FreeStyle Libre Flash -glukoosinvalvontajärjestelmän arviointi
perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jessa Hospital
Keskipitkän aikavälin arvio FreeStyle Flash Libre -glukoosinvalvontajärjestelmän käytöstä, tunnistetuista ongelmista, käytettävyydestä ja vaikutuksesta aineenvaihdunnan hallintaan
Keskipitkän aikavälin (6-12 kk) arviointi FreeStyle Flash Libre -glukoosimittausjärjestelmän käytöstä, havaituista ongelmista, käytettävyydestä ja vaikutuksesta aineenvaihdunnan hallintaan 90 lapsella kyselylomakkeilla ja rutiinimittauksilla HbA1c-arvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy Massa, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes melliitti
- Seurataan Jessan sairaalan lasten diabetesyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tapauksia
lapset (4-18-vuotiaat), joilla on tyypin 1 diabetes melliitti, jotka käyttävät FreeStyle Flash Libre -glukoosin seurantajärjestelmää (tavallinen hoito)
|
glukoosin seurantajärjestelmä sensoreilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosinvalvontajärjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosin seurantajärjestelmän käytettävyys kyselylomakkeella
|
6-12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosinvalvontajärjestelmään liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosinvalvontajärjestelmään liittyvät ongelmat kyselylomakkeella
|
6-12 kuukauden seuranta
|
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosinseurantajärjestelmän vaikutus aineenvaihdunnan hallintaan potilailla
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seuranta
|
FreeStyle Flash Libre -glukoosinseurantajärjestelmän vaikutus aineenvaihdunnan kontrolliin potilailla mittaamalla HbA1c-arvot
|
6-12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JessaH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .