Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkauksen jälkeisen varhaisen ja viivästyneen ruokinnan tulokset Korle-bun opetussairaalassa

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Ghana Medical School

Varhaisen ja viivästyneen suun ruokinnan tulokset valinnaisen keisarileikkauksen jälkeen opetussairaalassa Ghanassa.

Tutkimuksessa verrataan aikaisin (4 tuntia) keisarinleikkauksen jälkeen ruokkivien äitien tuloksia verrattuna viivästyneeseen ruokkimiseen (leikkauksen jälkeisenä päivänä 1) ruoansulatuskanavan toiminnan ja äidin tyytyväisyyden suhteen ruokinta-aikatauluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen ryhmä saa ruokkia 4 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, kun taas toinen ryhmä ruokitaan perinteisesti ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. maha-suolikanavan merkit ja oireet mitataan, kuten leikkauksen jälkeinen ileus, oksentelu, pahoinvointi, vatsan turvotus. muita mitattavia parametreja ovat aika leikkauksen jälkeen nousta sängystä, aika aloittaa imetys leikkauksen jälkeen. tyytyväisyys molempiin ruokintaohjelmiin arvioidaan leikkauksen jälkeen ja haavainfektioiden ilmaantuvuutta verrataan kahden ryhmän välillä kahden viikon kuluttua synnytyksen jälkeisen tarkastelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Rekrytointi
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • mustapha salifu
          • Puhelinnumero: +233 243407809
        • Ottaa yhteyttä:
          • mustapha salifu
          • Puhelinnumero: +233 302 666 766
          • Sähköposti: rdo@kbth.gov.gh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Komplisoitumattomat elektiiviset keisarileikkaukset, jotka tehtiin aluepuudutuksessa ilman laajoja leikkauksen sisäisiä suolen kiinnityksiä.

Naiset, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elektiiviset keisarileikkaukset, joita vaikeuttaa vakava verenvuoto, suolen manipulointia, korjausta, resektiota ja anastomoosia tai kolostomiaa vaativa suolivaurio.

Naiset, jotka tarvitsevat keisarileikkauksen kohdunpoiston. Naiset, jotka tarvitsevat synnytyksen jälkeisen kohdunpoiston. Äidit, joilla on vaikea preeklampsia. Äidit, joilla on sirppisolusairaus. Äidit, joilla on esiraskaus- tai raskausdiabetes. Äidit, joille on varattu keisarileikkaus ja jotka tarvitsevat yleisanestesian.

Naiset, joille on aiemmin tehty muu laparotomia kuin keisarileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: varhainen ruokinta
potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, saavat ruokkia (sipata) neljä tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Menettely: varhainen ruokinta
aloita suulliset siemaukset neljä tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: viivästynyt ruokinta
potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, saavat ruokkia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (12 tuntia leikkauksen jälkeen).
Menettely: viivästynyt ruokinta
aloita oraalinen ruokinta leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (> 12 tuntia) leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
oksentelu > 4 kertaa päivässä
3 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kramppainen vatsakipu
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
vatsakipu ruokinnan jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen
3 päivän sisällä leikkauksesta
Imetyksen aloitusaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
aika, joka kuluu imetyksen aloittamiseen keisarileikkauksen jälkeen
3 päivän sisällä leikkauksesta
Naisen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
mittaa tyytyväisyyttä ruokintajärjestelmään käyttämällä arviointipisteytystyökalua. tämä on kyselylomakkeen, jonka tutkija antaa asiakkaalle.
3 päivän sisällä leikkauksesta
Sängystä nousemisen aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
aika, joka kuluu äidin nousemiseen sängystä ja istumaan tai liikkumaan
3 päivän sisällä leikkauksesta
Haavainfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
mitata haavainfektion esiintyminen molemmissa käsivarsissa kotiutuspäivänä ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
2 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ghana Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Päätutkija: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBTH - IRB /00065/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset varhainen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa