Prueba de retroalimentación del proveedor de PAFP en Nepal
5 de mayo de 2017 actualizado por: Kathryn Church, Marie Stopes International
Aplicación de conocimientos conductuales para mejorar la aceptación de la planificación familiar posterior al aborto: estudio en profundidad en Nepal
Un ECA de seis meses realizado en 36 centros de salud en zonas urbanas y rurales de Nepal.
El propósito del RCT es probar la efectividad de una intervención de comparación entre pares para aumentar la aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) como un porcentaje de aceptación de PAFP entre clientes que reciben un aborto seguro en Marie Stopes International Nepal.
El tamaño total de la muestra será de ~12,000 clientes de aborto seguro.
El principal resultado de interés son los LARC entre clientes de aborto seguro en los Centros Marie Stopes en Nepal.
El resultado secundario es evaluar el impacto de la intervención diseñada conductualmente en la participación de los proveedores de servicios en la discusión de medidas para aumentar la captación de PAFP LARC entre las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto de investigación propuesto es aumentar la aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC, por sus siglas en inglés) entre clientes que reciben un aborto seguro en un centro Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/Sunaulo Parivar Nepal (SPN) utilizando un Intervención basada en el comportamiento: retroalimentación mensual a los proveedores de servicios que comparan su aceptación de LARC como un porcentaje del desempeño de aceptación de PAFP con otros centros.
El impacto de la intervención se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) escalonado y agrupado.
La intervención se implementará y los datos se recopilarán regularmente de 36 centros durante un período de 6 meses.
El diseño del estudio RCT es de cuña escalonada, lo que significa que todos los centros de salud comenzarán en el grupo de control y serán asignados aleatoriamente para comenzar a recibir el tratamiento en 4 "pasos".
Cada paso tendrá una duración de 1 mes.
El resultado primario de interés es la captación de LARC como porcentaje de la captación de PAFP.
El resultado secundario es el tipo de método seleccionado.
La intervención consiste en un cartel mensual que recibirán los centros que muestra a los proveedores de servicios el % de rendimiento PAFP LARC en su centro en comparación con 3 centros similares.
La intervención se desarrolló utilizando una metodología de ciencias del comportamiento, incluidas entrevistas con clientes y proveedores de servicios en 9 centros de salud y pruebas de usuario de la intervención con proveedores de servicios en 4 centros de salud.
Los datos utilizados para este estudio consistirán en datos de captación diarios de PAFP LARC que ya se están recopilando y consolidando en los centros.
Los datos se compartirán de forma segura entre los centros y la oficina central de soporte de MSI-N en Katmandú semanalmente.
Los datos se compartirán de forma segura entre MSI-N e ideas mensualmente.
El seguimiento consistirá en visitas de clientes misteriosos a cada centro dos veces durante el período de estudio.
Se realizará al menos una entrevista con cada proveedor de servicios durante el período de estudio.
Los investigadores verificarán manualmente el 5% de todos los registros médicos para confirmar que los datos electrónicos sean precisos.
Los proveedores de servicios se someterán a un consentimiento por escrito para que puedan elegir participar o elegir no participar en el estudio.
Los clientes individuales optarán por que se compartan sus datos para los fines del estudio.
Los clientes serán notificados sobre el intercambio de datos a través de carteles e interacciones con los proveedores de servicios y pueden optar por no compartir sus datos.
Todos los clientes de aborto seguro, mayores de 18 años, son elegibles para que se compartan sus datos.
Se requerirán datos de aproximadamente 12,000 clientes de aborto seguro para el estudio.
Se implementarán estrictos procedimientos de confidencialidad en línea con las mejores prácticas de Marie Stopes International para garantizar que la información que se haga pública o se distribuya fuera de los PI y otro personal clave no se pueda vincular a ningún registro de cliente individual.
Los resultados del estudio se publicarán en un informe, entre otros productos, y los resultados se compartirán dentro de MSI, así como con la comunidad más amplia de salud sexual y reproductiva (SSR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagati
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Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat, Dhaulagiri, Nepal
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
-
Gorkha, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Dumre
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-
Janakpur
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Dhanusa, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Marie Stopes Jumla
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-
Koshi
-
Dhankuta, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Hile
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Morang, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi, Lumbini, Nepal
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura, Mahakali, Nepal
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha, Sagarmatha, Nepal
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali, Seti, Nepal
- Marie Stopes Attariya clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres mayores de 18 años que reciben servicios de aborto seguro en los 36 centros son elegibles para participar en el estudio. Las mujeres participarán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres <18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (recibir actualizaciones de datos)
Las clínicas de intervención recibirán un cartel mensual que recibirán los centros que informa a los proveedores de servicios sobre la tasa de aceptación de PAFP LARC en su centro.
Este es un ensayo controlado aleatorio escalonado en el que todas las clínicas finalmente recibirán una intervención al final del estudio.
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Los proveedores recibirán comentarios visuales y de texto sobre las tasas de aceptación de PAFP de su centro en comparación con las tasas de aceptación de otros centros.
La retroalimentación se entregará mensualmente en formato físico en papel.
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Sin intervención: Control (sin actualizaciones de datos)
Los proveedores de servicios en estas clínicas no recibirán información mensual sobre las tarifas PAFP LARC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de anticonceptivos reversibles a largo plazo como porcentaje del uso de planificación familiar posterior al aborto entre clientes de aborto seguro dentro de las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas después del aborto
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El estudio tiene como objetivo observar una diferencia mínima del 4 % en las tasas de PAFP LARC dos semanas después del aborto entre las participantes de la intervención y las del control.
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2 semanas después del aborto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de métodos de planificación familiar utilizados después del procedimiento de aborto seguro
Periodo de tiempo: 2 semanas post aborto
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% de participantes que usan diferentes tipos de métodos de planificación familiar dos semanas después del aborto, incluido el % que usa anticonceptivos de acción corta frente a los de acción prolongada.
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2 semanas post aborto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saugato Datta, Ideas42
- Investigador principal: Karina Lorenzana, Ideas42
- Investigador principal: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 001-16
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