Essai de rétroaction du fournisseur PAFP au Népal
5 mai 2017 mis à jour par: Kathryn Church, Marie Stopes International
Application des connaissances comportementales pour améliorer le recours à la planification familiale après avortement : étude approfondie au Népal
Un ECR de six mois mené dans 36 centres de santé à travers le Népal urbain et rural.
Le but de l'ECR est de tester l'efficacité d'une intervention de comparaison entre pairs pour augmenter l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) en pourcentage de l'utilisation du PAFP chez les clientes qui reçoivent un avortement sécurisé dans un Marie Stopes International Népal.
La taille totale de l'échantillon sera d'environ 12 000 clientes ayant subi un avortement sécurisé.
Le principal résultat d'intérêt est les LARC parmi les clientes de l'avortement sécurisé dans les centres Marie Stopes au Népal.
Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact de l'intervention conçue de manière comportementale sur l'engagement des prestataires de services dans la discussion des mesures visant à accroître l'adoption du PAFP LARC chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global du projet de recherche proposé est d'augmenter l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) parmi les clientes qui bénéficient d'un avortement sécurisé dans un centre Marie Stopes International - Népal (MSI-N) / Sunaulo Parivar Népal (SPN) en utilisant un intervention basée sur le comportement : retour d'information mensuel aux prestataires de services comparant leur utilisation du LARC en pourcentage de la performance d'utilisation du PAFP par rapport à d'autres centres.
L'impact de l'intervention sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) groupé et étagé.
L'intervention sera mise en œuvre et les données seront collectées régulièrement auprès de 36 centres sur une période de 6 mois.
La conception de l'étude ECR est en escalier, ce qui signifie que tous les centres de santé commenceront dans le groupe témoin et seront assignés au hasard pour commencer à recevoir le traitement en 4 « étapes ».
Chaque étape durera 1 mois.
Le principal résultat d'intérêt est l'absorption de LARC en pourcentage de l'absorption de PAFP.
Le résultat secondaire est le type de méthode sélectionné.
L'intervention consiste en une affiche mensuelle que les centres recevront et qui montre aux prestataires de services le pourcentage de performance PAFP LARC dans leur centre par rapport à 3 centres similaires.
L'intervention a été développée à l'aide d'une méthodologie de science du comportement, comprenant des entretiens avec des clients et des prestataires de services dans 9 centres de santé et des tests d'utilisation de l'intervention avec des prestataires de services dans 4 centres de santé.
Les données utilisées pour cette étude consisteront en des données quotidiennes sur l'utilisation du PAFP LARC qui sont déjà collectées et consolidées dans les centres.
Les données seront partagées en toute sécurité entre les centres et le bureau d'assistance central du MSI-N à Katmandou sur une base hebdomadaire.
Les données seront partagées en toute sécurité entre MSI-N et les idées mensuellement.
Le suivi consistera en des visites de clients mystères dans chaque centre deux fois au cours de la période d'étude.
Au moins une entrevue sera menée avec chaque fournisseur de services tout au long de la période d'étude.
Les enquêteurs vérifieront manuellement 5 % de tous les dossiers médicaux pour confirmer que les données électroniques sont exactes.
Les fournisseurs de services feront l'objet d'un consentement écrit afin qu'ils puissent choisir de participer ou de ne pas participer à l'étude.
Les clients individuels seront choisis pour que leurs données soient partagées aux fins de l'étude.
Les clients seront informés du partage de données par le biais d'affiches et d'interactions avec les prestataires de services et pourront choisir de ne pas partager leurs données.
Toutes les clientes de l'avortement sécurisé, âgées de 18 ans et plus, peuvent voir leurs données partagées.
Les données d'environ 12 000 clientes de l'avortement sécurisé seront nécessaires pour l'étude.
Des procédures de confidentialité strictes conformes aux meilleures pratiques de Marie Stopes International seront mises en place pour garantir que les informations rendues publiques ou autrement distribuées à l'extérieur des PI et d'autres membres du personnel clé ne peuvent être liées à aucun dossier client individuel.
