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Resultados da alimentação oral precoce versus tardia após cesariana no hospital universitário de Korle-bu

7 de março de 2017 atualizado por: University of Ghana Medical School

Resultados da alimentação oral precoce versus tardia após cesariana eletiva em um hospital universitário em Gana.

O estudo compara os resultados da alimentação das mães precocemente (4 horas) após a cesariana em comparação com a alimentação tardia (no dia 1 após a operação) em termos de função gastrointestinal e satisfação materna com o horário de alimentação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes que estão agendadas para cesariana eletiva são randomizadas em dois grupos, um grupo terá permissão para se alimentar 4 horas após a cesariana, enquanto o outro grupo será alimentado tradicionalmente no primeiro dia pós-operatório. sinais e sintomas gastrointestinais serão medidos, como íleo pós-operatório, vômitos, náuseas, distensão abdominal. outros parâmetros a serem medidos incluem tempo para sair da cama após a cirurgia, tempo para iniciar a amamentação após a cirurgia. a satisfação com ambos os regimes de alimentação será avaliada após a cirurgia e a incidência de infecção da ferida será comparada entre os dois grupos após duas semanas durante a revisão pós-natal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Gana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Gana
        • Recrutamento
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Contato:
          • mustapha salifu
          • Número de telefone: +233 243407809
        • Contato:
          • mustapha salifu
          • Número de telefone: +233 302 666 766
          • E-mail: rdo@kbth.gov.gh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Cesarianas eletivas não complicadas realizadas sob anestesia regional sem extensas aderências intestinais intraoperatórias.

Mulheres que derem consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Cesarianas eletivas complicadas por hemorragia grave, lesão intestinal que requer manipulação intestinal, reparo, ressecção e anastomose ou colostomia.

Mulheres que necessitam de uma histerectomia por cesariana. Mulheres que necessitam de histerectomia pós-parto. Mães com pré-eclâmpsia grave. Mães com doença falciforme. Mães com diabetes pré-gestacional ou gestacional. Mães com cesariana agendada e que necessitem de anestesia geral.

Mulheres que tiveram uma laparotomia anterior que não seja uma cesariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: alimentação precoce
as pacientes submetidas à cesariana eletiva poderão se alimentar (sips) quatro horas após a cesariana.
Procedimento: alimentação precoce
iniciar goles orais quatro horas após a cesariana
ACTIVE_COMPARATOR: alimentação atrasada
as pacientes submetidas à cesariana eletiva poderão se alimentar no 1º dia pós-operatório (12 horas após a operação).
Procedimento: alimentação atrasada
iniciar a alimentação oral no dia 1 pós-operatório (>12 horas) após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
íleo pós-operatório
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
início do vômito > 4 vezes por dia
dentro de 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor abdominal em cólica
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
dor abdominal após alimentação após cesariana
dentro de 3 dias após a cirurgia
Tempo de início da amamentação no pós-operatório
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
tempo que leva para iniciar a amamentação após a cesariana
dentro de 3 dias após a cirurgia
Satisfação da mulher
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
medir o nível de satisfação com o regime de alimentação usando uma ferramenta de pontuação de avaliação. isso é na forma de um questionário administrado ao cliente pelo investigador.
dentro de 3 dias após a cirurgia
Tempo de deambulação fora da cama após a cirurgia
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
tempo que a mãe leva para sair da cama e sentar ou mobilizar
dentro de 3 dias após a cirurgia
Incidência de uma infecção de ferida
Prazo: dentro de 2 semanas de cirurgia
medida da presença de infecção da ferida em ambos os braços no dia da alta e 2 semanas após a alta
dentro de 2 semanas de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ghana Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Investigador principal: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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