PAFP Provider Feedback Trial in Nepal
5 mei 2017 bijgewerkt door: Kathryn Church, Marie Stopes International
Gedragsinzichten toepassen om de acceptatie van gezinsplanning na abortus te verbeteren: diepgaand onderzoek in Nepal
Een RCT van zes maanden uitgevoerd in 36 gezondheidscentra in zowel stedelijk als landelijk Nepal.
Het doel van de RCT is om de effectiviteit te testen van een peer-vergelijkingsinterventie bij het verhogen van het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC's) als percentage van het gebruik van PAFP onder cliënten die een veilige abortus ondergaan bij een Marie Stopes International Nepal.
De totale steekproefomvang zal ~ 12.000 veilige abortuscliënten zijn.
Het belangrijkste resultaat van interesse zijn LARC's onder veilige abortuscliënten in Marie Stopes Centres in Nepal.
Het secundaire resultaat is het evalueren van de impact van gedragsgestuurde interventie op de betrokkenheid van de dienstverleners bij het bespreken van maatregelen om PAFP LARC-opname bij vrouwen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoeksproject is om het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC's) te vergroten onder cliënten die een veilige abortus ondergaan in een centrum van Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/Sunaulo Parivar Nepal (SPN) met behulp van een gedragsgeïnformeerde interventie: maandelijkse feedback aan dienstverleners die hun LARC-opname als percentage van PAFP-opnameprestaties vergelijken met andere centra.
De impact van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een geclusterde, getrapte wiggerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
De interventie zal worden geïmplementeerd en er zullen regelmatig gegevens worden verzameld van 36 centra gedurende een periode van 6 maanden.
Het ontwerp van de RCT-studie is een getrapte wig, wat betekent dat alle gezondheidscentra beginnen in de controlegroep en willekeurig worden toegewezen om de behandeling in 4 "stappen" te ontvangen.
Elke stap duurt 1 maand.
Het belangrijkste resultaat van belang is de LARC-opname als percentage van de PAFP-opname.
De secundaire uitkomst is het geselecteerde type methode.
De interventie bestaat uit een maandelijkse poster die de centra zullen ontvangen en waarop dienstverleners de PAFP LARC %-prestaties in hun centrum laten zien in vergelijking met 3 gelijkaardige centra.
De interventie is ontwikkeld met behulp van een gedragswetenschappelijke methodologie, inclusief interviews met cliënten en dienstverleners in 9 gezondheidscentra en gebruikerstesten van de interventie met dienstverleners in 4 gezondheidscentra.
De gegevens die voor deze studie worden gebruikt, zullen bestaan uit dagelijkse PAFP LARC-opnamegegevens die al worden verzameld en geconsolideerd in centra.
De gegevens worden wekelijks veilig gedeeld tussen de centra en het centrale ondersteuningskantoor van MSI-N in Kathmandu.
Gegevens worden maandelijks veilig gedeeld tussen MSI-N en Ideas.
Monitoring zal bestaan uit twee keer tijdens de onderzoeksperiode een bezoek aan een mystery client in elk centrum.
Tijdens de onderzoeksperiode wordt met elke dienstverlener ten minste één interview gehouden.
De onderzoekers zullen handmatig 5% van alle medische dossiers controleren om te bevestigen dat de elektronische gegevens juist zijn.
Dienstverleners zullen schriftelijke toestemming ondergaan zodat ze kunnen kiezen om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek.
Individuele klanten zullen worden aangemeld voor het delen van hun gegevens ten behoeve van het onderzoek.
Klanten worden geïnformeerd over het delen van gegevens via posters en interacties met serviceproviders en kunnen ervoor kiezen hun gegevens niet te delen.
Alle veilige abortuscliënten van 18 jaar en ouder komen in aanmerking om hun gegevens te laten delen.
Voor het onderzoek zijn gegevens nodig van ongeveer 12.000 veilige abortuscliënten.
Strikte vertrouwelijkheidsprocedures in overeenstemming met de best practices van Marie Stopes International zullen worden ingevoerd om ervoor te zorgen dat informatie die openbaar wordt gemaakt of anderszins wordt verspreid buiten de PI's en ander sleutelpersoneel, niet kan worden gekoppeld aan individuele klantdossiers.
De resultaten van de studie zullen onder andere worden gepubliceerd in een rapport en de resultaten zullen worden gedeeld binnen MSI en met de bredere gemeenschap op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid (SRH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Chuchchepati
-
Kathmandu, Bagati, Nepal
- Marie Stopes Gongabu
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Putalisadak
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Satdobato
-
Kavre, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Banepa
-
Nuwakot, Bagmati, Nepal
- Marie Stopes Nuwakot
-
-
Bheri
-
Banke, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Kohalpur
-
Surkhet, Bheri, Nepal
- Marie Stopes Surkhet
-
-
Dhaulagiri
-
Parbat, Dhaulagiri, Nepal
- Marie Stopes Parbat
-
-
Gandaki
-
Gorkha, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Gorkha
-
Kaski, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Pokhara
-
Tanahun, Gandaki, Nepal
- Marie Stopes Dumre
-
-
Janakpur
-
Dhanusa, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Janakpur
-
Mahottari, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Bardibas
-
Sarlahi, Janakpur, Nepal
- Marie Stopes Lalbandi
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Marie Stopes Jumla
-
-
Koshi
-
Dhankuta, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Hile
-
Morang, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Biratnagar
-
Sunsari, Koshi, Nepal
- Marie Stopes Itahari
-
-
Lumbini
-
Arghakhachi, Lumbini, Nepal
- Marie stopes Arghakhachi
-
Gulmi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Gulmi
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Chandrauta
-
Kapilbastu, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Taulihawa
-
Nawalparasi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bardghat
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Bhairahawa
-
Rupandehi, Lumbini, Nepal
- Marie Stopes Butwal
-
-
Mahakali
-
Dadheldhura, Mahakali, Nepal
- Marie Stopes Dadheldhura
-
-
Mechi
-
Ilam, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Ilam
-
Jhapa, Mechi, Nepal
- Marie Stopes Birtamod
-
-
Narayani
-
Chitwan, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Narayanghat
-
Makwanpur, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Hetauda
-
Parsa, Narayani, Nepal
- Marie Stopes Birgunj
-
-
Rapti
-
Dang, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Dang
-
Pyuthan, Rapti, Nepal
- Marie Stopes Pyuthan
-
-
Sagarmatha
-
Siraha, Sagarmatha, Nepal
- Marie Stopes Lahan
-
-
Seti
-
Kailali, Seti, Nepal
- Marie Stopes Attariya clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen ouder dan 18 jaar die veilige abortusdiensten ontvangen in de 36 centra, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Vrouwen zullen worden aangemeld voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen <18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (gegevensupdates ontvangen)
Interventieklinieken zullen maandelijks een poster ontvangen die centra zullen ontvangen en die dienstverleners informeert over het PAFP LARC-opnamepercentage in hun centrum.
Dit is een stapsgewijze gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij alle klinieken uiteindelijk aan het einde van de studie een interventie zullen krijgen.
|
Aanbieders zullen visuele en tekstfeedback ontvangen over de PAFP-opnamepercentages van hun centrum in vergelijking met de opnamepercentages van andere centra.
De feedback wordt maandelijks op papier geleverd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle (geen gegevensupdates)
Dienstverleners in deze klinieken ontvangen geen maandelijkse informatie over PAFP LARC-tarieven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van omkeerbare anticonceptiva op lange termijn als percentage van het gebruik van gezinsplanning na abortus onder veilige abortuscliënten binnen 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken na de abortus
|
De studie heeft tot doel een verschil van minimaal 4% in PAFP LARC-percentages waar te nemen twee weken na de abortus tussen interventie- en controledeelnemers.
|
2 weken na de abortus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten methoden voor gezinsplanning die worden gebruikt na een veilige abortusprocedure
Tijdsspanne: 2 weken na abortus
|
% van de deelnemers gebruikt twee weken na de abortus verschillende soorten methoden voor gezinsplanning, inclusief % dat kortwerkende vs. langwerkende anticonceptiva gebruikt.
|
2 weken na abortus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saugato Datta, Ideas42
- Hoofdonderzoeker: Karina Lorenzana, Ideas42
- Hoofdonderzoeker: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 001-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .