Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание обратной связи с поставщиком PAFP в Непале

5 мая 2017 г. обновлено: Kathryn Church, Marie Stopes International

Применение поведенческих данных для повышения эффективности планирования семьи после аборта: углубленное исследование в Непале

Шестимесячное РКИ, проведенное в 36 медицинских центрах в городских и сельских районах Непала. Цель РКИ состоит в том, чтобы проверить эффективность сравнительного вмешательства при увеличении использования обратимых контрацептивов длительного действия (LARC) в процентах от использования PAFP среди клиентов, которые сделали безопасный аборт в Marie Stopes International Nepal. Общий размер выборки составит около 12 000 клиентов, сделавших безопасный аборт. Основной интерес представляют результаты LARC среди клиентов безопасных абортов в центрах Marie Stopes в Непале. Вторичным результатом является оценка воздействия поведенческого вмешательства на участие поставщиков услуг в обсуждении мер по увеличению использования PAFP LARC среди женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель предлагаемого исследовательского проекта состоит в повышении использования обратимых контрацептивов длительного действия (LARC) среди клиентов, которые делают безопасный аборт в центре Marie Stopes International - Nepal (MSI-N)/ Sunaulo Parivar Nepal (SPN) с использованием поведенческое вмешательство: ежемесячная обратная связь с поставщиками услуг, сравнивающая их использование LARC в процентах от эффективности использования PAFP с другими центрами. Воздействие вмешательства будет оцениваться с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) со ступенчатым клином. Вмешательство будет реализовано, и данные будут регулярно собираться из 36 центров в течение 6 месяцев. Дизайн исследования РКИ представляет собой ступенчатый клин, что означает, что все медицинские центры начнут с контрольной группы и будут случайным образом распределены для начала лечения в 4 «этапа». Каждый этап будет длиться 1 месяц. Основным интересующим результатом является поглощение LARC в процентах от поглощения PAFP. Вторичным результатом является тип выбранного метода. Вмешательство состоит из ежемесячного плаката, который центры будут получать, который показывает поставщикам услуг эффективность PAFP LARC% в их центре по сравнению с 3 аналогичными центрами. Вмешательство было разработано с использованием методологии поведенческой науки, включая интервью с клиентами и поставщиками услуг в 9 медицинских центрах и пользовательское тестирование вмешательства с поставщиками услуг в 4 медицинских центрах. Данные, используемые для этого исследования, будут состоять из ежедневных данных о потреблении PAFP LARC, которые уже собираются и обобщаются в центрах. Данные будут безопасно передаваться между центрами и центральным офисом поддержки MSI-N в Катманду еженедельно. Данные будут безопасно передаваться между MSI-N и идеями ежемесячно. Мониторинг будет состоять из визитов тайных клиентов в каждый центр два раза в течение периода исследования. По крайней мере, одно интервью будет проведено с каждым поставщиком услуг в течение периода исследования. Следователи вручную проверят 5% всех медицинских записей, чтобы подтвердить точность электронных данных. Поставщики услуг получат письменное согласие, чтобы они могли принять участие или не участвовать в исследовании. Отдельные клиенты будут иметь право на передачу своих данных для целей исследования. Клиенты будут уведомлены об обмене данными с помощью плакатов и взаимодействия с поставщиками услуг и могут отказаться от обмена данными. Все клиенты безопасных абортов в возрасте 18 лет и старше имеют право на обмен своими данными. Для исследования потребуются данные примерно 12 000 клиентов, сделавших безопасный аборт. Будут внедрены строгие процедуры конфиденциальности в соответствии с передовой практикой Marie Stopes International, чтобы гарантировать, что информация, обнародованная или иным образом распространенная за пределами PI и другого ключевого персонала, не может быть связана с какими-либо записями отдельных клиентов. Результаты исследования будут опубликованы в отчете, среди других результатов, и результаты будут распространены в MSI, а также в более широком сообществе сексуального и репродуктивного здоровья (СРЗ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Bagati
      • Kathmandu, Bagati, Непал
        • Marie Stopes Chuchchepati
      • Kathmandu, Bagati, Непал
        • Marie Stopes Gongabu
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал
        • Marie Stopes Putalisadak
      • Kathmandu, Bagmati, Непал
        • Marie Stopes Satdobato
      • Kavre, Bagmati, Непал
        • Marie Stopes Banepa
      • Nuwakot, Bagmati, Непал
        • Marie Stopes Nuwakot
    • Bheri
      • Banke, Bheri, Непал
        • Marie Stopes Kohalpur
      • Surkhet, Bheri, Непал
        • Marie Stopes Surkhet
    • Dhaulagiri
      • Parbat, Dhaulagiri, Непал
        • Marie Stopes Parbat
    • Gandaki
      • Gorkha, Gandaki, Непал
        • Marie Stopes Gorkha
      • Kaski, Gandaki, Непал
        • Marie Stopes Pokhara
      • Tanahun, Gandaki, Непал
        • Marie Stopes Dumre
    • Janakpur
      • Dhanusa, Janakpur, Непал
        • Marie Stopes Janakpur
      • Mahottari, Janakpur, Непал
        • Marie Stopes Bardibas
      • Sarlahi, Janakpur, Непал
        • Marie Stopes Lalbandi
    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Непал
        • Marie Stopes Jumla
    • Koshi
      • Dhankuta, Koshi, Непал
        • Marie Stopes Hile
      • Morang, Koshi, Непал
        • Marie Stopes Biratnagar
      • Sunsari, Koshi, Непал
        • Marie Stopes Itahari
    • Lumbini
      • Arghakhachi, Lumbini, Непал
        • Marie stopes Arghakhachi
      • Gulmi, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Gulmi
      • Kapilbastu, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Chandrauta
      • Kapilbastu, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Taulihawa
      • Nawalparasi, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Bardghat
      • Rupandehi, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Bhairahawa
      • Rupandehi, Lumbini, Непал
        • Marie Stopes Butwal
    • Mahakali
      • Dadheldhura, Mahakali, Непал
        • Marie Stopes Dadheldhura
    • Mechi
      • Ilam, Mechi, Непал
        • Marie Stopes Ilam
      • Jhapa, Mechi, Непал
        • Marie Stopes Birtamod
    • Narayani
      • Chitwan, Narayani, Непал
        • Marie Stopes Narayanghat
      • Makwanpur, Narayani, Непал
        • Marie Stopes Hetauda
      • Parsa, Narayani, Непал
        • Marie Stopes Birgunj
    • Rapti
      • Dang, Rapti, Непал
        • Marie Stopes Dang
      • Pyuthan, Rapti, Непал
        • Marie Stopes Pyuthan
    • Sagarmatha
      • Siraha, Sagarmatha, Непал
        • Marie Stopes Lahan
    • Seti
      • Kailali, Seti, Непал
        • Marie Stopes Attariya clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины старше 18 лет, получающие услуги безопасного аборта в 36 центрах, имеют право участвовать в исследовании. Женщины будут участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Женщины <18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (получать обновления данных)
Клиники вмешательства будут получать ежемесячный плакат, который будут получать центры, который информирует поставщиков услуг о степени охвата PAFP LARC в их центре. Это рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатыми клиньями, в котором все клиники в конечном итоге получат вмешательство к концу исследования.
Поведенческий: Ежемесячные ставки PAFP отображаются в клиниках.
Поставщики будут получать визуальную и текстовую обратную связь о показателях использования PAFP в их центре по сравнению с уровнями использования в других центрах. Обратная связь будет доставляться ежемесячно в бумажном формате.
Без вмешательства: Контроль (без обновления данных)
Поставщики услуг в этих клиниках не будут получать ежемесячную информацию о тарифах PAFP LARC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное использование обратимых контрацептивов в процентах от использования средств планирования семьи после аборта среди клиенток, сделавших безопасный аборт в течение 2 недель
Временное ограничение: 2 недели после аборта
Исследование направлено на наблюдение как минимум 4% разницы в показателях PAFP LARC через две недели после аборта между участниками вмешательства и контрольной группой.
2 недели после аборта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Виды методов планирования семьи, используемые после безопасного аборта
Временное ограничение: 2 недели после аборта
% участников, использующих различные типы методов планирования семьи через две недели после аборта, в том числе %, использующих контрацептивы короткого действия по сравнению с контрацептивами длительного действия.
2 недели после аборта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marie Stopes International

Соавторы

Ideas42

Следователи

  • Главный следователь: Saugato Datta, Ideas42
  • Главный следователь: Karina Lorenzana, Ideas42
  • Главный следователь: Pragya Gartoulla, PhD, Marie Stopes Nepal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться