Resultat av tidig kontra försenad oral matning efter kejsarsnitt på Korle-bu Teaching Hospital
7 mars 2017 uppdaterad av: University of Ghana Medical School
Resultat av tidig versus försenad oral matning efter elektivt kejsarsnitt på ett lärarsjukhus i Ghana.
studien jämför resultaten av matande mödrar tidigt (4 timmar) efter kejsarsnitt jämfört med försenad matning (på dag 1 efter operation) när det gäller mag-tarmfunktion och moderns tillfredsställelse med matningsschemat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter som är schemalagda att genomgå elektivt kejsarsnitt randomiseras till två grupper, en grupp kommer att tillåtas att äta 4 timmar efter kejsarsnitt medan den andra gruppen kommer att matas traditionellt genom att äta den första dagen efter operationen.
gastrointestinala tecken och symtom kommer att mätas såsom postoperativ ileus, kräkningar, illamående, utspänd buk.
andra parametrar som ska mätas inkluderar tid att gå upp ur sängen efter operationen, tid för att börja amma efter operationen.
tillfredsställelse med båda matningsregimerna kommer att bedömas efter operationen och förekomsten av sårinfektion kommer att jämföras mellan de två grupperna efter två veckor under den postnatala granskningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Rekrytering
- Korle-Bu Teaching Hospital
-
Kontakt:
- mustapha salifu
- Telefonnummer: +233 243407809
-
Kontakt:
- mustapha salifu
- Telefonnummer: +233 302 666 766
- E-post: rdo@kbth.gov.gh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 49 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Okomplicerade elektiva kejsarsnitt utförs under regional anestesi utan omfattande intraoperativa tarmvidhäftningar.
Kvinnor som ger samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Elektiva kejsarsnitt komplicerade av svår blödning, tarmskada som kräver tarmmanipulation, reparation, resektion och anastomos eller kolostomi.
Kvinnor som behöver en kejsarsnitt hysterektomi. Kvinnor som behöver en postpartum hysterektomi. Mödrar med svår havandeskapsförgiftning. Mödrar med sicklecellssjukdom. Mödrar med pregestations- eller graviditetsdiabetes. Mödrar som har schemalagts för kejsarsnitt och behöver narkos.
Kvinnor som tidigare har genomgått en annan laparotomi än ett kejsarsnitt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tidig utfodring
Patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt kommer att tillåtas att äta (sippor) fyra timmar efter kejsarsnitt.
|
börja orala klunkar fyra timmar efter kejsarsnitt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: försenad matning
patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt kommer att få äta på dag 1 efter operation (12 timmar efter operation).
|
börja oral matning efter operation dag 1 (>12 timmar) efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ ileus
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
uppkomst av kräkningar >4 gånger per dag
|
inom 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krampiga buksmärtor
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
buksmärtor efter matning efter kejsarsnitt
|
inom 3 dagar efter operationen
|
|
Tidpunkt för påbörjande av amning efter operation
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
tid det tar att börja amma efter kejsarsnitt
|
inom 3 dagar efter operationen
|
|
Kvinnans tillfredsställelse
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
mäta graden av tillfredsställelse med utfodringsregimen med hjälp av ett bedömningsverktyg.
detta är i form av ett frågeformulär som administreras till klienten av utredaren.
|
inom 3 dagar efter operationen
|
|
Tid för ambulering ur sängen efter operationen
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
tid det tar för mamman att ta sig upp ur sängen och sätta sig upp eller mobilisera
|
inom 3 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av en sårinfektion
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
mått på förekomsten av sårinfektion i båda armarna på utskrivningsdagen och 2 veckor efter utskrivning
|
inom 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
- Huvudutredare: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 juni 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
6 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KBTH - IRB /00065/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .