Teste de Feedback do Provedor de PAFP no Nepal
5 de maio de 2017 atualizado por: Kathryn Church, Marie Stopes International
Aplicando percepções comportamentais para melhorar a aceitação do planejamento familiar pós-aborto: estudo aprofundado no Nepal
Um RCT de seis meses conduzido em 36 centros de saúde em áreas urbanas e rurais do Nepal.
O objetivo do RCT é testar a eficácia de uma intervenção de comparação entre pares no aumento da aceitação de anticoncepcionais reversíveis de longa duração (LARCs) como uma porcentagem da absorção de PAFP entre clientes que recebem um aborto seguro em um Marie Stopes International Nepal.
O tamanho total da amostra será de aproximadamente 12.000 clientes de aborto seguro.
O resultado primário de interesse são os LARCs entre clientes de aborto seguro nos Centros Marie Stopes no Nepal.
O resultado secundário é avaliar o impacto da intervenção projetada comportamentalmente no envolvimento dos provedores de serviços na discussão de medidas para aumentar a aceitação do PAFP LARC entre as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do projeto de pesquisa proposto é aumentar a aceitação de anticoncepcionais reversíveis de longa duração (LARCs) entre clientes que recebem um aborto seguro em um centro Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/ Sunaulo Parivar Nepal (SPN) usando um intervenção informada sobre o comportamento: feedback mensal aos provedores de serviços comparando sua absorção LARC como uma porcentagem do desempenho de absorção PAFP com outros centros.
O impacto da intervenção será avaliado por meio de um estudo randomizado controlado (RCT) escalonado e agrupado.
A intervenção será implementada e os dados serão coletados regularmente de 36 centros durante um período de 6 meses.
O desenho do estudo RCT é escalonado, o que significa que todos os centros de saúde começarão no grupo de controle e serão designados aleatoriamente para começar a receber o tratamento em 4 "etapas".
Cada etapa terá 1 mês de duração.
O resultado primário de interesse é a captação de LARC como uma porcentagem da captação de PAFP.
O resultado secundário é o tipo de método selecionado.
A intervenção consiste num cartaz mensal que os centros irão receber, que mostra aos prestadores de serviços o desempenho PAFP LARC % do seu centro em comparação com 3 centros semelhantes.
A intervenção foi desenvolvida usando uma metodologia de ciência comportamental, incluindo entrevistas com clientes e prestadores de serviços em 9 centros de saúde e teste de usuários da intervenção com prestadores de serviços em 4 centros de saúde.
Os dados usados para este estudo consistirão em dados de captação PAFP LARC diários que já estão sendo coletados e consolidados nos centros.
Os dados serão compartilhados com segurança entre os centros e o escritório de suporte central da MSI-N em Kathmandu semanalmente.
Os dados serão compartilhados com segurança entre MSI-N e ideias mensalmente.
O monitoramento consistirá em visitas a clientes misteriosos em cada centro duas vezes durante o período do estudo.
Pelo menos uma entrevista será realizada com cada prestador de serviço durante o período do estudo.
Os investigadores verificarão manualmente 5% de todos os registros médicos para confirmar se os dados eletrônicos são precisos.
Os prestadores de serviços terão consentimento por escrito para que possam optar por participar ou optar por não participar do estudo.
Os clientes individuais terão optado por ter seus dados compartilhados para o propósito do estudo.
Os clientes serão notificados sobre o compartilhamento de dados por meio de cartazes e interações com provedores de serviços e podem optar por não compartilhar seus dados.
Todas as clientes de aborto seguro, com 18 anos ou mais, são elegíveis para ter seus dados compartilhados.
Dados de aproximadamente 12.000 clientes de aborto seguro serão necessários para o estudo.
Procedimentos rígidos de confidencialidade de acordo com as melhores práticas da Marie Stopes International serão implementados para garantir que as informações tornadas públicas ou distribuídas fora dos IPs e outras pessoas importantes não possam ser vinculadas a nenhum registro de cliente individual.
Os resultados do estudo serão publicados em um relatório, entre outros resultados, e os resultados serão compartilhados dentro do MSI, bem como com a comunidade mais ampla de saúde sexual e reprodutiva (SRH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagati
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Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat, Dhaulagiri, Nepal
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
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Gorkha, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Dumre
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Janakpur
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Dhanusa, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
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Jumla, Karnali, Nepal
- Marie Stopes Jumla
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Koshi
-
Dhankuta, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Hile
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Morang, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi, Lumbini, Nepal
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura, Mahakali, Nepal
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha, Sagarmatha, Nepal
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali, Seti, Nepal
- Marie Stopes Attariya clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com mais de 18 anos que recebem serviços de aborto seguro nos 36 centros são elegíveis para participar do estudo. As mulheres serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (receber atualizações de dados)
As clínicas de intervenção receberão um pôster mensal que os centros receberão informando os provedores de serviços sobre a taxa de captação PAFP LARC em seu centro.
Este é um estudo controlado randomizado em etapas, onde todas as clínicas eventualmente receberão uma intervenção até o final do estudo.
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Os provedores receberão feedback visual e de texto sobre as taxas de aceitação do PAFP de seus centros, comparando-as com as taxas de aceitação de outros centros.
O feedback será entregue mensalmente em formato de papel físico.
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Sem intervenção: Controle (sem atualizações de dados)
Os provedores de serviços nessas clínicas não receberão informações mensais sobre as taxas PAFP LARC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção de anticoncepcionais reversíveis de longo prazo como porcentagem da adesão ao planejamento familiar pós-aborto entre clientes de aborto seguro dentro de 2 semanas
Prazo: 2 semanas após o aborto
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O estudo visa observar uma diferença mínima de 4% nas taxas PAFP LARC duas semanas após o aborto entre participantes de intervenção e controle.
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2 semanas após o aborto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de métodos de planejamento familiar usados após procedimento de abortamento seguro
Prazo: 2 semanas após o aborto
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% de participantes usando diferentes tipos de métodos de planejamento familiar duas semanas após o aborto, incluindo % usando contraceptivos de ação curta versus contraceptivos de ação prolongada.
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2 semanas após o aborto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saugato Datta, Ideas42
- Investigador principal: Karina Lorenzana, Ideas42
- Investigador principal: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 001-16
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