Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van vroege versus uitgestelde orale voeding na een keizersnede in het Korle-bu Teaching Hospital

7 maart 2017 bijgewerkt door: University of Ghana Medical School

Resultaten van vroege versus uitgestelde orale voeding na electieve keizersnede in een academisch ziekenhuis in Ghana.

studie vergelijkt de resultaten van het voeden van moeders vroeg (4 uur) na een keizersnede in vergelijking met uitgestelde voeding (op postoperatieve dag 1) in termen van gastro-intestinale functie en maternale tevredenheid met het voedingsschema.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten die een geplande keizersnede moeten ondergaan, worden gerandomiseerd in twee groepen, de ene groep mag 4 uur na de keizersnede eten, terwijl de andere groep traditioneel wordt gevoed door te eten op de eerste dag na de operatie. gastro-intestinale tekenen en symptomen zullen worden gemeten, zoals postoperatieve ileus, braken, misselijkheid, opgezette buik. andere te meten parameters zijn onder meer de tijd om na de operatie uit bed te komen, de tijd om na de operatie met borstvoeding te beginnen. tevredenheid met beide voedingsregimes zal worden beoordeeld na de operatie en de incidentie van wondinfectie zal worden vergeleken tussen de twee groepen na twee weken tijdens de postnatale beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Werving
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Contact:
          • mustapha salifu
          • Telefoonnummer: +233 243407809
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ongecompliceerde electieve keizersneden uitgevoerd onder regionale anesthesie zonder uitgebreide intra-operatieve darmadhesies.

Vrouwen die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Electieve keizersnede gecompliceerd door ernstige bloeding, darmbeschadiging die darmmanipulatie, reparatie, resectie en anastomose of colostoma vereist.

Vrouwen die een keizersnede hysterectomie nodig hebben. Vrouwen die een postpartum hysterectomie nodig hebben. Moeders met ernstige pre-eclampsie. Moeders met sikkelcelziekte. Moeders met pregestationele of zwangerschapsdiabetes. Moeders die zijn ingepland voor een keizersnede en algehele anesthesie nodig hebben.

Vrouwen die eerder een laparotomie hebben ondergaan dan een keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vroege voeding
patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, mogen vier uur na de keizersnede eten (sipjes).
Procedure: vroege voeding
start orale slokjes vier uur na keizersnede
ACTIVE_COMPARATOR: vertraagde voeding
patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, mogen eten op dag 1 na de operatie (12 uur na de operatie).
Procedure: vertraagde voeding
begin met orale voeding op postoperatieve dag 1 (> 12 uur) na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve ileus
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
begin van braken > 4 keer per dag
binnen 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krampachtige buikpijn
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
buikpijn na het voeden na een keizersnede
binnen 3 dagen na de operatie
Tijdstip waarop postoperatief met borstvoeding wordt begonnen
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
tijd die nodig is om borstvoeding te geven na een keizersnede
binnen 3 dagen na de operatie
De tevredenheid van de vrouw
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
meet de mate van tevredenheid met het voedingsregime met behulp van een beoordelingsscoretool. dit is in de vorm van een vragenlijst die door de onderzoeker aan de cliënt wordt voorgelegd.
binnen 3 dagen na de operatie
Tijdstip van uit bed stappen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
tijd die de moeder nodig heeft om uit bed te komen en rechtop te gaan zitten of te mobiliseren
binnen 3 dagen na de operatie
Incedence van een wondinfectie
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
maat voor de aanwezigheid van wondinfectie in beide armen op de dag van ontslag en 2 weken na ontslag
binnen 2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Hoofdonderzoeker: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties bij een keizersnede

Klinische onderzoeken op vroege voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren