Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAFP Provider Feedback Trial i Nepal

5. maj 2017 opdateret af: Kathryn Church, Marie Stopes International

Anvendelse af adfærdsindsigt til at forbedre udbredelsen af ​​familieplanlægning efter abort: dybdegående undersøgelse i Nepal

En seks-måneders RCT udført i 36 sundhedscentre i byer og landdistrikter i Nepal. Formålet med RCT er at teste effektiviteten af ​​en peer-sammenligningsintervention til at øge optagelsen af ​​langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er) som en procentdel af PAFP-optagelse blandt klienter, der får en sikker abort på et Marie Stopes International Nepal. Den samlede stikprøvestørrelse vil være ~12.000 sikre abortklienter. Det primære resultat af interesse er LARC'er blandt sikre abortklienter på Marie Stopes Centre i Nepal. Det sekundære resultat er at evaluere virkningen af ​​adfærdsdesignet intervention på serviceudbydernes engagement i at diskutere foranstaltninger til at øge PAFP LARC-optagelsen blandt kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for det foreslåede forskningsprojekt er at øge optagelsen af ​​langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er) blandt klienter, der får en sikker abort på et Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/Sunaulo Parivar Nepal (SPN) center ved hjælp af en adfærdsorienteret intervention: månedlig feedback til tjenesteudbydere, der sammenligner deres LARC-optagelse som en procentdel af PAFP-optagelsesydelse med andre centre. Effekten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et clustered, stepped wedge randomized controlled trial (RCT). Interventionen vil blive implementeret, og data vil løbende blive indsamlet fra 36 centre over en periode på 6 måneder. RCT-studiets design er stepped wedge, hvilket betyder, at alle sundhedscentre vil begynde i kontrolgruppen og vil blive tilfældigt tildelt til at begynde at modtage behandlingen i 4 "trin". Hvert trin vil vare 1 måned. Det primære resultat af interesse er LARC-optagelse som en procentdel af PAFP-optagelse. Det sekundære resultat er den valgte metode. Interventionen består af en månedlig plakat, som centre vil modtage, som viser serviceudbydere PAFP LARC %-ydelsen på deres center sammenlignet med 3 lignende centre. Interventionen er udviklet ved hjælp af en adfærdsvidenskabelig metodologi, herunder interviews med klienter og serviceudbydere på 9 sundhedscentre og brugertest af interventionen med serviceudbydere på 4 sundhedscentre. Data, der bruges til denne undersøgelse, vil bestå af daglige PAFP LARC-optagelsesdata, som allerede er ved at blive indsamlet og konsolideret på centre. Dataene vil blive sikkert delt mellem centre og MSI-N's centrale supportkontor i Kathmandu på ugentlig basis. Data vil blive sikkert delt mellem MSI-N og ideer hver måned. Overvågning vil bestå af mystiske klientbesøg på hvert center to gange i løbet af undersøgelsesperioden. Der vil blive gennemført mindst én samtale med hver tjenesteudbyder gennem studieperioden. Efterforskerne vil manuelt kontrollere 5 % af alle lægejournaler for at bekræfte, at elektroniske data er nøjagtige. Tjenesteudbydere vil gennemgå skriftligt samtykke, for at de kan vælge at deltage eller vælge ikke at deltage i undersøgelsen. Individuelle klienter vil blive tilvalgt at få deres data delt med henblik på undersøgelsen. Kunder vil blive underrettet om datadeling gennem plakater og interaktioner med tjenesteudbydere og kan vælge ikke at få deres data delt. Alle sikre abortklienter på 18 år og ældre er berettiget til at få deres data delt. Data fra cirka 12.000 sikre abortklienter vil være nødvendige for undersøgelsen. Strenge fortrolighedsprocedurer i overensstemmelse med Marie Stopes Internationals bedste praksis vil blive indført for at sikre, at oplysninger, der offentliggøres eller på anden måde distribueres uden for PI'erne og andre nøglepersoner, ikke kan knyttes til individuelle kunderegistre. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive offentliggjort i en rapport, blandt andet output, og resultaterne vil blive delt inden for MSI såvel som med det bredere seksuelle og reproduktive sundhed (SRH) samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Chuchchepati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Gongabu
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Putalisadak
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Satdobato
      • Kavre, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Banepa
      • Nuwakot, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Nuwakot
    • Bheri
      • Banke, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Kohalpur
      • Surkhet, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Surkhet
    • Dhaulagiri
      • Parbat, Dhaulagiri, Nepal
        • Marie Stopes Parbat
    • Gandaki
      • Gorkha, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Gorkha
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Pokhara
      • Tanahun, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Dumre
    • Janakpur
      • Dhanusa, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Janakpur
      • Mahottari, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Bardibas
      • Sarlahi, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Lalbandi
    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Nepal
        • Marie Stopes Jumla
    • Koshi
      • Dhankuta, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Hile
      • Morang, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Biratnagar
      • Sunsari, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Itahari
    • Lumbini
      • Arghakhachi, Lumbini, Nepal
        • Marie stopes Arghakhachi
      • Gulmi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Gulmi
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Chandrauta
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Taulihawa
      • Nawalparasi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bardghat
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bhairahawa
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Butwal
    • Mahakali
      • Dadheldhura, Mahakali, Nepal
        • Marie Stopes Dadheldhura
    • Mechi
      • Ilam, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Ilam
      • Jhapa, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Birtamod
    • Narayani
      • Chitwan, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Narayanghat
      • Makwanpur, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Hetauda
      • Parsa, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Birgunj
    • Rapti
      • Dang, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Dang
      • Pyuthan, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Pyuthan
    • Sagarmatha
      • Siraha, Sagarmatha, Nepal
        • Marie Stopes Lahan
    • Seti
      • Kailali, Seti, Nepal
        • Marie Stopes Attariya clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder over 18 år, som modtager sikker abortservice på de 36 centre, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Kvinder vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (modtag dataopdateringer)
Interventionsklinikker vil modtage en månedlig plakat, som centrene vil modtage, som informerer tjenesteudbydere om PAFP LARC-optagelsesraten på deres center. Dette er et trinvis randomiseret kontrolleret forsøg, hvor alle klinikker i sidste ende vil modtage en intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Månedlige PAFP-priser vises på klinikker.
Udbydere vil modtage visuel og tekstfeedback om deres centers PAFP-optagelsesrater, da de sammenlignes med optagelsesraterne for andre centre. Feedbacken vil blive leveret månedligt i et fysisk papirformat.
Ingen indgriben: Kontrol (ingen dataopdateringer)
Tjenesteudbydere på disse klinikker vil ikke modtage månedlige oplysninger om PAFP LARC-takster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsoptagelse af reversible præventionsmidler som en procentdel af post-abort familieplanlægningsoptagelse blandt sikre abortklienter inden for 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter abort
Undersøgelsen sigter mod at observere en forskel på mindst 4 % i PAFP LARC-rater to uger efter abort mellem interventions- og kontroldeltagere.
2 uger efter abort

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af familieplanlægningsmetode, der anvendes efter sikker abortprocedure
Tidsramme: 2 uger efter abort
% af deltagerne, der bruger forskellige typer familieplanlægningsmetoder to uger efter abort, herunder %, der bruger korttidsvirkende kontra langtidsvirkende præventionsmidler.
2 uger efter abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marie Stopes International

Samarbejdspartnere

Ideas42

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saugato Datta, Ideas42
  • Ledende efterforsker: Karina Lorenzana, Ideas42
  • Ledende efterforsker: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner