PAFP Provider Feedback -kokeilu Nepalissa
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kathryn Church, Marie Stopes International
Käyttäytymiseen liittyvien näkemysten soveltaminen abortin jälkeisen perhesuunnittelun käyttöönoton parantamiseen: perusteellinen tutkimus Nepalissa
Kuuden kuukauden RCT suoritettiin 36 terveyskeskuksessa Nepalin kaupungeissa ja maaseudulla.
RCT:n tarkoituksena on testata vertaisvertailun tehokkuutta pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden (LARC) käytön lisäämisessä prosentteina PAFP:n ottamisesta asiakkaiden keskuudessa, jotka saavat turvallisen abortin Marie Stopes International Nepalissa.
Otoskoko on noin 12 000 turvallista aborttiasiakasta.
Ensisijainen kiinnostava tulos on LARC:t turvallisten aborttiasiakkaiden joukossa Marie Stopes -keskuksissa Nepalissa.
Toissijaisena tuloksena on arvioida käyttäytymiseen liittyvien interventioiden vaikutusta palveluntarjoajien osallistumiseen keskusteluun toimenpiteistä PAFP LARC:n käytön lisäämiseksi naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on lisätä pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden (LARC) käyttöä asiakkaiden keskuudessa, jotka saavat turvallisen abortin Marie Stopes International - Nepal (MSI-N) / Sunaulo Parivar Nepal (SPN) -keskuksessa käyttämällä käyttäytymiseen perustuva interventio: kuukausittainen palaute palveluntarjoajille, joissa verrataan LARC:n ottoa prosenttiosuutena PAFP:n vastaanottokyvystä muihin keskuksiin.
Intervention vaikutusta arvioidaan käyttämällä klusteroitua, porrastettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).
Interventio toteutetaan ja tietoja kerätään säännöllisesti 36 keskuksesta kuuden kuukauden aikana.
RCT-tutkimuksen suunnittelu on porrastettu, mikä tarkoittaa, että kaikki terveyskeskukset alkavat kontrolliryhmästä ja ne määrätään satunnaisesti aloittamaan hoidon 4 "vaiheessa".
Jokainen vaihe kestää 1 kuukauden.
Ensisijainen kiinnostava tulos on LARC:n otto prosenttiosuutena PAFP:n ottamisesta.
Toissijainen tulos on valitun menetelmän tyyppi.
Interventio koostuu kuukausittaisesta julisteesta, jonka keskukset saavat ja joka näyttää palveluntarjoajille PAFP LARC -prosentin heidän keskuksessaan verrattuna kolmeen vastaavaan keskukseen.
Interventio kehitettiin käyttäytymistieteellisellä metodologialla, johon sisältyi asiakkaiden ja palveluntarjoajien haastatteluja 9 terveyskeskuksessa ja intervention käyttäjätestausta palveluntarjoajien kanssa 4 terveyskeskuksessa.
Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot koostuvat päivittäisistä PAFP LARC:n ottotiedoista, joita jo kerätään ja yhdistetään keskuksissa.
Tiedot jaetaan turvallisesti keskusten ja Katmandussa sijaitsevan MSI-N:n keskustukitoimiston välillä viikoittain.
Tiedot jaetaan turvallisesti MSI-N:n ja ideoiden välillä kuukausittain.
Seuranta koostuu mysteeriasiakasvierailuista kussakin keskuksessa kaksi kertaa tutkimusjakson aikana.
Jokaisen palveluntarjoajan kanssa tehdään vähintään yksi haastattelu opintojakson aikana.
Tutkijat tarkistavat manuaalisesti 5 % kaikista lääketieteellisistä tiedoista varmistaakseen, että sähköiset tiedot ovat oikein.
Palveluntarjoajat saavat kirjallisen suostumuksen, jotta he voivat päättää osallistua tai olla osallistumatta tutkimukseen.
Yksittäiset asiakkaat voivat halutessaan jakaa tietojaan tutkimuksen tarkoitusta varten.
Asiakkaille ilmoitetaan tietojen jakamisesta julisteiden ja vuorovaikutuksen kautta palveluntarjoajien kanssa, ja he voivat halutessaan olla jakamatta tietojaan.
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat turvalliset aborttiasiakkaat voivat jakaa tietonsa.
