Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af tidlig versus forsinket oral ernæring efter kejsersnit på Korle-bu Teaching Hospital

7. marts 2017 opdateret af: University of Ghana Medical School

Resultater af tidlig versus forsinket oral ernæring efter elektivt kejsersnit på et undervisningshospital i Ghana.

Undersøgelsen sammenligner resultaterne af fødende mødre tidligt (4 timer) efter kejsersnit sammenlignet med forsinket fodring (på dag 1 efter operation) med hensyn til mave-tarmfunktion og moderens tilfredshed med kostplanen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der er planlagt til at gennemgå elektivt kejsersnit, er randomiseret til to grupper, hvor den ene gruppe får lov til at spise 4 timer efter kejsersnit, mens den anden gruppe vil blive fodret traditionelt ved fodring på den første post op-dag. gastrointestinale tegn og symptomer vil blive målt såsom postoperativ ileus, opkastning, kvalme, abdminal udspilning. andre parametre, der skal måles, omfatter tid til at gå ud af sengen efter operationen, tid til at begynde at amme efter operationen. Tilfredsheden med begge fodringsregimer vil blive vurderet efter operationen, og forekomsten af ​​sårinfektion vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter to uger under den postnatale gennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Rekruttering
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • mustapha salifu
          • Telefonnummer: +233 243407809
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ukomplicerede elektive kejsersnit udført under regional anæstesi uden omfattende intraoperative tarmadhæsioner.

Kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Elektive kejsersnit kompliceret af alvorlig blødning, tarmskade, der kræver tarmmanipulation, reparation, resektion og anastomose eller kolostomi.

Kvinder, der kræver en kejsersnitlig hysterektomi. Kvinder, der kræver en post-partum hysterektomi. Mødre med svær præeklampsi. Mødre med seglcellesygdom. Mødre med prægestations- eller svangerskabsdiabetes. Mødre, der har fået planlagt kejsersnit og skal have generel anæstesi.

Kvinder, der tidligere har haft en anden laparotomi end et kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tidlig fodring
patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, får lov til at spise (slukke) fire timer efter kejsersnit.
Procedure: tidlig fodring
start mundslukke fire timer efter kejsersnit
ACTIVE_COMPARATOR: forsinket fodring
patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, får lov til at spise på dag 1 efter operationen (12 timer efter operation).
Procedure: forsinket fodring
start oral fodring på dag 1 efter operationen (>12 timer) efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ileus
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
begyndende opkastning >4 gange dagligt
inden for 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krampende mavesmerter
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
mavesmerter efter fodring efter kejsersnit
inden for 3 dage efter operationen
Tidspunkt for påbegyndelse af amning efter operationen
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
tid det tager at begynde at amme efter kejsersnit
inden for 3 dage efter operationen
Kvindens tilfredshed
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
måle niveauet af tilfredshed med fodringsregimet ved hjælp af et vurderingsscoringsværktøj. dette er i form af et spørgeskema administreret til klienten af ​​efterforskeren.
inden for 3 dage efter operationen
Tidspunkt for ambulation ud af sengen efter operationen
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
tid det tager for moderen at komme ud af sengen og sætte sig op eller mobilisere
inden for 3 dage efter operationen
Forekomst af en sårinfektion
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen
mål for tilstedeværelsen af ​​sårinfektion i begge arme på udskrivelsesdagen og 2 uger efter udskrivelsen
inden for 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Ledende efterforsker: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med tidlig fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner