尼泊尔 PAFP 提供者反馈试验
2017年5月5日 更新者：Kathryn Church、Marie Stopes International
应用行为洞察力提高对流产后计划生育的接受度：在尼泊尔的深入研究
在尼泊尔城市和农村的 36 个保健中心进行了为期六个月的随机对照试验。
该随机对照试验的目的是测试同行比较干预在增加长效可逆避孕药 (LARC) 的使用率方面的有效性，作为在尼泊尔 Marie Stopes 国际接受安全流产的客户中 PAFP 的使用百分比。
总样本量约为 12,000 名安全流产客户。
感兴趣的主要结果是尼泊尔 Marie Stopes 中心安全流产客户中的 LARC。
次要结果是评估行为设计的干预对服务提供者参与讨论增加女性 PAFP LARC 摄取的措施的影响。
研究概览
详细说明
拟议研究项目的总体目标是增加在 Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/ Sunaulo Parivar Nepal (SPN) 中心接受安全流产的客户对长效可逆避孕药 (LARC) 的使用行为知情干预：每月向服务提供者提供反馈，将他们的 LARC 吸收率作为 PAFP 吸收率的百分比与其他中心进行比较。
干预的影响将使用集群、阶梯楔形随机对照试验 (RCT) 进行评估。
将实施干预措施，并在 6 个月内定期从 36 个中心收集数据。
RCT 研究设计为阶梯楔形，这意味着所有健康中心都将从对照组开始，并随机分配以分 4 个“步骤”开始接受治疗。
每个步骤将持续 1 个月。
感兴趣的主要结果是 LARC 摄取占 PAFP 摄取的百分比。
次要结果是所选方法的类型。
干预措施包括中心将收到的月度海报，向服务提供商展示其中心与 3 个类似中心相比的 PAFP LARC % 绩效。
该干预措施是使用行为科学方法制定的，包括采访 9 个健康中心的客户和服务提供者，以及对 4 个健康中心的服务提供者进行的干预措施的用户测试。
用于这项研究的数据将包括已经在中心收集和整合的每日 PAFP LARC 吸收数据。
这些数据将每周在加德满都的中心和 MSI-N 中央支持办公室之间安全共享。
数据将在 MSI-N 和 ideas monthly 之间安全共享。
监测将包括在研究期间对每个中心进行两次神秘客户访问。
在整个研究期间，将至少与每个服务提供商进行一次面谈。
调查人员将人工检查所有医疗记录的 5%，以确认电子数据准确无误。
服务提供者将获得书面同意，以便他们可以选择参与或选择不参与研究。
出于研究目的，个人客户将选择共享他们的数据。
客户将通过海报和与服务提供商的互动收到有关数据共享的通知，并且可以选择不共享他们的数据。
所有 18 岁及以上的安全堕胎客户都有资格共享他们的数据。
该研究将需要来自大约 12,000 名安全流产客户的数据。
将实施符合 Marie Stopes International 最佳实践的严格保密程序，以确保在 PI 和其他关键人员之外公开或以其他方式分发的信息不会与任何个人客户记录相关联。
该研究的结果将在一份报告中公布，除其他产出外，结果将在 MSI 内部以及更广泛的性与生殖健康 (SRH) 社区共享。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bagati
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Kathmandu、Bagati、尼泊尔
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu、Bagati、尼泊尔
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre、Bagmati、尼泊尔
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot、Bagmati、尼泊尔
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke、Bheri、尼泊尔
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet、Bheri、尼泊尔
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat、Dhaulagiri、尼泊尔
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
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Gorkha、Gandaki、尼泊尔
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski、Gandaki、尼泊尔
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun、Gandaki、尼泊尔
- Marie Stopes Dumre
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Janakpur
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Dhanusa、Janakpur、尼泊尔
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari、Janakpur、尼泊尔
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi、Janakpur、尼泊尔
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
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Jumla、Karnali、尼泊尔
- Marie Stopes Jumla
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Koshi
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Dhankuta、Koshi、尼泊尔
- Marie Stopes Hile
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Morang、Koshi、尼泊尔
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari、Koshi、尼泊尔
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi、Lumbini、尼泊尔
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi、Lumbini、尼泊尔
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura、Mahakali、尼泊尔
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam、Mechi、尼泊尔
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa、Mechi、尼泊尔
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan、Narayani、尼泊尔
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur、Narayani、尼泊尔
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa、Narayani、尼泊尔
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang、Rapti、尼泊尔
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan、Rapti、尼泊尔
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha、Sagarmatha、尼泊尔
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali、Seti、尼泊尔
- Marie Stopes Attariya clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 36 个中心接受安全堕胎服务的所有 18 岁以上的妇女都有资格参加该研究。 女性将被选入研究。
排除标准：
- 女性 <18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预（接收数据更新）
干预诊所将每月收到一张海报，中心将收到该海报，通知服务提供者其中心的 PAFP LARC 吸收率。
这是一项阶梯式随机对照试验，所有诊所最终将在研究结束时接受干预。
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提供者将收到关于他们中心的 PAFP 接受率的视觉和文本反馈，因为他们与其他中心的接受率进行了比较。
反馈将以纸质形式每月提供一次。
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无干预：控制（无数据更新）
这些诊所的服务提供者不会收到有关 PAFP LARC 费率的月度信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 周内安全流产客户中长期可逆避孕药的使用占流产后计划生育使用的百分比
大体时间：流产后2周
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该研究旨在观察干预组和对照组参与者在流产后两周的 PAFP LARC 率至少有 4% 的差异。
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流产后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全流产程序后使用的计划生育方法类型
大体时间：流产后2周
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在流产后两周内使用不同类型的计划生育方法的参与者百分比，包括使用短效和长效避孕药具的百分比。
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流产后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Saugato Datta、Ideas42
- 首席研究员：Karina Lorenzana、Ideas42
- 首席研究员：Pragya Gartoulla, PhD、Marie Stopes Nepal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康行为的临床试验
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