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Prova di feedback del fornitore PAFP in Nepal

5 maggio 2017 aggiornato da: Kathryn Church, Marie Stopes International

Applicazione di intuizioni comportamentali per migliorare l'adozione della pianificazione familiare post-aborto: studio approfondito in Nepal

Un RCT di sei mesi condotto all'interno di 36 centri sanitari in tutto il Nepal urbano e rurale. Lo scopo dell'RCT è testare l'efficacia di un intervento di confronto tra pari per aumentare l'adozione di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) come percentuale dell'assorbimento di PAFP tra i clienti che ricevono un aborto sicuro presso un Marie Stopes International Nepal. La dimensione totale del campione sarà di circa 12.000 pazienti che hanno abortito in sicurezza. Il principale risultato di interesse sono i LARC tra i clienti che abortiscono in sicurezza presso i centri Marie Stopes in Nepal. L'esito secondario è valutare l'impatto dell'intervento comportamentale progettato sull'impegno dei fornitori di servizi nel discutere le misure per aumentare l'assorbimento del PAFP LARC tra le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale del progetto di ricerca proposto è aumentare l'adozione di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) tra i clienti che ricevono un aborto sicuro presso un centro Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/ Sunaulo Parivar Nepal (SPN) utilizzando un intervento informato sul comportamento: feedback mensile ai fornitori di servizi che confrontano il loro assorbimento LARC come percentuale delle prestazioni di assorbimento PAFP con altri centri. L'impatto dell'intervento sarà valutato utilizzando uno studio randomizzato controllato (RCT) raggruppato a gradini. L'intervento sarà implementato ei dati saranno raccolti regolarmente da 36 centri per un periodo di 6 mesi. Il disegno dello studio RCT è a gradini, il che significa che tutti i centri sanitari inizieranno nel gruppo di controllo e verranno assegnati in modo casuale per iniziare a ricevere il trattamento in 4 "passi". Ogni fase avrà una durata di 1 mese. L'esito primario di interesse è l'assorbimento di LARC come percentuale dell'assorbimento di PAFP. L'esito secondario è il tipo di metodo selezionato. L'intervento consiste in un poster mensile che i centri riceveranno e che mostra ai fornitori di servizi la % di performance del PAFP LARC nel loro centro rispetto a 3 centri simili. L'intervento è stato sviluppato utilizzando una metodologia di scienze comportamentali, comprese interviste con clienti e fornitori di servizi in 9 centri sanitari e test utente dell'intervento con fornitori di servizi in 4 centri sanitari. I dati utilizzati per questo studio consisteranno in dati di assorbimento giornaliero di PAFP LARC che sono già stati raccolti e consolidati presso i centri. I dati saranno condivisi in modo sicuro tra i centri e l'ufficio di supporto centrale MSI-N a Kathmandu su base settimanale. I dati saranno condivisi in modo sicuro tra MSI-N e ideas mensilmente. Il monitoraggio consisterà in visite di clienti misteriosi in ciascun centro due volte durante il periodo di studio. Almeno un colloquio sarà condotto con ciascun fornitore di servizi durante il periodo di studio. Gli investigatori controlleranno manualmente il 5% di tutte le cartelle cliniche per confermare che i dati elettronici siano accurati. I fornitori di servizi riceveranno il consenso scritto in modo che possano scegliere di partecipare o scegliere di non partecipare allo studio. I singoli clienti potranno scegliere di condividere i propri dati ai fini dello studio. I clienti verranno informati della condivisione dei dati tramite poster e interazioni con i fornitori di servizi e possono scegliere di non condividere i propri dati. Tutti i clienti di aborto sicuro, di età pari o superiore a 18 anni, possono condividere i propri dati. Per lo studio saranno richiesti i dati di circa 12.000 clienti che hanno abortito in sicurezza. Verranno messe in atto rigorose procedure di riservatezza in linea con le migliori pratiche di Marie Stopes International per garantire che le informazioni rese pubbliche o altrimenti distribuite al di fuori dei PI e di altro personale chiave non possano essere collegate ai record dei singoli clienti. I risultati dello studio saranno pubblicati in un rapporto, tra gli altri risultati, e i risultati saranno condivisi all'interno di MSI e con la più ampia comunità di salute sessuale e riproduttiva (SRH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Chuchchepati
      • Kathmandu, Bagati, Nepal
        • Marie Stopes Gongabu
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Putalisadak
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Satdobato
      • Kavre, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Banepa
      • Nuwakot, Bagmati, Nepal
        • Marie Stopes Nuwakot
    • Bheri
      • Banke, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Kohalpur
      • Surkhet, Bheri, Nepal
        • Marie Stopes Surkhet
    • Dhaulagiri
      • Parbat, Dhaulagiri, Nepal
        • Marie Stopes Parbat
    • Gandaki
      • Gorkha, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Gorkha
      • Kaski, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Pokhara
      • Tanahun, Gandaki, Nepal
        • Marie Stopes Dumre
    • Janakpur
      • Dhanusa, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Janakpur
      • Mahottari, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Bardibas
      • Sarlahi, Janakpur, Nepal
        • Marie Stopes Lalbandi
    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Nepal
        • Marie Stopes Jumla
    • Koshi
      • Dhankuta, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Hile
      • Morang, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Biratnagar
      • Sunsari, Koshi, Nepal
        • Marie Stopes Itahari
    • Lumbini
      • Arghakhachi, Lumbini, Nepal
        • Marie stopes Arghakhachi
      • Gulmi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Gulmi
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Chandrauta
      • Kapilbastu, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Taulihawa
      • Nawalparasi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bardghat
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Bhairahawa
      • Rupandehi, Lumbini, Nepal
        • Marie Stopes Butwal
    • Mahakali
      • Dadheldhura, Mahakali, Nepal
        • Marie Stopes Dadheldhura
    • Mechi
      • Ilam, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Ilam
      • Jhapa, Mechi, Nepal
        • Marie Stopes Birtamod
    • Narayani
      • Chitwan, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Narayanghat
      • Makwanpur, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Hetauda
      • Parsa, Narayani, Nepal
        • Marie Stopes Birgunj
    • Rapti
      • Dang, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Dang
      • Pyuthan, Rapti, Nepal
        • Marie Stopes Pyuthan
    • Sagarmatha
      • Siraha, Sagarmatha, Nepal
        • Marie Stopes Lahan
    • Seti
      • Kailali, Seti, Nepal
        • Marie Stopes Attariya clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne di età superiore ai 18 anni che ricevono servizi di aborto sicuro presso i 36 centri possono partecipare allo studio. Le donne parteciperanno allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (ricevere aggiornamenti dati)
Le cliniche di intervento riceveranno un poster mensile che riceveranno i centri che informa i fornitori di servizi del tasso di assorbimento PAFP LARC presso il loro centro. Questo è uno studio controllato randomizzato a gradini in cui tutte le cliniche alla fine riceveranno un intervento entro la fine dello studio.
Comportamentale: Tariffe PAFP mensili visualizzate presso le cliniche.
I fornitori riceveranno feedback visivi e di testo sui tassi di assorbimento PAFP del loro centro confrontandoli con i tassi di assorbimento di altri centri. Il feedback verrà consegnato mensilmente in un formato cartaceo fisico.
Nessun intervento: Controllo (nessun aggiornamento dei dati)
I fornitori di servizi di queste cliniche non riceveranno informazioni mensili sulle tariffe PAFP LARC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di contraccettivi reversibili a lungo termine come percentuale dell'adozione della pianificazione familiare post-aborto tra i pazienti che hanno abortito in sicurezza entro 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'aborto
Lo studio mira a osservare una differenza minima del 4% nei tassi di PAFP LARC a due settimane dopo l'aborto tra i partecipanti all'intervento e quelli di controllo.
2 settimane dopo l'aborto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di metodo di pianificazione familiare utilizzati dopo la procedura di aborto sicuro
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'aborto
% di partecipanti che utilizzano diversi tipi di metodi di pianificazione familiare a due settimane dopo l'aborto, inclusa la % che utilizza contraccettivi a breve durata d'azione rispetto a quelli a lunga durata d'azione.
2 settimane dopo l'aborto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marie Stopes International

Collaboratori

Ideas42

Investigatori

  • Investigatore principale: Saugato Datta, Ideas42
  • Investigatore principale: Karina Lorenzana, Ideas42
  • Investigatore principale: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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