Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tidlig versus forsinket oral mating etter keisersnitt på Korle-bu Teaching Hospital

7. mars 2017 oppdatert av: University of Ghana Medical School

Utfall av tidlig versus forsinket oral ernæring etter elektivt keisersnitt på et undervisningssykehus i Ghana.

studien sammenligner resultatene av mating av mødre tidlig (4 timer) etter keisersnitt sammenlignet med forsinket mating (på dag 1 etter operasjon) når det gjelder gastrointestinal funksjon og mors tilfredshet med fôringsskjemaet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektivt keisersnitt blir randomisert til to grupper, en gruppe vil få mat 4 timer etter keisersnitt, mens den andre gruppen vil få tradisjonell mating på den første post-oper dagen. gastrointestinale tegn og symptomer vil bli målt som postoperativ ileus, oppkast, kvalme, abdminal distensjon. andre parametere som skal måles inkluderer tid til å gå ut av sengen etter operasjonen, tid for å begynne å amme etter operasjonen. tilfredshet med begge fôringsregimene vil bli vurdert etter operasjonen, og forekomsten av sårinfeksjon vil bli sammenlignet mellom de to gruppene etter to uker under den postnatale vurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Rekruttering
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • mustapha salifu
          • Telefonnummer: +233 243407809
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 49 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ukompliserte elektive keisersnitt utført under regional anestesi uten omfattende intraoperative tarmadhesjoner.

Kvinner som gir samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Elektive keisersnitt komplisert av alvorlig blødning, tarmskade som krever tarmmanipulasjon, reparasjon, reseksjon og anastomose eller kolostomi.

Kvinner som trenger keisersnitt hysterektomi. Kvinner som trenger en postpartum hysterektomi. Mødre med alvorlig svangerskapsforgiftning. Mødre med sigdcellesykdom. Mødre med pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes. Mødre som har fått planlagt keisersnitt og trenger generell anestesi.

Kvinner som tidligere har hatt en annen laparotomi enn keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tidlig fôring
Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt vil få spise (slukker) fire timer etter keisersnitt.
Fremgangsmåte: tidlig fôring
start munnslurk fire timer etter keisersnitt
ACTIVE_COMPARATOR: forsinket fôring
Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt vil få spise på dag 1 etter operasjon (12 timer etter operasjon).
Fremgangsmåte: forsinket fôring
start oral fôring etter operasjon dag 1 (>12 timer) etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ileus
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
begynnelse av oppkast >4 ganger per dag
innen 3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krampesmerter i magen
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
magesmerter etter mating etter keisersnitt
innen 3 dager etter operasjonen
Tidspunkt for oppstart av amming etter operasjonen
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
tid det tar å begynne å amme etter keisersnitt
innen 3 dager etter operasjonen
Kvinnens tilfredshet
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
måle graden av tilfredshet med fôringsregimet ved hjelp av et vurderingsscoringsverktøy. dette er i form av et spørreskjema administrert til klienten av etterforskeren.
innen 3 dager etter operasjonen
Tidspunkt for ambulasjon ut av sengen etter operasjonen
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
tid det tar for mor å komme seg ut av senga og sette seg opp eller mobilisere
innen 3 dager etter operasjonen
Forekomst av en sårinfeksjon
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
mål på tilstedeværelsen av sårinfeksjon i begge armer på utskrivningsdagen og 2 uker etter utskrivning
innen 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Hovedetterforsker: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på tidlig fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere