Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты раннего и отсроченного орального кормления после кесарева сечения в клинической больнице Корле-бу

7 марта 2017 г. обновлено: University of Ghana Medical School

Результаты раннего и отсроченного перорального кормления после планового кесарева сечения в клинической больнице в Гане.

В исследовании сравниваются результаты раннего кормления матерей (через 4 часа) после кесарева сечения по сравнению с отсроченным кормлением (на 1-й день после операции) с точки зрения функции желудочно-кишечного тракта и удовлетворенности матерей графиком кормления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым запланировано плановое кесарево сечение, рандомизированы на две группы, одной группе будет разрешено кормить через 4 часа после кесарева сечения, а другой группе будет даваться традиционное питание в первый послеоперационный день. будут измеряться желудочно-кишечные признаки и симптомы, такие как послеоперационная кишечная непроходимость, рвота, тошнота, вздутие живота. другие измеряемые параметры включают время, необходимое для того, чтобы подняться с постели после операции, время, чтобы начать грудное вскармливание после операции. Удовлетворенность обоими режимами кормления будет оцениваться после операции, а частота раневой инфекции будет сравниваться между двумя группами через две недели во время послеродового осмотра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kojo A. Apea-Kubi, MBChB, MGCPS
  • Номер телефона: +233 0264625142
  • Электронная почта: kojoapeakubi@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mustapha salifu
  • Номер телефона: 0243407809

Места учебы

  • Гана
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Гана
        • Рекрутинг
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Контакт:
          • mustapha salifu
          • Номер телефона: +233 243407809
        • Контакт:
          • mustapha salifu
          • Номер телефона: +233 302 666 766
          • Электронная почта: rdo@kbth.gov.gh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Неосложненное плановое кесарево сечение под регионарной анестезией без обширных интраоперационных спаек кишечника.

Женщины, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Плановое кесарево сечение, осложненное тяжелым кровотечением, повреждением кишечника, требующее манипуляций с кишечником, пластики, резекции и наложения анастомоза или колостомы.

Женщинам, которым требуется кесарево сечение матки. Женщинам, которым требуется послеродовая гистерэктомия. Матери с тяжелой преэклампсией. Матери с серповидно-клеточной анемией. Матери с прегестационным или гестационным диабетом. Матери, которым запланировано кесарево сечение и которым требуется общая анестезия.

Женщины, у которых ранее была лапаротомия, кроме кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: раннее кормление
пациенткам, перенесшим плановое кесарево сечение, будет разрешено кормить (глотками) через четыре часа после кесарева сечения.
Процедура: раннее кормление
начать пить глотками через четыре часа после кесарева сечения
ACTIVE_COMPARATOR: отсроченное кормление
пациенткам, перенесшим плановое кесарево сечение, будет разрешено есть в 1-й день после операции (через 12 часов после операции).
Процедура: отсроченное кормление
начать оральное питание в 1-й день после операции (> 12 часов) после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
начало рвоты > 4 раз в сутки
в течение 3 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастическая боль в животе
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
боль в животе после кормления после кесарева сечения
в течение 3 дней после операции
Время начала грудного вскармливания после операции
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
время, необходимое для начала грудного вскармливания после кесарева сечения
в течение 3 дней после операции
Удовлетворение женщины
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
измерять уровень удовлетворенности режимом кормления с помощью инструмента оценки. это в форме анкеты, которую следователь задает клиенту.
в течение 3 дней после операции
Время вставания с постели после операции
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
время, необходимое матери, чтобы встать с постели и сесть или мобилизоваться
в течение 3 дней после операции
Возникновение раневой инфекции
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
оценка наличия раневой инфекции на обеих руках в день выписки и через 2 недели после выписки
в течение 2 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ghana Medical School

Следователи

  • Главный следователь: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Главный следователь: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KBTH - IRB /00065/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раннее кормление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться