ネパールにおける PAFP プロバイダーのフィードバック トライアル
2017年5月5日 更新者：Kathryn Church、Marie Stopes International
行動の洞察を応用して中絶後の家族計画への取り組みを改善する：ネパールでの徹底した研究
ネパールの都市部および農村部の36の保健センター内で6か月にわたるRCTが実施されました。
RCTの目的は、ネパールのマリー・ストープス・インターナショナルで安全な中絶を受けた患者における長時間作用型可逆避妊薬（LARC）の摂取量の増加に対するピア比較介入の有効性を、PAFP摂取量の割合としてテストすることである。
サンプルの合計サイズは、安全な中絶を希望するクライアント約 12,000 人になります。
関心のある主な結果は、ネパールのマリー・ストープス・センターの安全な中絶顧客におけるLARCです。
二次成果は、女性の間で PAFP LARC の摂取を増やすための方策を議論する際のサービス提供者の関与に対する、行動的に設計された介入の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究プロジェクトの全体的な目標は、ネパールのマリー・ストープス・インターナショナル（MSI-N）/ネパール・スナウロ・パリバル（SPN）センターで安全な中絶を受ける患者の間で、長時間作用型可逆避妊薬（LARC）の摂取量を増やすことです。行動情報に基づいた介入：PAFP 摂取実績に対する LARC 摂取率を他の施設と比較するサービス提供者への毎月のフィードバック。
介入の影響は、クラスター化されたステップウェッジランダム化比較試験（RCT）を使用して評価されます。
介入は実施され、データは 6 か月間にわたって 36 のセンターから定期的に収集されます。
RCT 研究デザインは段階的ウェッジです。これは、すべての保健センターが対照群から開始し、4 つの「ステップ」で治療を受けるようランダムに割り当てられることを意味します。
各ステップの期間は 1 か月です。
重要な主な結果は、PAFP 摂取量に対する LARC 摂取量の割合です。
二次的な結果は、選択された方法のタイプです。
この介入は、センターが受け取る毎月のポスターで構成され、サービスプロバイダーに、同様の 3 つのセンターと比較したセンターの PAFP LARC % パフォーマンスを示します。
この介入は、9 つの保健センターの顧客およびサービス提供者とのインタビュー、および 4 つの保健センターのサービス提供者による介入のユーザーテストを含む、行動科学の方法論を使用して開発されました。
この研究に使用されるデータは、すでにセンターで収集および統合されている毎日の PAFP LARC 摂取データで構成されます。
データは、センターとカトマンズの MSI-N 中央サポート オフィスの間で毎週安全に共有されます。
データは MSI-N とアイデアの間で毎月安全に共有されます。
モニタリングは、調査期間中に各センターを 2 回訪問する謎の顧客から構成されます。
調査期間中、各サービスプロバイダーと少なくとも 1 回の面接が実施されます。
研究者は、電子データが正確であることを確認するために、すべての医療記録の 5% を手動でチェックします。
サービス提供者は、研究に参加するか参加しないかを選択するために書面による同意を得ます。
個々のクライアントは、研究目的でデータを共有することにオプトインします。
クライアントは、ポスターやサービスプロバイダーとのやり取りを通じてデータ共有について通知され、データを共有しないことを選択できます。
18 歳以上のすべての安全な中絶クライアントは、データを共有する資格があります。
この研究には、約12,000人の安全な中絶顧客からのデータが必要となる。
マリー・ストープス・インターナショナルのベストプラクティスに沿った厳格な機密保持手順が導入され、PI やその他の主要担当者の外部に公開または配布された情報が個々の顧客記録に関連付けられることがないよう確保されます。
この研究の結果は、他の成果物の中でも特に報告書として公表され、その結果はMSI内だけでなく、より広範な性と生殖に関する健康（SRH）コミュニティと共有される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagati
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Kathmandu、Bagati、ネパール
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu、Bagati、ネパール
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu、Bagmati、ネパール
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre、Bagmati、ネパール
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot、Bagmati、ネパール
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke、Bheri、ネパール
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet、Bheri、ネパール
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat、Dhaulagiri、ネパール
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
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Gorkha、Gandaki、ネパール
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski、Gandaki、ネパール
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun、Gandaki、ネパール
- Marie Stopes Dumre
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Janakpur
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Dhanusa、Janakpur、ネパール
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari、Janakpur、ネパール
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi、Janakpur、ネパール
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
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Jumla、Karnali、ネパール
- Marie Stopes Jumla
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Koshi
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Dhankuta、Koshi、ネパール
- Marie Stopes Hile
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Morang、Koshi、ネパール
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari、Koshi、ネパール
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi、Lumbini、ネパール
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi、Lumbini、ネパール
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura、Mahakali、ネパール
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam、Mechi、ネパール
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa、Mechi、ネパール
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan、Narayani、ネパール
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur、Narayani、ネパール
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa、Narayani、ネパール
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang、Rapti、ネパール
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan、Rapti、ネパール
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha、Sagarmatha、ネパール
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali、Seti、ネパール
- Marie Stopes Attariya clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 36 のセンターで安全な中絶サービスを受ける 18 歳以上の女性全員がこの研究に参加する資格があります。 女性はこの研究にオプトインすることになる。
除外基準:
- 女性 <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (データ更新の受信)
介入診療所には、センターでの PAFP LARC の摂取率をサービス提供者に知らせるポスターが毎月届きます。このポスターはセンターにも届きます。
これはステップウェッジ型ランダム化比較試験であり、最終的には研究終了までにすべての診療所が介入を受けることになります。
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医療提供者は、他のセンターの PAFP 摂取率と比較して、自分のセンターの PAFP 摂取率に関する視覚的およびテキストによるフィードバックを受け取ります。
フィードバックは紙の形式で毎月配信されます。
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介入なし：制御 (データ更新なし)
これらのクリニックのサービス提供者は、PAFP LARC 料金に関する毎月の情報を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な中絶を受けた患者の中絶後の家族計画における 2 週間以内の長期可逆的避妊薬の摂取率の割合
時間枠：中絶後2週間
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この研究は、介入参加者と対照参加者の間で、中絶後2週間のPAFP LARC率に最低4%の差を観察することを目的としています。
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中絶後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な中絶処置後に使用される家族計画法の種類
時間枠：中絶後2週間
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中絶後 2 週間の時点でさまざまな種類の家族計画方法を使用している参加者の割合 (短時間作用型避妊薬と長時間作用型避妊薬の使用割合を含む)。
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中絶後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Saugato Datta、Ideas42
- 主任研究者：Karina Lorenzana、Ideas42
- 主任研究者：Pragya Gartoulla, PhD、Marie Stopes Nepal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 001-16
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