FreeStyle リブレ フラッシュ グルコース モニタリング システムの評価
2018年1月19日 更新者:Jessa Hospital
FreeStyle Flash Libre Glucose Monitoring System の使用、特定された問題点、使いやすさ、および代謝制御への影響の中期評価
質問票と HbA1c 値のルーチン測定による、90 人の子供における FreeStyle Flash Libre グルコース監視システムの使用、特定された問題、使いやすさ、および代謝制御への影響の中期 (6-12 か月) 評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ingrid Arijs, PhD
- 電話番号:+32(0)11 33 82 65
- メール:ingrid.arijs@jessazh.be
研究場所
-
-
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
-
コンタクト:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- ジェッサ病院の小児糖尿病病棟で経過観察中
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ケース
FreeStyle Flash Libreグルコースモニタリングシステムを使用する1型糖尿病の小児(4~18歳)(標準治療)
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センサー付きグルコースモニタリングシステム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FreeStyle Flash Libre グルコースモニタリングシステムの有用性
時間枠:6~12か月のフォローアップ
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アンケートによるFreeStyle Flash Libreグルコースモニタリングシステムの有用性
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6~12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FreeStyle Flash Libre グルコースモニタリングシステムに関連する問題
時間枠:6~12か月のフォローアップ
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アンケートによるFreeStyle Flash Libreグルコースモニタリングシステムに関連する問題
|
6~12か月のフォローアップ
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患者の代謝制御に対する FreeStyle Flash Libre グルコースモニタリングシステムの効果
時間枠:6~12か月のフォローアップ
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HbA1c値の測定による患者の代謝制御に対するFreeStyle Flash Libreグルコースモニタリングシステムの効果
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6~12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Guy Massa, MD, PhD、Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月10日
一次修了 (予期された)
2018年3月10日
研究の完了 (予期された)
2018年3月10日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月19日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JessaH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FreeStyle Flash Libre グルコースモニタリングシステムの臨床試験
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Charles University, Czech Republicわからない
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Charles University, Czech Republicわからない