Les résultats de l'étude seront publiés dans un rapport, entre autres produits, et les résultats seront partagés au sein de MSI ainsi qu'avec la communauté plus large de la santé sexuelle et reproductive (SSR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagati
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Kathmandu, Bagati, Népal
- Marie Stopes Chuchchepati
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Kathmandu, Bagati, Népal
- Marie Stopes Gongabu
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal
- Marie Stopes Putalisadak
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Kathmandu, Bagmati, Népal
- Marie Stopes Satdobato
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Kavre, Bagmati, Népal
- Marie Stopes Banepa
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Nuwakot, Bagmati, Népal
- Marie Stopes Nuwakot
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Bheri
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Banke, Bheri, Népal
- Marie Stopes Kohalpur
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Surkhet, Bheri, Népal
- Marie Stopes Surkhet
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Dhaulagiri
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Parbat, Dhaulagiri, Népal
- Marie Stopes Parbat
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Gandaki
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Gorkha, Gandaki, Népal
- Marie Stopes Gorkha
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Kaski, Gandaki, Népal
- Marie Stopes Pokhara
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Tanahun, Gandaki, Népal
- Marie Stopes Dumre
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Janakpur
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Dhanusa, Janakpur, Népal
- Marie Stopes Janakpur
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Mahottari, Janakpur, Népal
- Marie Stopes Bardibas
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Sarlahi, Janakpur, Népal
- Marie Stopes Lalbandi
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Karnali
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Jumla, Karnali, Népal
- Marie Stopes Jumla
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Koshi
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Dhankuta, Koshi, Népal
- Marie Stopes Hile
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Morang, Koshi, Népal
- Marie Stopes Biratnagar
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Sunsari, Koshi, Népal
- Marie Stopes Itahari
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Lumbini
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Arghakhachi, Lumbini, Népal
- Marie stopes Arghakhachi
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Gulmi, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Gulmi
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Kapilbastu, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Chandrauta
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Kapilbastu, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Taulihawa
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Nawalparasi, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Bardghat
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Rupandehi, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Bhairahawa
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Rupandehi, Lumbini, Népal
- Marie Stopes Butwal
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Mahakali
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Dadheldhura, Mahakali, Népal
- Marie Stopes Dadheldhura
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Mechi
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Ilam, Mechi, Népal
- Marie Stopes Ilam
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Jhapa, Mechi, Népal
- Marie Stopes Birtamod
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Narayani
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Chitwan, Narayani, Népal
- Marie Stopes Narayanghat
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Makwanpur, Narayani, Népal
- Marie Stopes Hetauda
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Parsa, Narayani, Népal
- Marie Stopes Birgunj
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Rapti
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Dang, Rapti, Népal
- Marie Stopes Dang
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Pyuthan, Rapti, Népal
- Marie Stopes Pyuthan
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Sagarmatha
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Siraha, Sagarmatha, Népal
- Marie Stopes Lahan
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Seti
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Kailali, Seti, Népal
- Marie Stopes Attariya clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes de plus de 18 ans qui reçoivent des services d'avortement sécurisé dans les 36 centres sont éligibles pour participer à l'étude. Les femmes participeront à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes <18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (recevoir les mises à jour des données)
Les cliniques d'intervention recevront une affiche mensuelle que les centres recevront et qui informera les fournisseurs de services du taux d'adoption du PAFP LARC dans leur centre.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes où toutes les cliniques recevront éventuellement une intervention d'ici la fin de l'étude.
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Les prestataires recevront des commentaires visuels et textuels sur les taux d'utilisation du PAFP de leur centre, comparés aux taux d'utilisation d'autres centres.
Les commentaires seront livrés mensuellement dans un format papier physique.
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Aucune intervention: Contrôle (pas de mises à jour des données)
Les fournisseurs de services de ces cliniques ne recevront pas d'informations mensuelles sur les taux PAFP LARC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de contraceptifs réversibles à long terme en pourcentage de l'utilisation de la planification familiale après avortement chez les clientes ayant subi un avortement sécurisé dans les 2 semaines
Délai: 2 semaines après l'avortement
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L'étude vise à observer une différence minimale de 4 % dans les taux de PAFP LARC deux semaines après l'avortement entre les participants à l'intervention et les participants témoins.
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2 semaines après l'avortement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types de méthodes de planification familiale utilisées après une procédure d'avortement sécurisé
Délai: 2 semaines après l'avortement
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% de participantes utilisant différents types de méthodes de planification familiale deux semaines après l'avortement, y compris % utilisant des contraceptifs à courte durée d'action par rapport à des contraceptifs à longue durée d'action.
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2 semaines après l'avortement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saugato Datta, Ideas42
- Chercheur principal: Karina Lorenzana, Ideas42
- Chercheur principal: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-16
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