Korle-bu 教学医院剖宫产术后早期与延迟经口喂养的结果
2017年3月7日 更新者：University of Ghana Medical School
加纳一家教学医院择期剖宫产后早期和延迟口服喂养的结果。
研究比较了剖宫产后早期（4 小时）喂养母亲与延迟喂养（术后第 1 天）相比，在胃肠功能和母亲对喂养计划的满意度方面的结果。
研究概览
详细说明
计划接受择期剖宫产的患者被随机分为两组，一组在剖宫产后 4 小时允许进食，而另一组在术后第一天进行传统喂养。
将测量胃肠道体征和症状，例如术后肠梗阻、呕吐、恶心、腹胀。
其他要测量的参数包括手术后下床走动的时间、手术后开始母乳喂养的时间。
手术后将评估对两种喂养方式的满意度，并在产后检查两周后比较两组伤口感染的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Accra
-
Accra、Greater Accra、加纳
- 招聘中
- Korle-Bu Teaching Hospital
-
接触：
- mustapha salifu
- 电话号码：+233 243407809
-
接触：
- mustapha salifu
- 电话号码：+233 302 666 766
- 邮箱：rdo@kbth.gov.gh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 49年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
在区域麻醉下进行的简单择期剖宫产术没有广泛的术中肠粘连。
同意参与研究的女性。
排除标准：
- 择期剖腹产并发严重出血、肠道损伤需要进行肠道操作、修复、切除和吻合术或结肠造口术。
需要剖宫产子宫切除术的妇女。 需要产后子宫切除术的妇女。 患有严重先兆子痫的母亲。 患有镰状细胞病的母亲。 患有孕前或妊娠糖尿病的母亲。 已安排剖腹产并需要全身麻醉的母亲。
除了剖腹产以外，之前进行过剖腹手术的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期喂养
接受择期剖宫产手术的患者在剖宫产手术四小时后可以进食（小口饮）。
|
剖腹产后四小时开始口服
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：延迟喂养
接受择期剖宫产的患者将被允许在术后第 1 天（术后 12 小时）进食。
|
术后第 1 天（>12 小时）开始经口进食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肠梗阻
大体时间：术后3天内
|
开始呕吐 > 每天 4 次
|
术后3天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痉挛性腹痛
大体时间：术后3天内
|
剖腹产后进食后腹痛
|
术后3天内
|
|
术后开始母乳喂养的时间
大体时间：术后3天内
|
剖腹产后开始母乳喂养需要多长时间
|
术后3天内
|
|
女人的满足
大体时间：术后3天内
|
使用评估评分工具衡量对喂养制度的满意度。
这是调查员以调查问卷的形式向客户提供的。
|
术后3天内
|
|
术后下床下床时间
大体时间：术后3天内
|
母亲起床、坐起或活动所需的时间
|
术后3天内
|
|
伤口感染的发生率
大体时间：手术后2周内
|
测量出院当天和出院后 2 周双臂伤口感染情况
|
手术后2周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kojo apea-kubi、Korle Bu Teaching Hospital
- 首席研究员：isaac abiaw、Korle Bu Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月23日
初级完成 (预期的)
2017年6月20日
研究完成 (预期的)
2017年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.