Uma avaliação do sistema flash de monitoramento de glicose FreeStyle Libre
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Jessa Hospital
Uma avaliação de médio prazo do uso, dos problemas identificados, da usabilidade e do efeito no controle metabólico do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre
Avaliação de médio prazo (6-12 meses) do uso, dos problemas identificados, da usabilidade e do efeito no controle metabólico do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre em 90 crianças por meio de questionários e medição de rotina dos valores de HbA1c.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Hospital
-
Contato:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus tipo 1
- Em seguimento na Unidade de Diabetes Pediátrica do Hospital de Jessa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: casos
crianças (4-18 anos) com diabetes mellitus tipo 1 usando o sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre (cuidado padrão)
|
sistema de monitoramento de glicose com sensores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
|
Usabilidade do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre por meio de um questionário
|
Acompanhamento de 6 a 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problemas associados ao sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
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Problemas associados ao sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre por meio de um questionário
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Acompanhamento de 6 a 12 meses
|
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O efeito do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre no controle metabólico em pacientes
Prazo: Acompanhamento de 6 a 12 meses
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O efeito do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash Libre no controle metabólico em pacientes por medição dos valores de HbA1c
|
Acompanhamento de 6 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JessaH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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