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Risultati dell'alimentazione orale precoce rispetto a quella ritardata dopo taglio cesareo nell'ospedale didattico di Korle-bu

7 marzo 2017 aggiornato da: University of Ghana Medical School

Risultati dell'alimentazione orale precoce rispetto a quella ritardata dopo taglio cesareo elettivo in un ospedale universitario in Ghana.

Lo studio mette a confronto i risultati dell'alimentazione precoce delle madri (4 ore) dopo il taglio cesareo rispetto all'alimentazione ritardata (il primo giorno postoperatorio) in termini di funzionalità gastrointestinale e soddisfazione materna per il programma di alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti che devono sottoporsi a taglio cesareo elettivo sono randomizzati in due gruppi, un gruppo sarà autorizzato a nutrirsi 4 ore dopo il taglio cesareo mentre l'altro gruppo sarà nutrito tradizionalmente nutrendosi il primo giorno postoperatorio. saranno misurati segni e sintomi gastrointestinali come ileo postoperatorio, vomito, nausea, distensione addominale. altri parametri da misurare includono il tempo per deambulare fuori dal letto dopo l'intervento chirurgico, il tempo per iniziare l'allattamento al seno dopo l'intervento chirurgico. la soddisfazione per entrambi i regimi di alimentazione sarà valutata dopo l'intervento chirurgico e l'incidenza dell'infezione della ferita sarà confrontata tra i due gruppi dopo due settimane durante la revisione postnatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Reclutamento
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Contatto:
          • mustapha salifu
          • Numero di telefono: +233 243407809
        • Contatto:
          • mustapha salifu
          • Numero di telefono: +233 302 666 766
          • Email: rdo@kbth.gov.gh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 49 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Taglio cesareo elettivo non complicato eseguito in anestesia regionale senza estese aderenze intestinali intraoperatorie.

Donne che danno il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Taglio cesareo elettivo complicato da grave emorragia, lesione intestinale che richiede manipolazione intestinale, riparazione, resezione e anastomosi o colostomia.

Donne che richiedono un'isterectomia cesareo. Donne che richiedono un'isterectomia post-partum. Madri con grave preeclampsia. Madri con anemia falciforme. Madri con diabete pregestazionale o gestazionale. Madri che sono state programmate per il taglio cesareo e richiedono l'anestesia generale.

Donne che hanno avuto una precedente laparotomia diversa da un taglio cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: alimentazione precoce
i pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo potranno nutrirsi (sorsi) quattro ore dopo il taglio cesareo.
Procedura: alimentazione precoce
iniziare sorsi orali quattro ore dopo il taglio cesareo
ACTIVE_COMPARATORE: alimentazione ritardata
i pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo potranno nutrirsi il giorno 1 dopo l'operazione (12 ore dopo l'operazione).
Procedura: alimentazione ritardata
iniziare l'alimentazione orale il giorno post-operatorio 1 (>12 ore) dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ileo postoperatorio
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
insorgenza di vomito > 4 volte al giorno
entro 3 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore addominale crampiforme
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
dolore addominale dopo l'alimentazione a seguito di taglio cesareo
entro 3 giorni dall'intervento
Tempo di inizio dell'allattamento al seno dopo l'intervento
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
tempo necessario per iniziare l'allattamento al seno dopo il parto cesareo
entro 3 giorni dall'intervento
La soddisfazione della donna
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
misurare il livello di soddisfazione con il regime alimentare utilizzando uno strumento di punteggio di valutazione. questo è sotto forma di questionario somministrato al cliente dall'investigatore.
entro 3 giorni dall'intervento
Tempo di deambulazione fuori dal letto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
tempo necessario alla madre per alzarsi dal letto e mettersi seduta o mobilitarsi
entro 3 giorni dall'intervento
Incidenza di un'infezione della ferita
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
misura della presenza di infezione della ferita in entrambe le braccia il giorno della dimissione e 2 settimane dopo la dimissione
entro 2 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Investigatore principale: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBTH - IRB /00065/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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