Tutkimukseen tarvitaan tietoja noin 12 000 turvalliselta aborttiasiakkaalta.
Marie Stopes Internationalin parhaiden käytäntöjen mukaiset tiukat luottamuksellisuusmenettelyt otetaan käyttöön sen varmistamiseksi, että julkistettuja tai muuten jaettuja tietoja ei voida yhdistää yksittäisiin asiakastietoihin.
Tutkimuksen tulokset julkaistaan raportissa muiden tulosten ohella, ja tulokset jaetaan MSI:n sisällä sekä laajemman seksuaali- ja lisääntymisterveysyhteisön (SRH) kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Chuchchepati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Gongabu
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Putalisadak
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Satdobato
-
Kavre, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Banepa
-
Nuwakot, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Nuwakot
-
-
Bheri
-
Banke, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Kohalpur
-
Surkhet, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Surkhet
-
-
Dhaulagiri
-
Parbat, Dhaulagiri, Nepal
- Marie Stopes Parbat
-
-
Gandaki
-
Gorkha, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Gorkha
-
Kaski, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Pokhara
-
Tanahun, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Dumre
-
-
Janakpur
-
Dhanusa, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Janakpur
-
Mahottari, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Bardibas
-
Sarlahi, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Lalbandi
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Marie Stopes Jumla
-
-
Koshi
-
Dhankuta, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Hile
-
Morang, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Biratnagar
-
Sunsari, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Itahari
-
-
Lumbini
-
Arghakhachi, Lumbini, Nepal
- Marie stopes Arghakhachi
-
Gulmi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Gulmi
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Chandrauta
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Taulihawa
-
Nawalparasi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bardghat
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bhairahawa
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Butwal
-
-
Mahakali
-
Dadheldhura, Mahakali, Nepal
- Marie Stopes Dadheldhura
-
-
Mechi
-
Ilam, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Ilam
-
Jhapa, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Birtamod
-
-
Narayani
-
Chitwan, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Narayanghat
-
Makwanpur, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Hetauda
-
Parsa, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Birgunj
-
-
Rapti
-
Dang, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Dang
-
Pyuthan, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Pyuthan
-
-
Sagarmatha
-
Siraha, Sagarmatha, Nepal
- Marie Stopes Lahan
-
-
Seti
-
Kailali, Seti, Nepal
- Marie Stopes Attariya clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat naiset, jotka saavat turvallista aborttipalvelua 36 keskuksessa, voivat osallistua tutkimukseen. Naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset <18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (vastaanota tietopäivitykset)
Interventioklinikat saavat kuukausittain keskukset saavat julisteen, joka kertoo palveluntarjoajille PAFP LARC:n vastaanottoprosentista heidän keskuksensa.
Tämä on asteittainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kaikki klinikat saavat lopulta intervention tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Palveluntarjoajat saavat visuaalista ja tekstillistä palautetta keskuksensa PAFP-vastaanottoasteikoista verrattuna muiden keskusten käyttöasteisiin.
Palaute toimitetaan kuukausittain fyysisessä paperimuodossa.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (ei datapäivityksiä)
Näiden klinikoiden palveluntarjoajat eivät saa kuukausittain tietoa PAFP LARC -hinnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin palautuvien ehkäisyvälineiden käyttö prosentteina abortin jälkeisestä perhesuunnittelun käytöstä turvallisten aborttiasiakkaiden keskuudessa 2 viikon sisällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa abortin jälkeen
|
Tutkimuksen tavoitteena on havaita vähintään 4 %:n ero PAFP LARC -luvuissa kahden viikon aikana abortin jälkeen interventio- ja kontrolliosallistujien välillä.
|
2 viikkoa abortin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisen abortin jälkeen käytettävät perhesuunnittelumenetelmät
Aikaikkuna: 2 viikkoa abortin jälkeen
|
% osallistujista, jotka käyttivät erilaisia perhesuunnittelumenetelmiä kaksi viikkoa abortin jälkeen, mukaan lukien % lyhytvaikutteisia vs. pitkävaikutteisia ehkäisyvälineitä.
|
2 viikkoa abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saugato Datta, Ideas42
- Päätutkija: Karina Lorenzana, Ideas42
- Päätutkija: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .