Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki wczesnego i opóźnionego karmienia doustnego po cięciu cesarskim w Szpitalu Klinicznym Korle-bu

7 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Ghana Medical School

Wyniki wczesnego i opóźnionego karmienia doustnego po planowym cięciu cesarskim w szpitalu klinicznym w Ghanie.

Badanie porównuje wyniki karmienia matek wcześnie (4 godziny) po cięciu cesarskim z karmieniem opóźnionym (w 1. dobie po operacji) pod względem funkcji przewodu pokarmowego i zadowolenia matki z harmonogramu karmienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjentki, które mają zostać poddane planowemu cięciu cesarskiemu, są losowo przydzielane do dwóch grup, jedna grupa będzie mogła karmić 4 godziny po cięciu cesarskim, a druga grupa będzie karmiona tradycyjnie, w pierwszym dniu po operacji. będą mierzone oznaki i objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak pooperacyjna niedrożność jelit, wymioty, nudności, rozdęcie brzucha. inne parametry, które należy zmierzyć, to czas potrzebny do wstania z łóżka po operacji, czas rozpoczęcia karmienia piersią po operacji. satysfakcja z obu schematów żywienia zostanie oceniona po zabiegu chirurgicznym, a częstość infekcji rany zostanie porównana między dwiema grupami po dwóch tygodniach podczas przeglądu postnatalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Korle-Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • mustapha salifu
          • Numer telefonu: +233 243407809
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nieskomplikowane planowe cięcie cesarskie wykonywane w znieczuleniu regionalnym bez rozległych śródoperacyjnych zrostów jelit.

Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Elektywne cesarskie cięcie powikłane ciężkim krwotokiem, uszkodzeniem jelita wymagającym manipulacji jelitem, naprawy, resekcji i zespolenia lub kolostomii.

Kobiety, które wymagają histerektomii cesarskiej. Kobiety, które wymagają histerektomii poporodowej. Matki z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Matki z anemią sierpowatą. Matki z cukrzycą przedciążową lub ciążową. Matki, które miały zaplanowane cięcie cesarskie i wymagają znieczulenia ogólnego.

Kobiety, które miały poprzednią laparotomię inną niż cesarskie cięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wczesne karmienie
pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu będą mogły jeść (łyki) cztery godziny po cięciu cesarskim.
Procedura: wczesne karmienie
rozpocząć doustne łyki cztery godziny po cięciu cesarskim
ACTIVE_COMPARATOR: opóźnione karmienie
pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu będą mogły karmić się pierwszego dnia po operacji (12 godzin po operacji).
Procedura: opóźnione karmienie
rozpocząć karmienie doustne pierwszego dnia po operacji (>12 godzin) po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
początek wymiotów > 4 razy dziennie
w ciągu 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurcze bóle brzucha
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
ból brzucha po karmieniu po cesarskim cięciu
w ciągu 3 dni po zabiegu
Czas rozpoczęcia karmienia piersią po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
czas potrzebny do rozpoczęcia karmienia piersią po cięciu cesarskim
w ciągu 3 dni po zabiegu
Zadowolenie kobiety
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
zmierzyć poziom zadowolenia z reżimu żywieniowego za pomocą narzędzia do oceny punktowej. ma to formę pytania zadanego klientowi przez badacza.
w ciągu 3 dni po zabiegu
Czas wstania z łóżka po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
czas potrzebny matce na wstanie z łóżka i wyprostowanie się lub mobilizację
w ciągu 3 dni po zabiegu
Wystąpienie infekcji rany
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zabiegu
pomiar obecności zakażenia rany na obu ramionach w dniu wypisu i 2 tygodnie po wypisie
w ciągu 2 tygodni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: kojo apea-kubi, Korle Bu Teaching Hospital
  • Główny śledczy: isaac abiaw, Korle Bu Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBTH - IRB /00065/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na wczesne karmienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj