Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System

19 januari 2018 uppdaterad av: Jessa Hospital

En utvärdering på medellång sikt av användningen, de identifierade problemen, användbarheten och effekten på metabolisk kontroll av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem

Medellång sikt (6-12 månader) utvärdering av användningen, de identifierade problemen, användbarheten och effekten på den metaboliska kontrollen av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem hos 90 barn genom frågeformulär och rutinmätning av HbA1c-värden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
          • Guy Massa, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes mellit
  • Följs på den pediatriska diabetesenheten på Jessa sjukhus

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: fall
barn (4-18 år) med typ 1 diabetes mellit som använder FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem (standardvård)
Enhet: FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem
glukosövervakningssystem med sensorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem
Tidsram: 6-12 månaders uppföljning
Användbarhet av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem genom ett frågeformulär
6-12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problem associerade med FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem
Tidsram: 6-12 månaders uppföljning
Problem associerade med FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem genom ett frågeformulär
6-12 månaders uppföljning
Effekten av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem på den metabola kontrollen hos patienter
Tidsram: 6-12 månaders uppföljning
Effekten av FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem på den metabola kontrollen hos patienter genom mätning av HbA1c-värdena
6-12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jessa Hospital

Utredare

  • Studierektor: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JessaH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk kontroll

Kliniska prövningar på FreeStyle Flash Libre glukosövervakningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera