Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky časného versus opožděného orálního krmení po císařském řezu ve fakultní nemocnici Korle-bu

7. března 2017 aktualizováno: University of Ghana Medical School

Výsledky časného versus opožděného orálního krmení po elektivním císařském řezu ve fakultní nemocnici v Ghaně.

studie porovnává výsledky kojení matek brzy (4 hodiny) po císařském řezu ve srovnání s odloženým krmením (1. den po operaci) z hlediska gastrointestinálních funkcí a spokojenosti matek s plánem výživy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti, kteří mají podstoupit elektivní císařský řez, jsou randomizováni do dvou skupin, jedné skupině bude umožněno krmit 4 hodiny po císařském řezu, zatímco druhá skupina bude krmena tradičně krmením první den po operaci. budou měřeny gastrointestinální známky a symptomy, jako je pooperační ileus, zvracení, nauzea, abdminální distenze. další parametry, které se mají měřit, zahrnují dobu do chůzí z lůžka po operaci a dobu zahájení kojení po operaci. spokojenost s oběma režimy krmení bude posouzena po operaci a výskyt infekce rány bude srovnán mezi těmito dvěma skupinami po dvou týdnech během postnatálního hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Nábor
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • mustapha salifu
          • Telefonní číslo: +233 243407809
        • Kontakt:
          • mustapha salifu
          • Telefonní číslo: +233 302 666 766
          • E-mail: rdo@kbth.gov.gh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nekomplikované elektivní císařské řezy provedené v regionální anestezii bez rozsáhlých intraoperačních střevních adhezí.

Ženy, které souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Volitelné císařské řezy komplikované těžkým krvácením, poraněním střeva vyžadujícím manipulaci se střevem, reparaci, resekci a anastomózu nebo kolostomii.

Ženy, které vyžadují císařskou hysterektomii. Ženy, které vyžadují poporodní hysterektomii. Matky s těžkou preeklampsií. Matky se srpkovitou anémií. Matky s pregestačním nebo těhotenským diabetem. Maminky, které mají naplánovaný císařský řez a vyžadují celkovou anestezii.

Ženy, které prodělaly jinou laparotomii než císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: časné krmení
pacientkám podstupujícím elektivní císařský řez bude umožněno krmení (doušky) čtyři hodiny po císařském řezu.
Postup: časné krmení
začněte doušky čtyři hodiny po císařském řezu
ACTIVE_COMPARATOR: opožděné krmení
pacientkám podstupujícím elektivní císařský řez bude umožněno krmit 1. den po operaci (12 hodin po operaci).
Postup: opožděné krmení
začněte s perorálním krmením 1. den po operaci (>12 hodin) po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační ileus
Časové okno: do 3 dnů po operaci
nástup zvracení >4krát denně
do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křečovité bolesti břicha
Časové okno: do 3 dnů po operaci
bolest břicha po krmení po císařském řezu
do 3 dnů po operaci
Doba zahájení kojení po operaci
Časové okno: do 3 dnů po operaci
čas potřebný k zahájení kojení po císařském řezu
do 3 dnů po operaci
Spokojenost ženy
Časové okno: do 3 dnů po operaci
měřit míru spokojenosti s režimem krmení pomocí hodnotícího skórovacího nástroje. je to formou dotazníku, který vyšetřovatel zadává klientovi.
do 3 dnů po operaci
Doba chůze z lůžka po operaci
Časové okno: do 3 dnů po operaci
čas, který matka potřebuje, aby vstala z postele a posadila se nebo se zmobilizovala
do 3 dnů po operaci
Výskyt infekce v ráně
Časové okno: do 2 týdnů od operace
měření přítomnosti infekce v ráně v obou pažích v den propuštění a 2 týdny po propuštění
do 2 týdnů od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ghana Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časné krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit