Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'alimentation orale précoce ou retardée après une césarienne à l'hôpital universitaire de Korle-bu

7 mars 2017 mis à jour par: University of Ghana Medical School

Résultats de l'alimentation orale précoce ou retardée après une césarienne élective dans un hôpital universitaire au Ghana.

L'étude compare les résultats de l'alimentation précoce des mères (4 heures) après la césarienne par rapport à l'alimentation retardée (le jour 1 après l'opération) en termes de fonction gastro-intestinale et de satisfaction maternelle à l'égard du programme d'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patientes qui doivent subir une césarienne élective sont randomisées en deux groupes, un groupe sera autorisé à se nourrir 4 heures après la césarienne tandis que l'autre groupe sera alimenté traditionnellement en se nourrissant le premier jour postopératoire. les signes et symptômes gastro-intestinaux seront mesurés tels que l'iléus postopératoire, les vomissements, les nausées, la distension abdominale. d'autres paramètres à mesurer incluent le temps nécessaire pour sortir du lit après la chirurgie, le temps de commencer l'allaitement après la chirurgie. la satisfaction avec les deux régimes alimentaires sera évaluée après la chirurgie et l'incidence de l'infection de la plaie sera comparée entre les deux groupes après deux semaines lors de l'examen post-natal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mustapha salifu
  • Numéro de téléphone: 0243407809

Lieux d'étude

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Recrutement
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Contact:
          • mustapha salifu
          • Numéro de téléphone: +233 243407809
        • Contact:
          • mustapha salifu
          • Numéro de téléphone: +233 302 666 766
          • E-mail: rdo@kbth.gov.gh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Césariennes électives non compliquées réalisées sous anesthésie régionale sans adhérences intestinales peropératoires étendues.

Femmes qui donnent leur consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Césariennes électives compliquées par une hémorragie grave, une lésion intestinale nécessitant une manipulation intestinale, une réparation, une résection et une anastomose ou une colostomie.

Les femmes qui ont besoin d'une hystérectomie par césarienne. Les femmes qui ont besoin d'une hystérectomie post-partum. Mères atteintes de pré-éclampsie sévère. Mères atteintes de drépanocytose. Mères atteintes de diabète prégestationnel ou gestationnel. Les mères qui doivent subir une césarienne et qui nécessitent une anesthésie générale.

Les femmes qui ont déjà subi une laparotomie autre qu'une césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: alimentation précoce
les patientes subissant une césarienne élective seront autorisées à se nourrir (gorgées) quatre heures après la césarienne.
Procédure: alimentation précoce
commencer les gorgées orales quatre heures après la césarienne
ACTIVE_COMPARATOR: alimentation retardée
les patientes subissant une césarienne élective seront autorisées à se nourrir le jour 1 après l'opération (12 heures après l'opération).
Procédure: alimentation retardée
commencer l'alimentation orale le jour 1 après l'opération (> 12 heures) après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
iléus post-opératoire
Délai: dans les 3 jours après la chirurgie
apparition de vomissements > 4 fois par jour
dans les 3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crampes abdominales
Délai: dans les 3 jours après la chirurgie
douleur abdominale après l'alimentation suite à une césarienne
dans les 3 jours après la chirurgie
Moment du début de l'allaitement après l'opération
Délai: dans les 3 jours après la chirurgie
le temps qu'il faut pour commencer à allaiter après une césarienne
dans les 3 jours après la chirurgie
La satisfaction de la femme
Délai: dans les 3 jours après la chirurgie
mesurer le niveau de satisfaction à l'égard du régime alimentaire à l'aide d'un outil d'évaluation. celui-ci prend la forme d'un questionnaire administré au client par l'enquêteur.
dans les 3 jours après la chirurgie
Temps de déambulation hors du lit après la chirurgie
Délai: dans les 3 jours après la chirurgie
le temps qu'il faut à la mère pour sortir du lit et s'asseoir ou se mobiliser
dans les 3 jours après la chirurgie
Incidence d'une infection de la plaie
Délai: dans les 2 semaines suivant la chirurgie
mesure de la présence d'infection de la plaie dans les deux bras le jour de la sortie et 2 semaines après la sortie
dans les 2 semaines suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ghana Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Chercheur principal: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Première publication (RÉEL)

6 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Complications de la césarienne

Essais cliniques sur alimentation précoce

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner