Testversion av PAFP-leverantörsfeedback i Nepal
5 maj 2017 uppdaterad av: Kathryn Church, Marie Stopes International
Att tillämpa beteendeinsikter för att förbättra användningen av familjeplanering efter abort: djupgående studie i Nepal
En sexmånaders RCT genomförd inom 36 vårdcentraler i hela staden och på landsbygden i Nepal.
Syftet med RCT är att testa effektiviteten av en jämförelseintervention av kollegor för att öka upptaget av långtidsverkande reversibla preventivmedel (LARC) som en procentandel av PAFP-upptaget bland klienter som får en säker abort på ett Marie Stopes International Nepal.
Den totala urvalsstorleken kommer att vara ~12 000 säkra abortklienter.
Det primära resultatet av intresse är LARC bland säkra abortklienter vid Marie Stopes Centers i Nepal.
Det sekundära resultatet är att utvärdera effekten av beteendedesignade interventioner på tjänsteleverantörernas engagemang i att diskutera åtgärder för att öka PAFP LARC-upptaget bland kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet för det föreslagna forskningsprojektet är att öka upptaget av långtidsverkande reversibla preventivmedel (LARC) bland klienter som får en säker abort på ett Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/Sunaulo Parivar Nepal (SPN) center med hjälp av en beteendeinformerad intervention: månatlig feedback till tjänsteleverantörer som jämför deras LARC-upptag som en procentandel av PAFP-upptagningsprestanda med andra centra.
Effekten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en klustrad, stegad wedge randomized controlled studie (RCT).
Interventionen kommer att genomföras och data kommer att samlas in regelbundet från 36 centra under en period av 6 månader.
RCT-studiens design är stepped wedge, vilket innebär att alla vårdcentraler kommer att börja i kontrollgruppen och kommer att tilldelas slumpmässigt att börja ta emot behandlingen i 4 "steg".
Varje steg kommer att vara 1 månad lång.
Det primära resultatet av intresse är LARC-upptag som en procentandel av PAFP-upptag.
Det sekundära resultatet är den valda metoden.
Interventionen består av en månatlig affisch som center kommer att få som visar tjänsteleverantörer PAFP LARC % prestanda vid deras center jämfört med 3 liknande center.
Interventionen utvecklades med hjälp av en beteendevetenskaplig metodik, inklusive intervjuer med klienter och tjänsteleverantörer på 9 vårdcentraler och användartestning av interventionen med tjänsteleverantörer på 4 vårdcentraler.
Data som används för denna studie kommer att bestå av dagliga PAFP LARC-upptagsdata som redan samlas in och konsolideras på centra.
Uppgifterna kommer att delas säkert mellan centra och MSI-Ns centrala supportkontor i Katmandu varje vecka.
Data kommer att delas säkert mellan MSI-N och idéer varje månad.
Övervakningen kommer att bestå av mystiska kundbesök vid varje center två gånger under studieperioden.
Minst en intervju kommer att genomföras med varje tjänsteleverantör under studieperioden.
Utredarna kommer manuellt att kontrollera 5 % av alla medicinska journaler för att bekräfta att elektroniska uppgifter är korrekta.
Tjänsteleverantörer kommer att genomgå skriftligt samtycke för att de ska kunna välja att delta, eller välja att inte delta, i studien.
Enskilda kunder kommer att välja att få sina uppgifter delade för studiens syfte.
Kunder kommer att meddelas om datadelning genom affischer och interaktioner med tjänsteleverantörer och kan välja att inte få sina uppgifter delade.
Alla säkra abortklienter, 18 år och äldre, är berättigade att få sina uppgifter delade.
Data från cirka 12 000 säkra abortklienter kommer att krävas för studien.
Strikt sekretessprocedurer i linje med Marie Stopes Internationals bästa praxis kommer att införas för att säkerställa att information som offentliggörs eller på annat sätt distribueras utanför PI:erna och annan nyckelpersonal inte kan kopplas till några individuella kundregister.
Resultaten från studien kommer att publiceras i en rapport, bland annat, och resultaten kommer att delas inom MSI såväl som med det bredare samhället inom sexuell och reproduktiv hälsa (SRH).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Chuchchepati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Gongabu
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Putalisadak
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Satdobato
-
Kavre, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Banepa
-
Nuwakot, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Nuwakot
-
-
Bheri
-
Banke, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Kohalpur
-
Surkhet, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Surkhet
-
-
Dhaulagiri
-
Parbat, Dhaulagiri, Nepal
- Marie Stopes Parbat
-
-
Gandaki
-
Gorkha, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Gorkha
-
Kaski, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Pokhara
-
Tanahun, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Dumre
-
-
Janakpur
-
Dhanusa, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Janakpur
-
Mahottari, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Bardibas
-
Sarlahi, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Lalbandi
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Marie Stopes Jumla
-
-
Koshi
-
Dhankuta, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Hile
-
Morang, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Biratnagar
-
Sunsari, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Itahari
-
-
Lumbini
-
Arghakhachi, Lumbini, Nepal
- Marie stopes Arghakhachi
-
Gulmi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Gulmi
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Chandrauta
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Taulihawa
-
Nawalparasi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bardghat
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bhairahawa
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Butwal
-
-
Mahakali
-
Dadheldhura, Mahakali, Nepal
- Marie Stopes Dadheldhura
-
-
Mechi
-
Ilam, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Ilam
-
Jhapa, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Birtamod
-
-
Narayani
-
Chitwan, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Narayanghat
-
Makwanpur, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Hetauda
-
Parsa, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Birgunj
-
-
Rapti
-
Dang, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Dang
-
Pyuthan, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Pyuthan
-
-
Sagarmatha
-
Siraha, Sagarmatha, Nepal
- Marie Stopes Lahan
-
-
Seti
-
Kailali, Seti, Nepal
- Marie Stopes Attariya clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor över 18 år som får säker abortservice på de 36 centra är berättigade att delta i studien. Kvinnor kommer att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (ta emot datauppdateringar)
Interventionskliniker kommer att få en månatlig affisch som centra kommer att få som informerar tjänsteleverantörer om PAFP LARC-upptagshastigheten vid deras center.
Detta är en stegvis randomiserad kontrollerad studie där alla kliniker så småningom kommer att få en intervention i slutet av studien.
|
Leverantörer kommer att få visuell och textåterkoppling om deras centras PAFP-upptagningshastigheter som de jämförs med upptagshastigheterna för andra centra.
Feedbacken kommer att levereras varje månad i ett fysiskt pappersformat.
|
|
Inget ingripande: Kontroll (inga datauppdateringar)
Tjänsteleverantörer på dessa kliniker kommer inte att få månatlig information om PAFP LARC-priser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsupptag av reversibla preventivmedel som en procentandel av familjeplaneringsupptaget efter abort bland säkra abortklienter inom 2 veckor
Tidsram: 2 veckor efter abort
|
Studien syftar till att observera en skillnad på minst 4 % i PAFP LARC-frekvenser två veckor efter abort mellan interventions- och kontrolldeltagare.
|
2 veckor efter abort
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av familjeplaneringsmetod som används efter säker abortprocedur
Tidsram: 2 veckor efter abort
|
% av deltagarna som använder olika typer av familjeplaneringsmetoder två veckor efter abort, inklusive % som använder kortverkande kontra långverkande preventivmedel.
|
2 veckor efter abort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saugato Datta, Ideas42
- Huvudutredare: Karina Lorenzana, Ideas42
- Huvudutredare: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
6 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 001-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .