네팔의 PAFP 공급자 피드백 시험
2017년 5월 5일 업데이트: Kathryn Church, Marie Stopes International
낙태 후 가족 계획을 개선하기 위한 행동적 통찰력 적용: 네팔 심층 연구
6개월간의 RCT는 네팔의 도시와 농촌 전역의 36개 보건소에서 실시되었습니다.
RCT의 목적은 Marie Stopes International Nepal에서 안전한 낙태를 받은 고객들 사이에서 지속형 가역적 피임약(LARC)의 활용을 PAFP 활용의 비율로 증가시키는 동료 비교 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
총 샘플 크기는 ~12,000명의 안전한 낙태 고객이 될 것입니다.
관심의 주요 결과는 네팔의 Marie Stopes Centers의 안전한 낙태 클라이언트 중 LARC입니다.
두 번째 결과는 여성의 PAFP LARC 이해를 증가시키기 위한 조치를 논의하는 서비스 제공자의 참여에 대해 행동적으로 설계된 중재의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 마리 스톱스 인터내셔널 - 네팔(MSI-N)/수나울로 파리바 네팔(SPN) 센터에서 행동 기반 개입: LARC 활용을 PAFP 활용 성과의 백분율로 다른 센터와 비교하는 서비스 제공자에 대한 월간 피드백.
중재의 영향은 군집화된 단계적 쐐기형 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 평가됩니다.
중재가 시행되고 6개월 동안 36개 센터에서 정기적으로 데이터가 수집됩니다.
RCT 연구 설계는 계단식 쐐기형입니다. 즉, 모든 보건 센터가 대조군에서 시작되고 4개의 "단계"에서 치료를 받기 시작하도록 무작위로 지정됩니다.
각 단계의 기간은 1개월입니다.
관심의 주요 결과는 PAFP 섭취의 백분율로 LARC 섭취입니다.
2차 결과는 선택된 방법의 유형입니다.
중재는 서비스 제공업체가 3개의 유사한 센터와 비교하여 센터에서 PAFP LARC % 성능을 보여주는 센터가 받는 월간 포스터로 구성됩니다.
이 개입은 9개 보건소의 고객 및 서비스 제공자와의 인터뷰 및 4개 보건소의 서비스 제공자와의 중재 사용자 테스트를 포함하여 행동 과학 방법론을 사용하여 개발되었습니다.
이 연구에 사용되는 데이터는 센터에서 이미 수집 및 통합되고 있는 일일 PAFP LARC 흡수 데이터로 구성됩니다.
데이터는 센터와 카트만두의 MSI-N 중앙 지원 사무소 간에 매주 안전하게 공유됩니다.
데이터는 매달 MSI-N과 아이디어 간에 안전하게 공유됩니다.
모니터링은 연구 기간 동안 각 센터에서 미스터리 클라이언트 방문으로 구성됩니다.
연구 기간 동안 각 서비스 제공자와 최소 1회의 인터뷰가 실시됩니다.
조사관은 모든 의료 기록의 5%를 수동으로 확인하여 전자 데이터가 정확한지 확인합니다.
서비스 제공자는 연구 참여 여부를 선택하기 위해 서면 동의를 받아야 합니다.
개인 고객은 연구 목적을 위해 데이터를 공유하도록 선택됩니다.
클라이언트는 포스터 및 서비스 제공자와의 상호 작용을 통해 데이터 공유에 대한 알림을 받게 되며 데이터를 공유하지 않도록 선택할 수 있습니다.
18세 이상의 모든 안전한 낙태 클라이언트는 데이터를 공유할 수 있습니다.
약 12,000명의 안전한 낙태 클라이언트의 데이터가 연구에 필요합니다.
Marie Stopes International의 모범 사례에 따라 엄격한 기밀 유지 절차가 시행되어 공개되거나 PI 및 기타 핵심 인력 외부에 배포된 정보가 개별 고객 기록과 연결될 수 없도록 합니다.
연구 결과는 보고서로 발표될 예정이며 결과는 MSI 내에서 뿐만 아니라 더 넓은 성 및 생식 건강(SRH) 커뮤니티와 공유될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagati
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Kathmandu, Bagati, 네팔
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu, Bagati, 네팔
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu, Bagmati, 네팔
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre, Bagmati, 네팔
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot, Bagmati, 네팔
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke, Bheri, 네팔
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet, Bheri, 네팔
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat, Dhaulagiri, 네팔
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
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Gorkha, Gandaki, 네팔
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski, Gandaki, 네팔
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun, Gandaki, 네팔
- Marie Stopes Dumre
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Janakpur
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Dhanusa, Janakpur, 네팔
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari, Janakpur, 네팔
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi, Janakpur, 네팔
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
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Jumla, Karnali, 네팔
- Marie Stopes Jumla
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Koshi
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Dhankuta, Koshi, 네팔
- Marie Stopes Hile
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Morang, Koshi, 네팔
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari, Koshi, 네팔
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi, Lumbini, 네팔
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi, Lumbini, 네팔
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura, Mahakali, 네팔
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam, Mechi, 네팔
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa, Mechi, 네팔
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan, Narayani, 네팔
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur, Narayani, 네팔
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa, Narayani, 네팔
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang, Rapti, 네팔
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan, Rapti, 네팔
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha, Sagarmatha, 네팔
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali, Seti, 네팔
- Marie Stopes Attariya clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 36개 센터에서 안전한 낙태 서비스를 받는 18세 이상의 모든 여성이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 여성은 연구에 참여하도록 선택됩니다.
제외 기준:
- 여성 <18
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(데이터 업데이트 수신)
개입 클리닉은 서비스 제공자에게 센터의 PAFP LARC 활용률을 알리는 센터가 받을 월별 포스터를 받게 됩니다.
이것은 모든 클리닉이 결국 연구 종료까지 개입을 받게 되는 단계적 무작위 통제 시험입니다.
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제공자는 다른 센터의 활용률과 비교할 때 해당 센터의 PAFP 활용률에 대한 시각적 및 텍스트 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 물리적 종이 형식으로 매달 전달됩니다.
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간섭 없음: 제어(데이터 업데이트 없음)
이러한 클리닉의 서비스 제공자는 PAFP LARC 요율에 대한 월별 정보를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 이내에 안전한 낙태 고객의 낙태 후 가족 계획 섭취 비율로 장기 가역 피임약 섭취 비율
기간: 낙태 후 2주
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이 연구는 낙태 후 2주 동안 개입 참가자와 대조군 참가자 사이에서 PAFP LARC 비율의 최소 4% 차이를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
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낙태 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 낙태시술 후 사용되는 가족계획 방법의 종류
기간: 낙태 후 2주
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낙태 후 2주 동안 다양한 유형의 가족 계획 방법을 사용하는 참가자의 %(단기 피임법과 장기 작용 피임법을 사용하는 % 포함).
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낙태 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saugato Datta, Ideas42
- 수석 연구원: Karina Lorenzana, Ideas42
- 수석 연구원: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 001-16
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건강 행동에 대한 임상 시험
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