Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash

19 января 2018 г. обновлено: Jessa Hospital

Среднесрочная оценка использования, выявленных проблем, удобства использования и влияния на метаболический контроль системы мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Flash Libre

Среднесрочная (6-12 месяцев) оценка использования, выявленных проблем, удобства использования и влияния на метаболический контроль системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre у 90 детей с помощью анкетирования и рутинного измерения значений HbA1c.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Jessa Hospital
        • Контакт:
          • Guy Massa, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Слежка в педиатрическом отделении диабета больницы Джесса

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: случаи
дети (4-18 лет) с сахарным диабетом 1 типа с использованием системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre (стандартная помощь)
Устройство: Система мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre
система мониторинга глюкозы с датчиками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre
Временное ограничение: 6-12 месяцев наблюдения
Юзабилити системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre по анкете
6-12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы, связанные с системой мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre
Временное ограничение: 6-12 месяцев наблюдения
Проблемы, связанные с системой мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre по анкете
6-12 месяцев наблюдения
Влияние системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre на метаболический контроль у пациентов
Временное ограничение: 6-12 месяцев наблюдения
Влияние системы мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre на метаболический контроль у пациентов путем измерения значений HbA1c
6-12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jessa Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JessaH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический контроль

Клинические исследования Система мониторинга глюкозы FreeStyle Flash Libre

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться