Ocena systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre Flash
19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jessa Hospital
Średnioterminowa ocena użytkowania, zidentyfikowanych problemów, użyteczności i wpływu na kontrolę metaboliczną systemu monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre
Średniookresowa (6-12 miesięcy) ocena użytkowania, zidentyfikowanych problemów, użyteczności i wpływu na kontrolę metaboliczną systemu monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre u 90 dzieci za pomocą kwestionariuszy i rutynowego pomiaru wartości HbA1c.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1
- Śledzenie na oddziale diabetologii dziecięcej szpitala Jessa
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: sprawy
dzieci (4-18 lat) z cukrzycą typu 1 korzystające z systemu monitorowania glikemii FreeStyle Flash Libre (opieka standardowa)
|
system monitorowania glukozy z czujnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność systemu monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy obserwacji
|
Użyteczność systemu monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre za pomocą kwestionariusza
|
6-12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy związane z systemem monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy obserwacji
|
Problemy związane z systemem monitorowania glukozy FreeStyle Flash Libre za pomocą kwestionariusza
|
6-12 miesięcy obserwacji
|
|
Wpływ systemu monitorowania glikemii FreeStyle Flash Libre na kontrolę metaboliczną pacjentów
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy obserwacji
|
Wpływ systemu monitorowania glikemii FreeStyle Flash Libre na kontrolę metaboliczną pacjentów poprzez pomiar wartości HbA1c
|
6-12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 marca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JessaH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .