Wyniki wczesnego i opóźnionego karmienia doustnego po cięciu cesarskim w Szpitalu Klinicznym Korle-bu
7 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Ghana Medical School
Wyniki wczesnego i opóźnionego karmienia doustnego po planowym cięciu cesarskim w szpitalu klinicznym w Ghanie.
Badanie porównuje wyniki karmienia matek wcześnie (4 godziny) po cięciu cesarskim z karmieniem opóźnionym (w 1. dobie po operacji) pod względem funkcji przewodu pokarmowego i zadowolenia matki z harmonogramu karmienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjentki, które mają zostać poddane planowemu cięciu cesarskiemu, są losowo przydzielane do dwóch grup, jedna grupa będzie mogła karmić 4 godziny po cięciu cesarskim, a druga grupa będzie karmiona tradycyjnie, w pierwszym dniu po operacji.
będą mierzone oznaki i objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak pooperacyjna niedrożność jelit, wymioty, nudności, rozdęcie brzucha.
inne parametry, które należy zmierzyć, to czas potrzebny do wstania z łóżka po operacji, czas rozpoczęcia karmienia piersią po operacji.
satysfakcja z obu schematów żywienia zostanie oceniona po zabiegu chirurgicznym, a częstość infekcji rany zostanie porównana między dwiema grupami po dwóch tygodniach podczas przeglądu postnatalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Accra
-
Accra, Greater Accra, Ghana
- Rekrutacyjny
- Korle-Bu Teaching Hospital
-
Kontakt:
- mustapha salifu
- Numer telefonu: +233 243407809
-
Kontakt:
- mustapha salifu
- Numer telefonu: +233 302 666 766
- E-mail: rdo@kbth.gov.gh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nieskomplikowane planowe cięcie cesarskie wykonywane w znieczuleniu regionalnym bez rozległych śródoperacyjnych zrostów jelit.
Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Elektywne cesarskie cięcie powikłane ciężkim krwotokiem, uszkodzeniem jelita wymagającym manipulacji jelitem, naprawy, resekcji i zespolenia lub kolostomii.
Kobiety, które wymagają histerektomii cesarskiej. Kobiety, które wymagają histerektomii poporodowej. Matki z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Matki z anemią sierpowatą. Matki z cukrzycą przedciążową lub ciążową. Matki, które miały zaplanowane cięcie cesarskie i wymagają znieczulenia ogólnego.
Kobiety, które miały poprzednią laparotomię inną niż cesarskie cięcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wczesne karmienie
pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu będą mogły jeść (łyki) cztery godziny po cięciu cesarskim.
|
rozpocząć doustne łyki cztery godziny po cięciu cesarskim
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: opóźnione karmienie
pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu będą mogły karmić się pierwszego dnia po operacji (12 godzin po operacji).
|
rozpocząć karmienie doustne pierwszego dnia po operacji (>12 godzin) po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
początek wymiotów > 4 razy dziennie
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurcze bóle brzucha
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
ból brzucha po karmieniu po cesarskim cięciu
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Czas rozpoczęcia karmienia piersią po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
czas potrzebny do rozpoczęcia karmienia piersią po cięciu cesarskim
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Zadowolenie kobiety
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
zmierzyć poziom zadowolenia z reżimu żywieniowego za pomocą narzędzia do oceny punktowej.
ma to formę pytania zadanego klientowi przez badacza.
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Czas wstania z łóżka po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
czas potrzebny matce na wstanie z łóżka i wyprostowanie się lub mobilizację
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Wystąpienie infekcji rany
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zabiegu
|
pomiar obecności zakażenia rany na obu ramionach w dniu wypisu i 2 tygodnie po wypisie
|
w ciągu 2 tygodni od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
- Główny śledczy: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBTH - IRB /00065/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .