Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemeldingsprøve for PAFP-leverandører i Nepal

5. mai 2017 oppdatert av: Kathryn Church, Marie Stopes International

Bruk av atferdsinnsikt for å forbedre bruken av familieplanlegging etter abort: dyptgående studie i Nepal

En seks-måneders RCT utført innenfor 36 helsesentre over hele urbane og landlige Nepal. Formålet med RCT er å teste effektiviteten av en sammenligningsintervensjon med jevnaldrende for å øke opptak av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC) som en prosentandel av PAFP-opptak blant klienter som får en sikker abort ved et Marie Stopes International Nepal. Den totale prøvestørrelsen vil være ~12 000 trygge abortklienter. Det primære resultatet av interesse er LARCs blant trygge abortklienter ved Marie Stopes-sentre i Nepal. Det sekundære resultatet er å evaluere effekten av atferdsmessig utformet intervensjon på tjenesteleverandørenes engasjement i å diskutere tiltak for å øke PAFP LARC-opptaket blant kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med det foreslåtte forskningsprosjektet er å øke opptaket av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARCs) blant klienter som får en sikker abort ved et Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/Sunaulo Parivar Nepal (SPN) senter ved hjelp av en atferdsinformert intervensjon: månedlig tilbakemelding til tjenesteleverandører som sammenligner deres LARC-opptak som en prosentandel av PAFP-opptaksytelse med andre sentre. Effekten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en gruppert, trinnet kile randomisert kontrollert studie (RCT). Intervensjonen vil bli iverksatt og data vil bli samlet inn regelmessig fra 36 sentre over en periode på 6 måneder. RCT-studiedesignet er stepped wedge, noe som betyr at alle helsesentre vil begynne i kontrollgruppen og vil bli tilfeldig tildelt til å begynne å motta behandlingen i 4 "trinn". Hvert trinn vil ha en varighet på 1 måned. Det primære resultatet av interesse er LARC-opptak som en prosentandel av PAFP-opptak. Det sekundære utfallet er den valgte metoden. Intervensjonen består av en månedlig plakat som sentre vil motta som viser tjenesteleverandører PAFP LARC % ytelse ved deres senter sammenlignet med 3 lignende sentre. Intervensjonen ble utviklet ved hjelp av en atferdsvitenskapelig metodikk, inkludert intervjuer med klienter og tjenesteytere ved 9 helsestasjoner og brukertesting av intervensjonen med tjenesteytere ved 4 helsestasjoner. Data brukt for denne studien vil bestå av daglige PAFP LARC-opptaksdata som allerede samles inn og konsolideres ved sentre. Dataene vil bli sikkert delt mellom sentre og MSI-N sentrale støttekontor i Kathmandu på en ukentlig basis. Data vil bli sikkert delt mellom MSI-N og ideer månedlig. Overvåking vil bestå av mystiske klientbesøk ved hvert senter to ganger i løpet av studieperioden. Det vil bli gjennomført minst ett intervju med hver tjenesteleverandør gjennom studieperioden. Etterforskerne vil manuelt sjekke 5 % av alle medisinske journaler for å bekrefte at elektroniske data er nøyaktige. Tjenesteleverandører vil gjennomgå skriftlig samtykke slik at de kan velge å delta, eller velge å ikke delta, i studien. Individuelle klienter vil bli valgt til å få dataene sine delt for formålet med studien. Klienter vil bli varslet om datadeling gjennom plakater og interaksjoner med tjenesteleverandører og kan velge å ikke dele dataene deres. Alle trygge abortklienter, 18 år og eldre, er kvalifisert til å få dataene sine delt. Data fra omtrent 12 000 trygge abortklienter vil være nødvendig for studien. Strenge konfidensialitetsprosedyrer i tråd med Marie Stopes Internationals beste praksis vil bli innført for å sikre at informasjon som offentliggjøres eller på annen måte distribueres utenfor PI-ene og annet nøkkelpersonell ikke kan kobles til individuelle kunderegistre. Resultatene fra studien vil bli publisert i en rapport, blant annet, og resultatene vil bli delt innen MSI så vel som med det bredere seksuelle og reproduktive helsesamfunnet (SRH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Chuchchepati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Gongabu
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Putalisadak
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Satdobato
      • Kavre, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Banepa
      • Nuwakot, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Nuwakot
    • Bheri
      • Banke, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Kohalpur
      • Surkhet, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Surkhet
    • Dhaulagiri
      • Parbat, Dhaulagiri, Nepal
        • Marie Stopes Parbat
    • Gandaki
      • Gorkha, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Gorkha
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Pokhara
      • Tanahun, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Dumre
    • Janakpur
      • Dhanusa, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Janakpur
      • Mahottari, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Bardibas
      • Sarlahi, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Lalbandi
    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Nepal
        • Marie Stopes Jumla
    • Koshi
      • Dhankuta, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Hile
      • Morang, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Biratnagar
      • Sunsari, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Itahari
    • Lumbini
      • Arghakhachi, Lumbini, Nepal
        • Marie stopes Arghakhachi
      • Gulmi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Gulmi
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Chandrauta
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Taulihawa
      • Nawalparasi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bardghat
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bhairahawa
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Butwal
    • Mahakali
      • Dadheldhura, Mahakali, Nepal
        • Marie Stopes Dadheldhura
    • Mechi
      • Ilam, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Ilam
      • Jhapa, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Birtamod
    • Narayani
      • Chitwan, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Narayanghat
      • Makwanpur, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Hetauda
      • Parsa, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Birgunj
    • Rapti
      • Dang, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Dang
      • Pyuthan, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Pyuthan
    • Sagarmatha
      • Siraha, Sagarmatha, Nepal
        • Marie Stopes Lahan
    • Seti
      • Kailali, Seti, Nepal
        • Marie Stopes Attariya clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner over 18 år som mottar trygge aborttjenester ved de 36 sentrene er kvalifisert til å delta i studien. Kvinner vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (motta dataoppdateringer)
Intervensjonsklinikker vil motta en månedlig plakat som sentrene vil motta som informerer tjenesteleverandører om PAFP LARC-opptaksraten ved deres senter. Dette er en trinnvis randomisert kontrollert studie der alle klinikkene til slutt vil motta en intervensjon ved slutten av studien.
Tilbydere vil motta visuelle tilbakemeldinger og teksttilbakemeldinger på senterets PAFP-opptaksrater som sammenlignes med opptaksratene til andre sentre. Tilbakemeldingen vil bli levert månedlig i et fysisk papirformat.
Ingen inngripen: Kontroll (ingen dataoppdateringer)
Tjenesteleverandører ved disse klinikkene vil ikke motta månedlig informasjon om PAFP LARC-priser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopptak av reversible prevensjonsmidler som en prosentandel av familieplanlegging etter abort blant trygge abortklienter innen 2 uker
Tidsramme: 2 uker etter abort
Studien tar sikte på å observere en forskjell på minimum 4 % i PAFP LARC-rater to uker etter abort mellom intervensjons- og kontrolldeltakere.
2 uker etter abort

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer familieplanleggingsmetode som brukes etter sikker abortprosedyre
Tidsramme: 2 uker etter abort
% av deltakerne som bruker ulike typer familieplanleggingsmetoder to uker etter abort, inkludert % bruker korttidsvirkende kontra langtidsvirkende prevensjonsmidler.
2 uker etter abort

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saugato Datta, Ideas42
  • Hovedetterforsker: Karina Lorenzana, Ideas42
  • Hovedetterforsker: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001-16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

3
Abonnere