|
műtét után 3 napon belül
|
|
Női elégedettség
Időkeret: műtét után 3 napon belül
|
mérje meg az etetési rendszerrel való elégedettség szintjét egy értékelő pontozó eszköz segítségével.
ez egy kérdőív formájában történik, amelyet a nyomozó ad ki az ügyfélnek.
|
műtét után 3 napon belül
|
|
Az ágyból való kimozdulás ideje a műtét után
Időkeret: műtét után 3 napon belül
|
idő kell ahhoz, hogy az anya felkeljen az ágyból és felüljön vagy mozgósítson
|
műtét után 3 napon belül
|
|
Sebfertőzés előfordulása
Időkeret: műtét után 2 héten belül
|
a sebfertőzés meglétének mérése mindkét karban az elbocsátás napján és 2 héttel az elbocsátás után
|
műtét után 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
- Kutatásvezető: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. június 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBTH - IRB /00065/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .